對(duì)于發(fā)酵過(guò)程驗(yàn)證與質(zhì)量控制而言,ASI提供了較好的客觀性與一致性。在藥品或高價(jià)值化學(xué)品的生物制造過(guò)程中,需要提供充分證據(jù)證明生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài)。ASI生成的電子化取樣記錄,連同其高精度、可重復(fù)的操作,構(gòu)成了強(qiáng)大的過(guò)程驗(yàn)證證據(jù)。它證明了關(guān)鍵樣品是在嚴(yán)格定義的條件下獲取的,這為滿足行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)理念和嚴(yán)格的法規(guī)要求提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持。ASI的動(dòng)態(tài)響應(yīng)潛力使其在未來(lái)的閉環(huán)控制系統(tǒng)中扮演著關(guān)鍵角色。雖然當(dāng)前主要執(zhí)行預(yù)設(shè)程序,但其技術(shù)架構(gòu)為更高級(jí)的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。理論上,ASI可以與在線監(jiān)測(cè)儀表(如pH、溶氧、尾氣質(zhì)譜)聯(lián)動(dòng),當(dāng)監(jiān)測(cè)到特定過(guò)程參數(shù)發(fā)生突變時(shí),自動(dòng)觸發(fā)額外的取樣動(dòng)作。這將實(shí)現(xiàn)從“定時(shí)取樣”到“事件驅(qū)動(dòng)式取樣”的飛躍,使過(guò)程監(jiān)控更加智能化,為實(shí)現(xiàn)發(fā)酵過(guò)程的自適應(yīng)反饋控制鋪平道路。生物反應(yīng)器定量取樣器精確控制取樣體積,滿足工業(yè)生產(chǎn)中批量檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化需求。甘肅防污染取樣器

ASI的另一個(gè)特點(diǎn)是其模塊化通道設(shè)計(jì),提供了從單通道(ASI-S1)到雙通道(ASI-S2)乃至四通道(ASI-S4)的不同配置選項(xiàng)。這一設(shè)計(jì)允許研究人員根據(jù)需要同時(shí)對(duì)接多個(gè)生物反應(yīng)器。例如,在一個(gè)四通道系統(tǒng)上,可以并行對(duì)四個(gè)不同的發(fā)酵罐或平行反應(yīng)器進(jìn)行取樣程序管理,每個(gè)通道的取樣體積、頻率和模式均可單獨(dú)設(shè)置,互不干擾。這種并行處理能力極大地提升了設(shè)備的使用效率,尤其適用于DoE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中需要同時(shí)比較多種工藝條件或不同菌株性能的場(chǎng)景,將取樣工作的人力成本和時(shí)間成本降低。甘肅防污染取樣器柔性取樣器適配不規(guī)則形狀生物反應(yīng)器,通過(guò)彎曲管路精確到達(dá)取樣點(diǎn)位。

