四川禽隔離器

來源: 發(fā)布時間:2025-07-14

細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求,泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器,集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能,提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質粒生產(chǎn)的6-log級殺滅,模塊化設計適配不同規(guī)模產(chǎn)線,智能化控制實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時追溯,系統(tǒng)化滿足《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求,是細胞藥物從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的“黃金搭檔”。泰林生物定制化隔離器系統(tǒng),匹配生物制藥企業(yè)無菌生產(chǎn)的技術規(guī)范要求。四川禽隔離器

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泰林生物隔離器采用人機工程學設計,操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導向,泰林的研發(fā)團隊深度融合人機工程學設計理念,優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設計,為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求,支持進行Mock-up定制化設計,為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺面設計等。針對不同客戶需求,泰林生物提供Mock-up定制化設計服務,可根據(jù)實際操作習慣、人員身高分布、實驗流程特點等,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺面尺寸等關鍵參數(shù)。例如,針對需要頻繁站立操作的實驗室,可提升臺面高度并加寬操作空間;對于以坐姿為主的檢測場景,則可降低臺面高度并優(yōu)化手套口角度,確保操作動作流暢自然。湖北禽隔離器泰林生物負壓隔離器操作簡便,工藝成熟度高。

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配套服務——泰林生物隔離器的全周期賦能。泰林不僅提供隔離器設備,更配套VHPS滅菌工藝開發(fā)與驗證服務(生物指示劑D值研究、溫濕度分布驗證等),搭載自主研發(fā)的過氧化氫VHPS生物指示劑抗力儀(模擬滅菌環(huán)境測試D值),為客戶提供“設備+工藝+驗證”的全周期支持。例如,每臺隔離器交付時均提供滅菌參數(shù)方案與效果驗證報告,確??蛻艨焖偻懂a(chǎn);針對細胞治療等新興領域,泰林提供Mock-up定制與現(xiàn)場組裝培訓,真正實現(xiàn)“交鑰匙工程”,是泰林隔離器區(qū)別于競品的“服務優(yōu)勢”。

泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設計優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風量需求和房間空調系統(tǒng)要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經(jīng)濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對過氧化氫進行循環(huán)分解,實現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風與排放,無需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設帶來的額外成本,又減少了因新風補充不足導致的設備運行限制,進一步提升了隔離器在復雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟性。泰林生物隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。

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材料與工藝——泰林生物隔離器的品質基石。泰林以“精工制造”為品質基石:操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼(可選鈦材/四氟噴涂),內(nèi)表面拋光拉絲(粗糙度<0.4Ra),轉角R≥15mm圓弧設計(無清潔死角);門密封可選充氣/機械壓緊(適配不同場景);空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH HEPA或袋進袋出過濾器(防止更換時污染)。從材質選擇到工藝細節(jié),泰林隔離器以“零缺陷”標準保障設備耐用性與潔凈度,是客戶“長期信賴”的品質保障。泰林生物隔離器技術團隊提供從設備選型到滅菌工藝參數(shù)優(yōu)化的全周期服務支持。湖南隔離器服務

泰林生物隔離器系統(tǒng)覆蓋無菌灌裝到凍干等關鍵制藥工序。四川禽隔離器

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時,兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用,亦可根據(jù)實驗需求單獨運行,靈活適配不同場景的檢測任務,同時具備成本效益優(yōu)勢。在設計理念上,STI系列采用模塊化設計架構,各功能模塊高度集成,支持現(xiàn)場快速組裝調試,大幅縮短設備部署周期??刂葡到y(tǒng)搭載新技術,配備雙重過氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標準模式),可根據(jù)檢測任務緊急程度與滅菌要求靈活切換;同時集成無菌檢查信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)檢測流程的數(shù)字化管理。四川禽隔離器