東北國(guó)產(chǎn)生物指示劑

汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑和過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇？ 過(guò)氧化氫滅菌經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展，衍生常壓過(guò)氧化氫空間滅菌和真空過(guò)氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過(guò)將滅菌劑經(jīng)過(guò)蒸發(fā)汽化后，通過(guò)氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中，使得其中暴露表面的生物負(fù)載下降一定水平。主要應(yīng)用于密閉空間的內(nèi)表面、空間內(nèi)設(shè)備及物品暴露的表面除菌，例如無(wú)菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場(chǎng)景。? 真空滅菌常用的是過(guò)氧化氫等離子體滅菌，該滅菌方式為在相對(duì)較高的溫度（如60℃）下，使用過(guò)氧化氫氣體對(duì)真空滅菌艙中的物品進(jìn)行滅菌，滅菌后使用射頻或電能產(chǎn)生等離子體，分解殘留的過(guò)氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術(shù)器械、精密儀器等滅菌。 泰林生物可提供汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑和過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑。蒸汽/EO滅菌后如何快速驗(yàn)證？泰林生物指示劑快速出結(jié)果！東北國(guó)產(chǎn)生物指示劑

生物指示劑常見(jiàn)問(wèn)題與解決方案 Q1：培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯，如何判斷？ 可能原因： 滅菌徹底（真陰性）。 培養(yǎng)基失效（如蒸發(fā)過(guò)多或儲(chǔ)存不當(dāng)）。 解決方案： 同步培養(yǎng)未滅菌的陽(yáng)性對(duì)照（應(yīng)變黃），確認(rèn)培養(yǎng)基有效性。 Q2：生物指示劑培養(yǎng)后變渾濁但顏色未變黃？ 可能原因： 雜菌污染（如操作不當(dāng)）。 培養(yǎng)液成分不穩(wěn)定。 解決方案： 重復(fù)實(shí)驗(yàn)，嚴(yán)格無(wú)菌操作。 Q3：自含式生物指示劑按壓后無(wú)液體釋放？ 可能原因： 產(chǎn)品損壞或設(shè)計(jì)缺陷。 解決方案： 更換新批次生物指示劑，聯(lián)系供應(yīng)商。泰林生命科學(xué)生物指示劑芽孢數(shù)量醫(yī)療滅菌器日常校驗(yàn)：自含式生物指示劑即開(kāi)即用，按壓接種省去復(fù)雜操作。

過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法注意事項(xiàng) 方法適用于泰林不銹鋼載體的過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)（片式/自含式）。 生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)過(guò)程中，可能由于人員、計(jì)數(shù)方法、實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素，造成計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。 我司研究結(jié)果表明，稀釋液會(huì)對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果產(chǎn)生影響，如使用0.1%蛋白胨水溶液、含0.05%吐溫80的0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液、含0.05%吐溫80的pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液作為稀釋液時(shí)，芽孢計(jì)數(shù)結(jié)果偏低； 如在計(jì)數(shù)操作過(guò)程中未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行超聲洗脫，也會(huì)導(dǎo)致芽孢計(jì)數(shù)結(jié)果偏低。GB18281.1要求，在生物指示劑有效期內(nèi)，用戶或第三方機(jī)構(gòu)使用制造商給出的方法所檢測(cè)出活菌的數(shù)量，應(yīng)介于生物指示劑產(chǎn)品標(biāo)定值的50%～300%之間。此外，根據(jù)ISO 11138-7要求，在驗(yàn)證生物指示劑含菌量時(shí)，用戶應(yīng)遵循制造商所提供方法和材料的建議，因?yàn)榉椒ê筒牧系牟町惪赡軐?duì)結(jié)果有重大影響。

