對于科研團(tuán)隊(duì)來說，益生菌研究想發(fā)表在高水平期刊，離不開檢測服務(wù)提供的“硬核數(shù)據(jù)”。檢測機(jī)構(gòu)通過多組學(xué)技術(shù)，為論文提供豐富的實(shí)驗(yàn)證據(jù)：轉(zhuǎn)錄組學(xué)分析揭示菌株干預(yù)后宿主基因的表達(dá)變化，找出調(diào)控免疫、代謝的關(guān)鍵基因；蛋白組學(xué)則解析菌株與宿主細(xì)胞的蛋白互作網(wǎng)絡(luò)，闡明功能...

安全性檢測是益生菌產(chǎn)品合規(guī)上市的重要環(huán)節(jié)：毒力因子篩查：通過PCR技術(shù)檢測菌株是否攜帶溶血素基因（hly）等；耐藥性評估：驗(yàn)證菌株對臨床常用Antibiotic（如紅霉素、萬古霉素）的耐藥性，排除耐藥基因（ermB、tetM）水平轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)；溶血活性測試：采用血...

醫(yī)療器械體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)正通過整合組織工程模型，提升臨床相關(guān)性。傳統(tǒng)動物模型因物種差異，常導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果與人體反應(yīng)存在偏差，而組織工程技術(shù)的引入有效彌補(bǔ)了這一局限。研究中，通過構(gòu)建含有人源細(xì)胞的創(chuàng)面模型——例如將成纖維細(xì)胞、角質(zhì)形成細(xì)胞按生理比例接種于生物支架，同...

抑菌縫合線的體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)需在模型中驗(yàn)證其功效。將金黃色葡萄球菌接種于大鼠背部切口后，分別植入含抑菌涂層與普通縫合線，通過定期檢測傷口細(xì)菌載量、膿毒癥發(fā)生率等，比較兩者的效果。同時監(jiān)測抑菌成分的釋放動力學(xué)，確保其在有效抑菌濃度下持續(xù)作用，且對正常組織修復(fù)無抑制...

抑菌縫合線的體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)，需依托標(biāo)準(zhǔn)化動物模型實(shí)現(xiàn)多方位驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)初期，將金黃色葡萄球菌標(biāo)準(zhǔn)化菌液定量接種至大鼠背部切口，構(gòu)建模擬臨床術(shù)后的模型，再將含抑菌涂層縫合線與普通縫合線分組植入，通過對照設(shè)計(jì)明確涂層的抑菌優(yōu)勢。術(shù)后監(jiān)測需兼顧療效與安全性指標(biāo)：定期采...

抑菌縫合線的體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)，需以標(biāo)準(zhǔn)化動物模型為基礎(chǔ)搭建完善的監(jiān)測體系。實(shí)驗(yàn)第一步，將金黃色葡萄球菌標(biāo)準(zhǔn)化菌液接種至大鼠背部切口，構(gòu)建模擬臨床術(shù)后的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ停S后將含抑菌涂層縫合線與普通縫合線分別植入，通過對照實(shí)驗(yàn)凸顯抑菌涂層的作用差異。術(shù)后監(jiān)測需覆蓋療效與安...

動物模型選擇與設(shè)計(jì)：醫(yī)療器械體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)針對手術(shù)縫合線和手術(shù)膜類產(chǎn)品，需要建立標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)面模型以模擬臨床環(huán)境。常用的模型包括大鼠或兔的全層皮膚缺損創(chuàng)面，接種多重耐藥金黃色葡萄球菌(MRSA)或銅綠假單胞菌等臨床常見病原體。通過定量分析創(chuàng)面滲液中的細(xì)菌載量(CF...

益生菌功效檢測服務(wù)的首要環(huán)節(jié)是菌株的準(zhǔn)確鑒定與溯源，這是保障檢測結(jié)果科學(xué)性與可靠性的基礎(chǔ)。該環(huán)節(jié)通過多重技術(shù)手段協(xié)同驗(yàn)證：采用生化鑒定（如API50CHL系統(tǒng)），利用菌株代謝特性的差異實(shí)現(xiàn)初步分類；結(jié)合分子生物學(xué)鑒定（16SrRNA基因測序和ITS測序），通過...

益生菌檢測服務(wù)的重要起點(diǎn)是菌株的鑒定，確保菌株身份明確、來源可溯。通過 生化鑒定（API 50CHL系統(tǒng)） 分析菌株的碳源代謝特性（如乳糖、甘露醇利用能力），結(jié)合 基因鑒定（16S rRNA/ITS測序、全基因組測序） 確認(rèn)種屬分類（如鼠李糖乳桿菌、動物雙歧桿...

