河南隔離器系統(tǒng)

來源: 發(fā)布時間:2025-07-23

泰林隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對環(huán)境的B級要求,泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本,和空調系統(tǒng)長期維護的能耗與費用,用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時,泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統(tǒng)方案,綜合經濟性優(yōu)勢突出。在生物去污環(huán)節(jié),傳統(tǒng)甲醛熏蒸方式不但需要人工反復擦拭消毒,且單次去污周期長達2天,耗時耗力且存在化學殘留風險,而泰林隔離器的過氧化氫(VHPS)自動去污方式,無需人工干預,只需2小時即可完成全流程生物去污,既避免了人工操作的誤差與勞動強度,又大幅提升了設備使用周轉率,為高頻率無菌操作場景提供了“高效、安全、低耗”的技術支撐。泰林生物至今已經累計向國內外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設備。河南隔離器系統(tǒng)

隔離器

泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng),是無菌產品/毒性藥品防護解決方案的重要補充,與各類隔離器協同提升物料傳遞的安全性。該工具通過PE袋與封口夾設計,在物料傳入/傳出隔離器時形成雙重密閉屏障:例如,稱量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉移環(huán)節(jié),BIBO袋夾可確保物料袋口的緊密密封,防止API粉塵泄漏;真空干燥隔離器的套袋傳出流程中,袋夾系統(tǒng)則能快速完成包裝密封,避免干燥后API與外界環(huán)境接觸。配合隔離器的緩沖艙設計,BIBO袋夾工具進一步強化了物料傳遞的密閉性,成為防護解決方案中不可或缺的關鍵組件。無菌實驗隔離器系統(tǒng)泰林生物隔離器采用可擴展模塊架構,支持制藥企業(yè)快速調整生產布局。

河南隔離器系統(tǒng),隔離器

泰林生物作為國內微生物檢測與環(huán)境控制領域的領頭企業(yè),深耕無菌藥品研發(fā)、生產及質量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國內首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來,已累計向國內外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設備。公司與國內生命科學領域伙伴保持深度合作,積極布局高活性原料藥(API)生產、ATMP藥物研發(fā)制備及藥品質量控制等前沿領域,持續(xù)探索數智化實驗室解決方案,致力于構建具有泰林特色的生命科學產業(yè)生態(tài)系統(tǒng),以匠心品質、精誠服務與創(chuàng)新精神推動行業(yè)發(fā)展。

泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構,內部環(huán)境為動態(tài)A級,為高風險無菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高手感型兩種選擇,兼顧操作安全性與靈活性需求??刂葡到y(tǒng)搭載西門子邏輯控制器(PLC),可實現壓力、送風量的全自動化調控,并集成失壓報警功能,確保運行過程的穩(wěn)定性與可控性。此外,設備支持根據客戶實際生產需求提供規(guī)格定制服務,靈活適配不同規(guī)模產線與特殊工藝場景的應用需求,是醫(yī)藥企業(yè)提升無菌操作合規(guī)性與生產效率的可靠選擇。泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VHP滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時間。

河南隔離器系統(tǒng),隔離器

VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過創(chuàng)新汽化結構與智能控制邏輯,實現過氧化氫濃度與飽和度的精確調控:既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴格抑制冷凝,確保滅菌重現性。實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙耗時壓縮至原1/3,配合過氧化氫濃度監(jiān)測功能(通風后殘留<1ppm),為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設備的關鍵技術壁壘。隔離器對于保持藥品的無菌至關重要,泰林生物為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。無菌實驗隔離器投標

泰林生物智能控制面板實時顯示滅菌效率、能耗及環(huán)境關鍵參數。河南隔離器系統(tǒng)

隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境,減少微生物污染風險。隨著隔離器技術發(fā)展迭代升級,以及在不同應用領域的拓展,無菌隔離器經歷從軟艙體到硬艙體,紊流結構到層流結構的演變,可以滿足企業(yè)不同產品的生產工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來,在過去20年對產品持續(xù)研發(fā)迭代,于2022年,推出了全新一代隔離器產品—TECHLEAD?CST系列無菌隔離器,通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌,能夠創(chuàng)造持續(xù)的GMP A級的潔凈環(huán)境,有效降低外源性污染和交叉污染風險。河南隔離器系統(tǒng)