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。培養(yǎng)基則需實(shí)驗(yàn)室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無(wú)菌性能、促生長(zhǎng)性能等指標(biāo)需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證，增加工作量的同時(shí)也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長(zhǎng)的時(shí)間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。 泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液，完美解決上述問(wèn)題。 將生物指示劑用無(wú)菌鑷子接種至培養(yǎng)液中，置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h，觀察培養(yǎng)液顏色變化；同時(shí)取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對(duì)照，取一支未經(jīng)滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照。 結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照培養(yǎng)液顯黃色，呈陽(yáng)性；陰性對(duì)照培養(yǎng)液顯紫色，呈陰性；滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經(jīng)培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格，如有顯陽(yáng)性則表示殺滅未完全。生物指示劑培養(yǎng)基蒸發(fā)影響結(jié)果？專(zhuān)利防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)，損耗率≤10%行業(yè)低！

蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法 隨機(jī)抽取需檢驗(yàn)批次生物指示劑4片（支）與相關(guān)物品一并放入生物安全柜中，用酒精棉對(duì)指示劑初級(jí)包裝進(jìn)行擦拭，通風(fēng)15min以上，后續(xù)操作如下：注意：物料準(zhǔn)備過(guò)程中，切勿使用紫外照射生物指示劑，可能會(huì)導(dǎo)致計(jì)數(shù)結(jié)果偏低。 指示劑處理： 將生物指示劑轉(zhuǎn)移至生物安全柜內(nèi)，取出載體，加入到含3~4顆4mm~6mm玻璃珠和3mL無(wú)菌水的試管中，置于渦旋混勻儀上充分振蕩，將試管中載體打散成纖維狀后，再加入7mL無(wú)菌水，制成均一的菌懸液，該試管記為10-1（同步平行4片）。 將懸液式生物指示劑（安瓿管式，規(guī)格：1mL/支）置于渦旋混勻儀上混勻，用安瓿開(kāi)啟器打開(kāi)安瓿管移取0.5mL菌懸液，置含4.5mL無(wú)菌水的試管中混勻，該試管記為10-1。 將懸液式生物指示劑（直管式，規(guī)格：0.3mL/支），用直管切割器打開(kāi)置于含9.7mL無(wú)菌水的試管中，置于渦旋振蕩儀上混勻，該試管記為10-1。泰林生物指示劑的培養(yǎng)基變色設(shè)計(jì)，48小時(shí)內(nèi)可獲得準(zhǔn)確結(jié)果。江蘇生物指示劑驗(yàn)證

醫(yī)療器械管道監(jiān)測(cè)：迷你直管式指示劑，適配6mm內(nèi)徑特殊器械.東北國(guó)產(chǎn)生物指示劑

壓力蒸汽滅菌生物指示劑產(chǎn)品的特點(diǎn)及關(guān)鍵性能進(jìn)行探討。 蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥等行業(yè)。壓力蒸汽滅菌效果需通過(guò)驗(yàn)證來(lái)確認(rèn)。 2020版《中國(guó)藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo)。 生物指示劑可分為載體型，芽孢懸液和自含式三種。其中自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基，可在普通環(huán)境下接種，使用非常方便。 培養(yǎng)基性能包含無(wú)菌性能和恢復(fù)生長(zhǎng)性能兩方面，無(wú)菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽(yáng)性，而培養(yǎng)基恢復(fù)生長(zhǎng)性能不合格可能導(dǎo)致假陰性，影響滅菌驗(yàn)證結(jié)果判斷。無(wú)菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性；恢復(fù)生長(zhǎng)性能要求生物指示劑內(nèi)含恢復(fù)培養(yǎng)基經(jīng)過(guò)滅菌后接種不大于100cfu的對(duì)應(yīng)指示微生物，置于對(duì)應(yīng)溫度培養(yǎng)箱培養(yǎng)后，應(yīng)呈陽(yáng)性結(jié)果。 泰林生物可提供壓力蒸汽滅菌生物指示劑，輕松完成蒸汽滅菌程序的驗(yàn)證。東北國(guó)產(chǎn)生物指示劑