對(duì)于發(fā)酵過程驗(yàn)證與質(zhì)量控制而言,ASI提供了較好的客觀性與一致性。在藥品或高價(jià)值化學(xué)品的生物制造過程中,需要提供充分證據(jù)證明生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。ASI生成的電子化取樣記錄,連同其高精度、可重復(fù)的操作,構(gòu)成了強(qiáng)大的過程驗(yàn)證證據(jù)。它證明了關(guān)鍵樣品是在嚴(yán)格定義的條件下獲取的,這為滿足行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)理念和嚴(yán)格的法規(guī)要求提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持。ASI的動(dòng)態(tài)響應(yīng)潛力使其在未來的閉環(huán)控制系統(tǒng)中扮演著關(guān)鍵角色。雖然當(dāng)前主要執(zhí)行預(yù)設(shè)程序,但其技術(shù)架構(gòu)為更高級(jí)的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。理論上,ASI可以與在線監(jiān)測儀表(如pH、溶氧、尾氣質(zhì)譜)聯(lián)動(dòng),當(dāng)監(jiān)測到特定過程參數(shù)發(fā)生突變時(shí),自動(dòng)觸發(fā)額外的取樣動(dòng)作。這將實(shí)現(xiàn)從“定時(shí)取樣”到“事件驅(qū)動(dòng)式取樣”的飛躍,使過程監(jiān)控更加智能化,為實(shí)現(xiàn)發(fā)酵過程的自適應(yīng)反饋控制鋪平道路。生物制藥合規(guī)型取樣器自動(dòng)記錄取樣時(shí)間、操作人員,數(shù)據(jù)可追溯至每一批次。無人值守取樣器電話

全自動(dòng)取樣器(ASI)是天木生物專為現(xiàn)代發(fā)酵工藝優(yōu)化設(shè)計(jì)的一款自動(dòng)化設(shè)備,它成功解決了傳統(tǒng)手動(dòng)取樣在時(shí)效性、一致性和無菌性方面的諸多痛點(diǎn)。該設(shè)備能夠無縫對(duì)接從0.2L到100L等多種規(guī)格的生物反應(yīng)器,實(shí)現(xiàn)全流程的無人值守自動(dòng)化操作。通過預(yù)設(shè)程序,ASI可精確執(zhí)行定時(shí)、定量的樣品采集,并將樣品自動(dòng)轉(zhuǎn)移至低溫留樣盤中進(jìn)行冷藏或冷凍保存,確保了樣品從反應(yīng)器到分析儀器的全程可追溯性。這一功能對(duì)于需要監(jiān)測動(dòng)態(tài)發(fā)酵過程,尤其是針對(duì)代謝活動(dòng)劇烈、變化迅速的發(fā)酵類型至關(guān)重要,使得研究人員能夠捕獲到瞬間的代謝變化,為深入理解發(fā)酵機(jī)理提供了高保真度的樣本基礎(chǔ)。中國澳門防污染取樣器光合生物反應(yīng)器取樣器帶有透光窗口,取樣同時(shí)觀察藻類生長狀態(tài),功能一體化。

