2021年4月23日首屆泰山產(chǎn)業(yè)大集集中簽約儀式在泰山國(guó)際會(huì)展中心一樓國(guó)際報(bào)告廳舉行。泰安市醫(yī)療發(fā)展集團(tuán)黨委書記、理事長(zhǎng)，泰安市中心醫(yī)院黨委書記、院長(zhǎng)倪慶賓和上海沃本生物科技有限公司總經(jīng)理許騁參加了簽約儀式，雙方就腸道微生態(tài)診療技術(shù)合作項(xiàng)目達(dá)成合作共識(shí)，簽訂了年產(chǎn)值1000萬元的合作協(xié)議?？傮w合作目標(biāo)：以泰安市中心醫(yī)院臨床資源為依托，結(jié)合上海沃本生物科技有限公司豐富的腸道微生態(tài)診療技術(shù)資源，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，將“腸道微生態(tài)檢測(cè)技術(shù)+生物組學(xué)大數(shù)據(jù)+創(chuàng)新診療”的深度融合作為突破口，雙方共同建設(shè)涵蓋腸道微生態(tài)前言檢測(cè)、腸道微生態(tài)大數(shù)據(jù)和腸道微生態(tài)創(chuàng)新診療三大功能模塊的腸道微生態(tài)診療共性技術(shù)中心，建...

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國(guó)已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國(guó)17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實(shí)踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。受體移植前后要做好準(zhǔn)備與監(jiān)測(cè)，像移植前腸道清潔，移植后留意身體反應(yīng)。江蘇菌群移植進(jìn)展菌群移植供體篩選的標(biāo)準(zhǔn)：1.生理上主要依賴科學(xué)測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完成（1A）（1）內(nèi)科外科體格檢...

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程：1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度（2C）2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)MT診療前評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)（1C）：（1）誤吸風(fēng)險(xiǎn)，如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風(fēng)險(xiǎn)，如全身及腸黏膜屏障功能嚴(yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對(duì)癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴(yán)重（由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對(duì)癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴(yán)重者，暫?；蚪K止FMT診...

菌群移植過程中菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集；在糞菌庫(kù)外收集，應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫(kù)；在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi)，在厭氧環(huán)境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月（1A）3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測(cè)以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個(gè)月，一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性（1C）...

目前，針對(duì)菌群移植（FMT）標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用，初步達(dá)成13項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和方法：（1）FMT診療服務(wù)與設(shè)施；（2）多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)；（3）供體的篩選與管理流程；（4）菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）腸道準(zhǔn)備；（6）FMT實(shí)施時(shí)機(jī)；（7）患者入選與排除標(biāo)準(zhǔn)；（8）移植劑量；（9）移植療程和周期；（10）改善標(biāo)準(zhǔn)；（11）聯(lián)合用藥；（12）隨訪制度與隨訪平臺(tái)的建立；（13）不良反應(yīng)的處理與預(yù)防。本共識(shí)依據(jù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度按照GRADE推薦評(píng)價(jià)體系（GradingofRecommendationsAssessment）進(jìn)行分級(jí)...

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務(wù)（菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志）?；?6srDNA檢測(cè)的智能化供-受體配型選擇，為全國(guó)各地合作機(jī)構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢(shì)供體菌液配型的個(gè)性化解決方案，以實(shí)現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者，具有相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，與同濟(jì)大學(xué)上海自主智能無人系統(tǒng)科學(xué)中心、同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院生物信息系教授聯(lián)合開展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報(bào)了2021世界人工智能大會(huì)云端峰會(huì)，角逐世界人工智能大會(huì)的比較高獎(jiǎng)項(xiàng)，SuperAILeader，簡(jiǎn)稱SAIL獎(jiǎng)。腸道菌群紊亂關(guān)聯(lián)多種疾病，沃本菌群移植技術(shù)，成為調(diào)節(jié)腸道菌群、改善病癥的有力手段。江西...