益生菌檢測服務(wù)通過動物模型驗(yàn)證菌株的體內(nèi)功效與安全性：毒性試驗(yàn)：小鼠急性灌胃實(shí)驗(yàn)評估短期毒性反應(yīng)，組織病理學(xué)分析臟器損傷風(fēng)險(xiǎn)；腹瀉模型：致病性大腸桿菌攻擊小鼠，檢測腹瀉指數(shù)與腸道屏障修復(fù)效果；腸炎模型：DSS誘導(dǎo)結(jié)腸炎，通過MPO活性、細(xì)胞因子（IL-6、IL...

南京燦辰的動物模型業(yè)務(wù)通過構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同體系，打破資源壁壘，釋放出更大的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。在學(xué)術(shù)合作層面，其與高校、科研院所建立深度聯(lián)動，共同開展藥物基礎(chǔ)研究——例如借助耐藥菌模型解析AMPs的作用機(jī)制，通過生物膜模型探索新型耐藥基因的傳播規(guī)律，為基礎(chǔ)研究提供可靠...

燦辰微生物的 SPF 級（無特定病原體）動物房以 “高潔凈度、強(qiáng)可控性、全合規(guī)性” 為主要設(shè)計(jì)理念，配備行業(yè)先進(jìn)的硬件設(shè)施與智能化管理系統(tǒng)，為動物實(shí)驗(yàn)提供穩(wěn)定可靠的環(huán)境支撐。設(shè)備方面，采用IVC系統(tǒng)，通過一對一的氣流循環(huán)設(shè)計(jì)，確保每籠實(shí)驗(yàn)動物（小鼠、大鼠等）的...

鮑曼不動桿菌呼吸機(jī)相關(guān)肺炎模型以實(shí)驗(yàn)動物（如大鼠）為研究載體，通過氣管插管技術(shù)建立機(jī)械通氣環(huán)境，再將鮑曼不動桿菌接種至氣道，完整模擬臨床中呼吸機(jī)使用導(dǎo)致的氣道黏膜防御功能下降、氣道濕化環(huán)境改變及致病菌定植繁殖的病理過程，高度還原醫(yī)院獲得性肺炎的發(fā)生機(jī)制。該模型...

動物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》及國際通行的 GLP 規(guī)范，相關(guān)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)（如溫濕度記錄、過濾系統(tǒng)運(yùn)行日志）可全程追溯。這意味著客戶在此開展的實(shí)驗(yàn)，其數(shù)據(jù)可滿足中國 NMPA、美國 FDA 等國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查要求，無需因環(huán)境合規(guī)性問題...

實(shí)驗(yàn)室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式，按功能劃分為動物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊，各區(qū)域通過壓差控制避免交叉污染；溫濕度、壓差、光照周期等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)均按《實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施》規(guī)范實(shí)時監(jiān)測調(diào)控，確保實(shí)驗(yàn)條件的穩(wěn)定性與可重復(fù)性。此外，該動物房已取得BSL-2級...

耐藥菌模型作為評估新型藥物臨床價(jià)值的“試金石”，其關(guān)鍵價(jià)值在于準(zhǔn)確模擬臨床耐藥場景，為藥物突破耐藥壁壘提供可靠驗(yàn)證。以耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）模型為例，構(gòu)建時需從臨床樣本中篩選高耐藥菌株，通過藥敏試驗(yàn)確認(rèn)其對β-內(nèi)酰胺類等常規(guī)藥物的耐藥表型，確保模...

針對生物膜這一臨床 “頑疾”，燦辰設(shè)計(jì)的生物膜相關(guān)模型實(shí)現(xiàn)了對 “細(xì)菌群落 + 胞外基質(zhì)” 復(fù)雜結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確還原。以導(dǎo)管相關(guān)模型為例，通過在小鼠皮下植入硅膠導(dǎo)管，先接種表皮葡萄球菌誘導(dǎo)生物膜基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)形成，再侵襲銅綠假單胞菌，完整模擬臨床中生物膜 “定植 - 增殖...

以微生物研究為支點(diǎn)，撬動醫(yī)藥創(chuàng)新未來。燦辰團(tuán)隊(duì)熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經(jīng)驗(yàn)豐富。從誘導(dǎo)耐藥機(jī)制分析到 PK/PD 評價(jià)，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術(shù)拆解微生物與藥物的互動規(guī)律，為每...

作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實(shí)驗(yàn)室及動物實(shí)驗(yàn)中心，公司可開展體外活性篩選、動物模型驗(yàn)證、藥代藥效動力學(xué)（PK/PD）研究等服務(wù)，覆...

