在教育培訓(xùn)領(lǐng)域,ASI作為一個(gè)現(xiàn)代化的教學(xué)工具,具有獨(dú)特價(jià)值。它能讓生物工程、發(fā)酵工程專業(yè)的學(xué)生直觀地學(xué)習(xí)和接觸到工業(yè)級(jí)的自動(dòng)化取樣技術(shù),將課本上的理論與前沿的實(shí)踐相結(jié)合。通過操作和編程ASI,學(xué)生可以更好地理解自動(dòng)化、過程分析技術(shù)(PAT)和數(shù)據(jù)處理在生物制造中的作用,為行業(yè)培養(yǎng)具備先進(jìn)技術(shù)和理念的下一代工程師和科學(xué)家。ASI的長期運(yùn)行成本效益分析顯示出其優(yōu)勢(shì)。盡管初始投資高于手動(dòng)取樣設(shè)備,但其在減少人力、降低污染風(fēng)險(xiǎn)、避免實(shí)驗(yàn)重復(fù)、節(jié)約貴重物料以及加速研發(fā)周期方面帶來的綜合效益,使得其總擁有成本(TCO)在中期到長期內(nèi)變得非常具有競(jìng)爭(zhēng)力。它是一種典型的通過提升質(zhì)量和效率來創(chuàng)造價(jià)值的資本性投入,而非簡單的成本支出。防堵塞取樣器通過自疏通設(shè)計(jì),避免生物反應(yīng)器內(nèi)菌體附著,保障取樣流暢。杭州PAT技術(shù)取樣器

ASI在樣品追溯性方面的設(shè)計(jì),為復(fù)雜實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。系統(tǒng)可記錄每個(gè)樣品的詳細(xì)信息,包括取自哪個(gè)反應(yīng)器、精確的取樣時(shí)間點(diǎn)、實(shí)際獲取的重量以及被存放于哪個(gè)留樣盤位置。當(dāng)后續(xù)對(duì)樣品進(jìn)行分析并獲得大量數(shù)據(jù)時(shí),可以毫無困難地將每一個(gè)分析結(jié)果精確地回溯到發(fā)酵過程的特定時(shí)刻。這種完整的“樣本-數(shù)據(jù)”鏈確保了研究結(jié)果的準(zhǔn)確歸屬,是進(jìn)行高質(zhì)量科學(xué)研究與過程分析不可或缺的特性。ASI的引入降低了發(fā)酵工藝開發(fā)中對(duì)操作人員的技術(shù)依賴和經(jīng)驗(yàn)門檻。在手動(dòng)取樣時(shí)代,一個(gè)實(shí)驗(yàn)的成功很大程度上依賴于熟練技術(shù)員穩(wěn)定、精確的操作。而ASI通過自動(dòng)化程序,將取樣實(shí)踐固化在設(shè)備中,使得即使是新入職或經(jīng)驗(yàn)較淺的人員也能輕松執(zhí)行復(fù)雜的取樣方案。這有助于實(shí)驗(yàn)室知識(shí)的沉淀與標(biāo)準(zhǔn)化,減少人員流動(dòng)對(duì)項(xiàng)目造成的波動(dòng)與風(fēng)險(xiǎn),保證了實(shí)驗(yàn)流程的穩(wěn)定性和結(jié)果的可持續(xù)性。杭州PAT技術(shù)取樣器生物反應(yīng)器低溫取樣器維持樣品 4℃低溫,適配熱敏性蛋白、酶類樣品保存。

在發(fā)酵工藝的放大過程中,ASI扮演了數(shù)據(jù)“信任橋梁”的角色。由于它能夠在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的平行反應(yīng)器或小型發(fā)酵罐上實(shí)現(xiàn)與生產(chǎn)車間大罐同等標(biāo)準(zhǔn)的高頻、自動(dòng)、無菌取樣,因此所獲得的工藝數(shù)據(jù)具有高度的可放大性和可比性。這極大地增強(qiáng)了基于小試模型數(shù)據(jù)進(jìn)行工藝放大預(yù)測(cè)的信心,減少了因數(shù)據(jù)尺度不一而產(chǎn)生的放大風(fēng)險(xiǎn),顯著提高了工藝轉(zhuǎn)移的成功率。ASI的模塊化留樣盤設(shè)計(jì)(如50mL×21孔、5mL×50孔等)使其能靈活適配多樣化的下游分析需求。在進(jìn)行初步篩選時(shí),可選用小體積多孔位的盤型,在進(jìn)行深度機(jī)理研究時(shí),則可換用大體積盤型,為組學(xué)分析、多方法驗(yàn)證等提供足量樣本。這種靈活性確保了ASI能有效支持一個(gè)研發(fā)項(xiàng)目從初期篩選到后期優(yōu)化的全流程,保護(hù)了用戶的設(shè)備投資。
對(duì)于合同研發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO)而言,ASI是其提升服務(wù)質(zhì)量和可靠性的關(guān)鍵資產(chǎn)。采用ASI進(jìn)行客戶項(xiàng)目的工藝開發(fā),能夠提供標(biāo)準(zhǔn)化、可審計(jì)的高質(zhì)量取樣數(shù)據(jù),增強(qiáng)客戶對(duì)CDMO服務(wù)能力的信任。同時(shí),其高通量和穩(wěn)定性也有助于CDMO企業(yè)更高效地承接和管理多個(gè)客戶項(xiàng)目,提升整體運(yùn)營效率和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。天木生物ASI的持續(xù)發(fā)展與迭代,反映了國內(nèi)生物工藝裝備的進(jìn)步。該設(shè)備在精度、功能和可靠性上對(duì)標(biāo)國際先進(jìn)產(chǎn)品,其存在和普及降低了國內(nèi)用戶獲取先進(jìn)技術(shù)的門檻和成本。這不僅有助于提升我國生物制造相關(guān)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力,也推動(dòng)了國產(chǎn)科學(xué)儀器行業(yè)的技術(shù)升級(jí)和品牌建設(shè),對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控具有戰(zhàn)略意義。高純度生物制品取樣器采用惰性材質(zhì),避免樣品吸附,保障檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。