2012年，報(bào)道的關(guān)于菌群移植（FMT）改善人代謝綜合征的研究是由Vrieze等進(jìn)行的，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上。該研究采用雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方式研究FMT對(duì)患有代謝綜合征的男性的血糖和脂質(zhì)代謝的作用，9例患者接受來自瘦健康供體的的糞菌移植(同種異體移植組),另外9例患者則接受自己的糞菌作為對(duì)照(自體移植組)。結(jié)果表明FMT進(jìn)行到第6周時(shí)，同種異體移植組患者其胰島素敏感性明顯提高、糞便微生物多樣性明顯增加，而自體移植組無明顯變化。部分患者移植后可能出現(xiàn)短期腹脹、腹瀉等反應(yīng)，多數(shù)可自行緩解，需密切觀察術(shù)后并發(fā)癥。山東腹瀉使用菌群移植療效AD是一種災(zāi)難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾...

Constipation患者進(jìn)行菌群移植宜采用鼻腸管或結(jié)腸鏡行FMT（2C）FMT診療Constipation只有1項(xiàng)RCT研究報(bào)道，采用鼻腸管重復(fù)輸注菌液對(duì)Constipation的療效明顯優(yōu)于常規(guī)診療。另一項(xiàng)大樣本回顧性隊(duì)列研究，報(bào)道了鼻腸管或結(jié)腸鏡FMT對(duì)Constipation有明顯療效。仍需要高質(zhì)量的RCT研究評(píng)估不同移植途徑的有效性。（6）腹瀉患者宜采用鼻飼管或胃鏡行FMT（2C）除外以上疾病之外的腹瀉，尚未有相關(guān)RCT研究結(jié)果。部分病例系列研究和個(gè)案報(bào)道了FMT在免疫功能不全疾病伴隨的腹瀉、膿毒癥、藥物導(dǎo)致的腸道高敏感性、相關(guān)性腹瀉中起到一定療效。上述文獻(xiàn)中主要采用鼻胃管、鼻空腸...

菌群移植移植途徑的選擇：推薦在行FMT前評(píng)估消化道動(dòng)力（1D）消化道動(dòng)力影響菌液在消化道中的停留時(shí)間。另一方面，對(duì)于消化道動(dòng)力差的患者，如一次性輸注過多菌液，則極有可能引起或加重惡心、嘔吐、腹脹、肚子疼等不良反應(yīng)，故在行FMT前需評(píng)估消化道動(dòng)力，并作為確定FMT路徑與單次輸注菌液體積的參考。例如，存在胃排空障礙的患者，不宜采用口服或鼻胃管路徑；腸道動(dòng)力緩慢的患者，應(yīng)適當(dāng)減少一次性輸注菌液的量或減慢輸注速度。消化道動(dòng)力評(píng)估首先應(yīng)詢問病史，對(duì)于明顯存在腸道動(dòng)力紊亂的患者，可采用口服鋇劑或小腸插管碘水造影法，既能動(dòng)態(tài)觀察消化道蠕動(dòng)狀況、又能觀察消化道有無形態(tài)結(jié)構(gòu)異常。不建議進(jìn)行結(jié)腸傳輸試驗(yàn)，因?yàn)樗?..

2017年，Kootte等人研究發(fā)現(xiàn)，在代謝綜合征中，來自瘦子的糞菌對(duì)受體胰島素敏感性的改善，受受體基線腸道菌群組成的驅(qū)動(dòng)，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《CellMetabolism》中。該研究共納入38名49-60歲男性代謝綜合征受試者，體重指數(shù)為32.5-40.4。隨機(jī)分成2組，其中26人移植瘦供體的糞菌，12人移植自己的糞菌作為對(duì)照。自體移植和異體移植之間的基線特征沒有差異。自體移植與瘦供體移植兩組間在糞菌移植18周后未觀察到代謝變化。但在移植瘦供體糞菌的6周后，胰島素敏感性明顯改善，連同菌群組成和γ-氨基丁酸等血漿代謝產(chǎn)物也發(fā)生變化；進(jìn)一步研究結(jié)果顯示，接受移植前，受體自身的菌群多樣性越低，在第6周...