防耐藥突變濃度（MPC）研究是藥物長效性的重要保障。不同于常規(guī)抑菌濃度研究，MPC聚焦于抑制耐藥突變株生長的臨界值。通過測定，明確藥物在何種濃度下，既能有效殺滅敏感菌，又能阻斷耐藥突變株繁殖。這一指標(biāo)為給藥途徑設(shè)計(jì)提供了全新維度，助力研發(fā)人員設(shè)定“去除-預(yù)防”...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域展現(xiàn)強(qiáng)勁實(shí)力，依托豐富的標(biāo)準(zhǔn)菌株資源（涵蓋 ATCC 等機(jī)構(gòu)來源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株），構(gòu)建了多方位的評價(jià)體系。從體外的MIC、MBC，到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究，再到體內(nèi)多種模型（如...

作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實(shí)驗(yàn)室及動物實(shí)驗(yàn)中心，公司可開展體外活性篩選、動物模型驗(yàn)證、藥代藥效動力學(xué)（PK/PD）研究等服務(wù)，覆...

相較于體外研究，體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)更貼近于臨床實(shí)際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構(gòu)建經(jīng)驗(yàn)，針對不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型，觀測藥物在生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝與療效關(guān)聯(lián)，驗(yàn)證體外研究結(jié)論的同時，挖掘藥物穿透組...

專注臨床前藥效學(xué)研究，南京燦辰具備獨(dú)特優(yōu)勢：可開展耐藥機(jī)制研究，對產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株（包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等）進(jìn)行鑒定。同時，提供 PK/PD 評價(jià)服務(wù)，結(jié)合PAE研究與作用機(jī)制分析，深入解析藥物效能。公司擁有 CMA...

南京燦辰微生物科技有限公司在抗微生物藥物臨床前藥效評價(jià)領(lǐng)域深耕十余年。公司配備BSL-2級實(shí)驗(yàn)室和動物實(shí)驗(yàn)中心等1000余平米專業(yè)研究場地，可開展藥物體內(nèi)體外活性研究、PK/PD研究等全流程服務(wù)。特別在藥物臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域，我們建立了符合相關(guān)指導(dǎo)原則的評估...

在藥物的研發(fā)與應(yīng)用中，耐藥機(jī)制研究是解決“耐藥困局”的關(guān)鍵。研究聚焦誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制，模擬臨床長期用藥場景，細(xì)致觀測病原菌耐藥性的產(chǎn)生過程。借助基因測序、蛋白分析等先進(jìn)技術(shù)，深入挖掘耐藥基因表達(dá)、膜蛋白改變等分子層面的變化，明確藥物靶點(diǎn)變異等具體耐藥路徑。這...

所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均通過標(biāo)準(zhǔn)化流程進(jìn)行整合分析，確保結(jié)果的科學(xué)性與可靠性。數(shù)據(jù)驗(yàn)證階段，采用ANOVA方差分析、t檢驗(yàn)等統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，嚴(yán)格校驗(yàn)組間差異性，排除實(shí)驗(yàn)操作誤差與偶然因素干擾，保障數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；可視化呈現(xiàn)環(huán)節(jié)，通過專業(yè)工具生成菌群結(jié)構(gòu)熱圖、代謝通路網(wǎng)絡(luò)圖...

益生菌檢測服務(wù)需配備 SPF 級動物房與疾病模型構(gòu)建能力，以驗(yàn)證菌株的體內(nèi)功效與安全性。動物實(shí)驗(yàn)中心配備通風(fēng)籠具（IVC）、無菌操作臺等專業(yè)設(shè)備，可支持多種模型研究：在腹瀉模型中，通過致病性大腸桿菌攻擊小鼠，評估菌株對腹瀉發(fā)生率的降低作用及對腸道屏障的修復(fù)效果...

不同人群對益生菌的需求千差萬別：排便異常人群需要能促進(jìn)腸道蠕動的菌株，過敏體質(zhì)渴望能調(diào)節(jié)免疫的產(chǎn)品，三高人群則關(guān)注益生菌對代謝的改善作用，檢測服務(wù)正推動益生菌進(jìn)入“個性化定制”時代。針對排便異常人群，檢測通過腸道蠕動實(shí)驗(yàn)、短鏈脂肪酸檢測，篩選出能促進(jìn)腸道動力的...

益生菌功效檢測服務(wù)為企業(yè)全鏈條規(guī)避市場風(fēng)險(xiǎn)提供關(guān)鍵技術(shù)支撐，貫穿從菌株研發(fā)到成品上市的全生命周期。在安全性驗(yàn)證環(huán)節(jié)，通過系統(tǒng)檢測菌株的溶血活性、毒力因子表達(dá)及耐藥基因水平轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格排查潛在致病性，從源頭阻斷安全隱患；法規(guī)合規(guī)層面，深度對標(biāo)中國《可用于食品的...