天木生物全自動(dòng)取樣器ASI的環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計(jì)使其能夠在特殊培養(yǎng)條件下穩(wěn)定運(yùn)行。對(duì)于需要在特定氣體環(huán)境(如高濃度CO2)或嚴(yán)格厭氧條件下進(jìn)行的培養(yǎng),ASI可以經(jīng)過定制化改造,集成到相應(yīng)的環(huán)境控制艙室中。其取樣系統(tǒng)可以采用氣體置換或液體密封等技術(shù),確保在取樣過程中維持培養(yǎng)環(huán)境的穩(wěn)定性。這種適應(yīng)性拓展了ASI的應(yīng)用邊界,使其能夠服務(wù)于組織工程、嚴(yán)格厭氧微生物發(fā)酵等研究領(lǐng)域,為在復(fù)雜環(huán)境條件下進(jìn)行自動(dòng)化過程監(jiān)控提供了可行的解決方案。
在發(fā)酵工藝的放大過程中,ASI扮演了數(shù)據(jù)“信任橋梁”的角色。由于它能夠在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的平行反應(yīng)器或小型發(fā)酵罐上實(shí)現(xiàn)與生產(chǎn)車間大罐同等標(biāo)準(zhǔn)的高頻、自動(dòng)、無菌取樣,因此所獲得的工藝數(shù)據(jù)具有高度的可放大性和可比性。這極大地增強(qiáng)了基于小試模型數(shù)據(jù)進(jìn)行工藝放大預(yù)測的信心,減少了因數(shù)據(jù)尺度不一而產(chǎn)生的放大風(fēng)險(xiǎn),顯著提高了工藝轉(zhuǎn)移的成功率。ASI的模塊化留樣盤設(shè)計(jì)(如50mL×21孔、5mL×50孔等)使其能靈活適配多樣化的下游分析需求。在進(jìn)行初步篩選時(shí),可選用小體積多孔位的盤型,在進(jìn)行深度機(jī)理研究時(shí),則可換用大體積盤型,為組學(xué)分析、多方法驗(yàn)證等提供足量樣本。這種靈活性確保了ASI能有效支持一個(gè)研發(fā)項(xiàng)目從初期篩選到后期優(yōu)化的全流程,保護(hù)了用戶的設(shè)備投資。生物藥生產(chǎn)在線取樣器與 HPLC 系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),自動(dòng)傳輸樣品數(shù)據(jù),滿足合規(guī)性追溯要求。

ASI的技術(shù)平臺(tái)為開發(fā)自動(dòng)化分析模塊提供了基礎(chǔ)。其精確的液體處理、定位和溫控能力,可以經(jīng)過定制化開發(fā),與在線樣品前處理單元(如稀釋、衍生、過濾)或微型的在線分析模塊相結(jié)合。這預(yù)示著未來可能實(shí)現(xiàn)從“反應(yīng)器直接到數(shù)據(jù)分析報(bào)告”的全自動(dòng)、原位分析,將過程分析的時(shí)效性和自動(dòng)化程度推向一個(gè)新的高度。ASI在支持基于模型的過程優(yōu)化中扮演著數(shù)據(jù)引擎的角色。要建立準(zhǔn)確的發(fā)酵過程預(yù)測模型,需要大量高質(zhì)量的過程數(shù)據(jù)用于模型校準(zhǔn)與驗(yàn)證。ASI能夠自動(dòng)、高保真地生成模型所需的時(shí)間序列樣品數(shù)據(jù),極大地促進(jìn)了基于模型的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(MB-DoE)和過程優(yōu)化策略的實(shí)施,使發(fā)酵工藝開發(fā)從經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)向模型驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變。 實(shí)驗(yàn)室微量取樣器精度達(dá)微升級(jí)別,為生化實(shí)驗(yàn)提供精確的樣品量控制。無人值守取樣器電話
生物反應(yīng)器密閉式取樣器全程無樣品暴露,避免揮發(fā)性成分流失,檢測更準(zhǔn)確。無人值守取樣器電話
在操作的靈活性與適應(yīng)性方面,ASI提供了三種不同的取樣模式,以滿足多樣化的應(yīng)用場景需求。用戶可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康淖杂蛇x擇,例如,在發(fā)酵前期代謝旺盛期采用高頻次、小體積的取樣模式以捕捉快速變化;在穩(wěn)定期則可采用低頻次、大體積模式以獲取足夠分析用的樣品。這種可配置的取樣策略使得ASI既能滿足高通量篩選中對(duì)大量平行反應(yīng)器的快速監(jiān)測需求,也能適應(yīng)過程優(yōu)化或動(dòng)力學(xué)研究中需要對(duì)單個(gè)反應(yīng)器進(jìn)行長時(shí)間、密集取樣的復(fù)雜任務(wù),體現(xiàn)了其強(qiáng)大的場景適配能力。無人值守取樣器電話
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