FMT起源于中醫(yī)療法，葛洪《肘后備急方》記載用人糞清經(jīng)過處理后診療食物中毒、發(fā)熱、腹瀉和瀕臨死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚，但是發(fā)展很快。1989年，Bennel等在《柳葉刀》上報(bào)道FMT緩解潰瘍性結(jié)腸炎。盡管FMT的臨床療效突出，但是2013年之前一直被認(rèn)為是“民間偏方”。直到2013年初，華盛頓大學(xué)Surawiz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫進(jìn)rCDI（復(fù)發(fā)性艱難梭菌）診療的臨床指南，這在FMT史上具有里程碑的意義?！稌r(shí)代》雜志將其評(píng)為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一。隨后，多國(guó)紛紛發(fā)布了關(guān)于FMT的臨床指南/共識(shí)。供體篩選需評(píng)估健康狀況、生活習(xí)慣及病原體檢測(cè)結(jié)果，確保菌群安全性與移植后...

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國(guó)已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國(guó)17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實(shí)踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國(guó)該項(xiàng)目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場(chǎng)價(jià)值預(yù)計(jì)超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開發(fā)將有助于該技術(shù)在全國(guó)的大范圍推廣并帶來可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力。借助沃本菌群移植，...

菌群移植供體篩選：2.心理上主要依賴訪談與量表完成（2B）（1）心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談?wù)J為患者目前心理狀態(tài)良好；（2）抑郁自評(píng)量表（self?ratingdepressionscale，SDS）、焦慮自評(píng)量表（self?ratinganxietyscale，SAS）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（pittsburghsleepqualityindex，PSQI）等評(píng)分正常。3.個(gè)人史主要依賴訪談與問卷完成（1A）（1）既往病史：近2周未出現(xiàn)胃腸道不適，近3個(gè)月內(nèi)未使用抑酸劑、免疫抑制劑、化療藥等，無慢性疼痛癥狀，無消化系統(tǒng)手術(shù)史，無傳染病史及傳染病接觸史，無過敏性疾病、自身免疫疾病、代謝性疾病和神經(jīng)...

近年來，隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國(guó)的constipation患者超過2億；我國(guó)IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍，目前預(yù)計(jì)約有150萬患者；我國(guó)消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢(shì)，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長(zhǎng)；我國(guó)自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；我國(guó)抑郁癥人群近6000萬；我國(guó)超重和肥胖患者達(dá)到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系，菌群移植可以通過人為調(diào)節(jié)...

菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn)：1.每天1次，連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主；如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個(gè)療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善，則給予2個(gè)療程鞏固診療；IBD若4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善，則給予4個(gè)療程鞏固診療；自閉癥2個(gè)療程膠囊診療若改善，則給予4個(gè)療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現(xiàn)如下情況，應(yīng)再增加1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程：（1）并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）...

北京某軍總院使用菌群移植（FMT）對(duì)自閉癥及炎癥性腸病患者進(jìn)行大量臨床研究且療效明顯，如第一階段的隊(duì)列研究中FMT診療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床應(yīng)答率為90%；重慶陸軍軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院為頑固性constipation、艱難梭菌等患者實(shí)施FMT，病情得到明顯緩解；2017年廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院報(bào)道了對(duì)乙肝大三陽(yáng)患者實(shí)施藥物診療聯(lián)合菌群移植，這是國(guó)際上利用菌群移植診療乙肝的早期報(bào)道；另外，西安西京消化病醫(yī)院、廣東藥科大學(xué)附屬好早醫(yī)院、南昌大學(xué)好早附屬醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院附三醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬早期醫(yī)院、寧夏醫(yī)科大學(xué)總院等醫(yī)院也都陸續(xù)開展了FMT的臨床醫(yī)療服務(wù)。隨著臨床有效性及安全性...

菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn)：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個(gè)月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時(shí)硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評(píng)分

菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn)：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個(gè)月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時(shí)硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評(píng)分

2015年，江蘇省在全國(guó)率先將菌群移植（FMT）納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目。隨后，通過本項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的努力，山東、河北、云南、廣東等省份也將FMT納入臨床收費(fèi)項(xiàng)目，推動(dòng)了FMT在國(guó)內(nèi)的發(fā)展。2020年8月20日，上海市將糞菌移植納入醫(yī)療新技術(shù)目錄，是我國(guó)早期個(gè)將FMT正式納入臨床醫(yī)療服務(wù)的直轄市。菌群移植的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)于部分可不住院的患者可以通過提供腸道菌群膠囊方式為患者進(jìn)行菌群移植服務(wù)，根據(jù)中華胃腸外科雜志刊登的共識(shí)提示對(duì)于部分疾病使用菌群膠囊效果與住院診療無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。菌群移植通過將健康人腸道菌群制備成混懸液，經(jīng)腸鏡或膠囊等方式植入患者腸道，重建其微生態(tài)平衡。云南腸道菌群移植機(jī)構(gòu)AD是一種災(zāi)...

益生菌有助于促進(jìn)接受者的健康，而益生元是益生菌的主要食物來源21。Bonfili等人的一項(xiàng)研究使用了乳桿菌（Lactobacillusacidophilus、L.brevis、L.delbrueckiisubsp.bulgaricus、L.paracasei、L.plantarum）和雙歧桿菌（Bifidobacteriumbreve、B.longum、B.infantis）的混合物（稱為SLAB51）處理AD轉(zhuǎn)基因模型小鼠。四個(gè)月后，在AD小鼠中觀察到雙歧桿菌的增加和彎曲菌屬的減少。在服用SLAB51的AD小鼠中，還觀察到了腸道菌群的代謝物，如可改善認(rèn)知功能的SCFA含量的改變。Ho等人的一...

2021年4月23日首屆泰山產(chǎn)業(yè)大集集中簽約儀式在泰山國(guó)際會(huì)展中心一樓國(guó)際報(bào)告廳舉行。泰安市醫(yī)療發(fā)展集團(tuán)黨委書記、理事長(zhǎng)，泰安市中心醫(yī)院黨委書記、院長(zhǎng)倪慶賓和上海沃本生物科技有限公司總經(jīng)理許騁參加了簽約儀式，雙方就腸道微生態(tài)診療技術(shù)合作項(xiàng)目達(dá)成合作共識(shí)，簽訂了年產(chǎn)值1000萬元的合作協(xié)議。總體合作目標(biāo)：以泰安市中心醫(yī)院臨床資源為依托，結(jié)合上海沃本生物科技有限公司豐富的腸道微生態(tài)診療技術(shù)資源，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，將“腸道微生態(tài)檢測(cè)技術(shù)+生物組學(xué)大數(shù)據(jù)+創(chuàng)新診療”的深度融合作為突破口，雙方共同建設(shè)涵蓋腸道微生態(tài)前言檢測(cè)、腸道微生態(tài)大數(shù)據(jù)和腸道微生態(tài)創(chuàng)新診療三大功能模塊的腸道微生態(tài)診療共性技術(shù)中心，建...

菌群移植臨床診療或緩解標(biāo)準(zhǔn)：1.復(fù)發(fā)性CDI：診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解（成型糞便

菌群移植過程中菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集；在糞菌庫(kù)外收集，應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫(kù)；在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi)，在厭氧環(huán)境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月（1A）3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測(cè)以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個(gè)月，一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性（1C）...