ASI的擴(kuò)展性體現(xiàn)在其可與自動(dòng)液體處理工作站聯(lián)用,構(gòu)建更高級(jí)的自動(dòng)化平臺(tái)。ASI采集并暫存于留樣盤的樣品,可以被機(jī)械臂驅(qū)動(dòng)的液體處理工作站訪問,從而實(shí)現(xiàn)樣品的自動(dòng)前處理,如稀釋、混合、添加內(nèi)標(biāo)或試劑,乃至直接分裝至分析儀器的樣品板中。這種“ASI+工作站”的集成,實(shí)現(xiàn)了從發(fā)酵罐到分析數(shù)據(jù)輸出的全流程自動(dòng)化,是邁向?qū)嶒?yàn)室自動(dòng)化的重要里程碑。ASI在應(yīng)對(duì)高鹽度或腐蝕性培養(yǎng)基的發(fā)酵時(shí),其材質(zhì)的耐腐蝕性至關(guān)重要。設(shè)備中與發(fā)酵液接觸的流體部件(如管路、閥門、取樣針)通??蛇x用耐腐蝕材料(如316L不銹鋼、PEEK、特定氟聚合物)。這種材料級(jí)的考量,確保了ASI在處理極端pH或含有鹵化物等腐蝕性成分的培養(yǎng)基時(shí),能夠長期穩(wěn)定運(yùn)行,避免因部件腐蝕導(dǎo)致的故障、污染或金屬離子溶出對(duì)細(xì)胞生長的不利影響。耐腐蝕取樣器適配生物反應(yīng)器酸堿環(huán)境,長期使用無材質(zhì)損耗,取樣性能穩(wěn)定。江蘇PAT技術(shù)取樣器
哺乳動(dòng)物細(xì)胞反應(yīng)器取樣器采用低剪切設(shè)計(jì),避免損傷細(xì)胞活性,保障培養(yǎng)效果。杭州PAT技術(shù)取樣器
ASI的多通道單獨(dú)控制能力極大地提升了平行實(shí)驗(yàn)的效率與數(shù)據(jù)質(zhì)量。以ASI-S4四通道型號(hào)為例,它可以同時(shí)服務(wù)于四個(gè)生物反應(yīng)器。每個(gè)通道的取樣體積、頻率和模式均可單獨(dú)編程,互不干擾。這意味著在一次實(shí)驗(yàn)運(yùn)行中,可同步進(jìn)行四個(gè)不同菌株的性能對(duì)比、四種培養(yǎng)基配方的篩選或四種工藝條件的優(yōu)化,不僅將取樣通量提升了四倍,更確保了所有平行實(shí)驗(yàn)的取樣操作處于同一高標(biāo)準(zhǔn)的自動(dòng)化環(huán)境中,數(shù)據(jù)可比性極強(qiáng)。ASI的低溫留樣盤系統(tǒng)是保障樣品分析有效性的關(guān)鍵一環(huán)。該系統(tǒng)提供4℃冷藏乃至更低的冷凍保存選項(xiàng),能在取樣后迅速終止樣品內(nèi)的生物與化學(xué)反應(yīng)。對(duì)于監(jiān)測(cè)不穩(wěn)定的代謝產(chǎn)物(如某些維生素)或易降解的酶活力指標(biāo)而言,這一功能至關(guān)重要。它有效防止了樣品在留存期間目標(biāo)分析物的降解或轉(zhuǎn)化,確保送至分析儀器的樣品保持其取樣瞬間的原始狀態(tài),從而獲得真實(shí)反映罐內(nèi)情況的分析數(shù)據(jù)。杭州PAT技術(shù)取樣器
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