天木生物為ASI提供的多種配置和可選功能,體現(xiàn)了其以客戶需求為中心的產(chǎn)品理念。無(wú)論是通道數(shù)的選擇、留樣盤的規(guī)格還是取樣模式的設(shè)定,都旨在讓用戶能夠根據(jù)自身獨(dú)特的研究目標(biāo)和預(yù)算,定制合適的解決方案。這種靈活性確保了ASI能夠在各種不同的研究環(huán)境和應(yīng)用場(chǎng)景中發(fā)揮價(jià)值。ASI在應(yīng)對(duì)高泡沫性、高粘度或非均相等特殊發(fā)酵液體系時(shí),其重量法取樣的優(yōu)勢(shì)更為突出。傳統(tǒng)的體積計(jì)量法在此類物系中幾乎無(wú)法準(zhǔn)確計(jì)量,而ASI直接稱重的方式不受流體物理性質(zhì)變化的影響,能夠始終提供可靠的定量樣品,拓展了自動(dòng)化取樣技術(shù)在復(fù)雜發(fā)酵體系中的應(yīng)用范圍。
對(duì)于涉及高風(fēng)險(xiǎn)生物制劑(如病原微生物)的發(fā)酵實(shí)驗(yàn),ASI的全封閉自動(dòng)化操作構(gòu)成了重要的生物安全屏障。它很大限度地減少了實(shí)驗(yàn)人員直接接觸潛在危害性樣品的機(jī)會(huì),降低了職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),密封的留樣系統(tǒng)也防止了有害氣溶膠的擴(kuò)散,為操作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及公共安全提供了至關(guān)重要的額外保護(hù),符合高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)范要求。ASI的穩(wěn)定運(yùn)行對(duì)于建立精確的發(fā)酵過(guò)程質(zhì)量平衡至關(guān)重要。在需要精確計(jì)算碳氮元素走向、產(chǎn)物得率系數(shù)和進(jìn)行代謝通量分析的高級(jí)研究中,每一個(gè)從系統(tǒng)中取出樣品的精確質(zhì)量是進(jìn)行計(jì)算的基礎(chǔ)。ASI提供的高精度重量數(shù)據(jù),使得建立準(zhǔn)確的物質(zhì)平衡模型成為可能,從而更深入地洞察細(xì)胞工廠的代謝狀態(tài),為理性優(yōu)化提供定量依據(jù)。干細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器取樣器采用無(wú)菌密閉管路,避免干細(xì)胞污染,保障細(xì)胞干性。

ASI的緊湊型設(shè)計(jì)與多通道能力,使其非常適用于空間有限的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。一臺(tái)四通道的ASI-S4設(shè)備即可替代四套手動(dòng)取樣操作,同時(shí)服務(wù)于四個(gè)平行的發(fā)酵實(shí)驗(yàn),節(jié)約了實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面空間,并降低了按通道數(shù)計(jì)算的平均設(shè)備成本,實(shí)現(xiàn)了空間與設(shè)備投資效率的放大化。在促進(jìn)團(tuán)隊(duì)協(xié)作與知識(shí)傳承方面,ASI的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序也發(fā)揮了作用。一旦針對(duì)特定發(fā)酵流程建立了優(yōu)化的取樣方案,該方案即可保存并輕松地被不同操作人員調(diào)用執(zhí)行。這消除了不同人員因操作習(xí)慣差異帶來(lái)的取樣不一致性,保證了研究工作的可重復(fù)性,便于團(tuán)隊(duì)內(nèi)部以及跨團(tuán)隊(duì)間的數(shù)據(jù)比較與協(xié)作研究。細(xì)胞取樣器通過(guò)微創(chuàng)技術(shù)獲取細(xì)胞樣本,減少對(duì)生物組織的損傷。甘肅防污染取樣器
工業(yè)級(jí)生物反應(yīng)器取樣器具備耐磨設(shè)計(jì),長(zhǎng)期高頻次取樣仍保持穩(wěn)定性能。甘肅防污染取樣器
對(duì)于合同研發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO)而言,ASI是其提升服務(wù)質(zhì)量和可靠性的關(guān)鍵資產(chǎn)。采用ASI進(jìn)行客戶項(xiàng)目的工藝開(kāi)發(fā),能夠提供標(biāo)準(zhǔn)化、可審計(jì)的高質(zhì)量取樣數(shù)據(jù),增強(qiáng)客戶對(duì)CDMO服務(wù)能力的信任。同時(shí),其高通量和穩(wěn)定性也有助于CDMO企業(yè)更高效地承接和管理多個(gè)客戶項(xiàng)目,提升整體運(yùn)營(yíng)效率和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。天木生物ASI的持續(xù)發(fā)展與迭代,反映了國(guó)內(nèi)生物工藝裝備的進(jìn)步。該設(shè)備在精度、功能和可靠性上對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)產(chǎn)品,其存在和普及降低了國(guó)內(nèi)用戶獲取先進(jìn)技術(shù)的門檻和成本。這不僅有助于提升我國(guó)生物制造相關(guān)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力,也推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)科學(xué)儀器行業(yè)的技術(shù)升級(jí)和品牌建設(shè),對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控具有戰(zhàn)略意義。甘肅防污染取樣器
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