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對(duì)CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療，其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn)，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液，也有利于同時(shí)給予腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng)；明顯低于結(jié)腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效，預(yù)示著...

菌群移植供體篩選的標(biāo)準(zhǔn)：1.生理上主要依賴科學(xué)測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完成（1A）（1）內(nèi)科外科體格檢查均為陰性；（2）年齡18~30周歲，體質(zhì)指數(shù)（bodymassindex，BMI）18.5~23.9kg/m2；（3）血液學(xué)檢測(cè)：血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)和C反應(yīng)蛋白正常，甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus，HIV）、梅毒、人類皰疹病毒（epstein?barrvirus，EB病毒）、巨細(xì)胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測(cè)陰性；（4）糞便檢測(cè)：糞便常規(guī)檢查正常，隱血實(shí)驗(yàn)陰性，艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、產(chǎn)志賀大腸桿菌及蟲卵、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如...

2015年，江蘇省在全國(guó)率先將菌群移植（FMT）納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目。隨后，通過本項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的努力，山東、河北、云南、廣東等省份也將FMT納入臨床收費(fèi)項(xiàng)目，推動(dòng)了FMT在國(guó)內(nèi)的發(fā)展。2020年8月20日，上海市將糞菌移植納入醫(yī)療新技術(shù)目錄，是我國(guó)早期個(gè)將FMT正式納入臨床醫(yī)療服務(wù)的直轄市。菌群移植的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)于部分可不住院的患者可以通過提供腸道菌群膠囊方式為患者進(jìn)行菌群移植服務(wù)，根據(jù)中華胃腸外科雜志刊登的共識(shí)提示對(duì)于部分疾病使用菌群膠囊效果與住院診療無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。腸道菌群紊亂關(guān)聯(lián)多種疾病，沃本菌群移植技術(shù)，成為調(diào)節(jié)腸道菌群、改善病癥的有力手段。四川常見菌群移植適用人群菌群移植臨床改善或...

上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月，是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司，公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與終端使用，菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化，與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景：成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命：調(diào)節(jié)人體共生菌，開辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價(jià)值觀：創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹瀉、腹脹等不適，多為腸道適應(yīng)過程的正常反應(yīng)，需隨訪觀察癥狀變化。天津菌群移植糖尿病研究人...

近年來，隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國(guó)的constipation患者超過2億；我國(guó)IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍，目前預(yù)計(jì)約有150萬患者；我國(guó)消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢(shì)，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長(zhǎng)；我國(guó)自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；近年來，隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國(guó)的constipation患者超過2億；我...

2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植：一項(xiàng)24周的雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)2021該研究發(fā)表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機(jī)分為三個(gè)平行組：FMT加生活方式干預(yù)組（LSI）、FMT單獨(dú)組或LSI單獨(dú)組，每4周一次，持續(xù)12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈(zèng)者配制的。在基線檢查時(shí)，第4周、第16周和第24周進(jìn)行糞便宏基因組測(cè)序。主要結(jié)果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來自瘦供體?？偨Y(jié)語：重復(fù)FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續(xù)時(shí)間。將生活方式干預(yù)與FMT相結(jié)合，可使患者的微生物群發(fā)生更有利的變化，并改善血脂水平和肝硬...

菌群移植的質(zhì)量與安全1）嚴(yán)格的供體篩選準(zhǔn)捐獻(xiàn)者經(jīng)過嚴(yán)格的篩選過程，不僅會(huì)從生理、個(gè)人史的角度、還會(huì)考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個(gè)角度的臨床評(píng)估以及一系列基于血清和糞便的檢測(cè)，以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2％的預(yù)期捐贈(zèng)者可以成為活躍的捐贈(zèng)者。每2-3個(gè)月進(jìn)行一次的問卷調(diào)查和體檢。2）規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程：將手機(jī)的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫(kù)；接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。3）嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系嚴(yán)格的FMT患者入選和排除標(biāo)...