為滿足客戶對長期項目過程監(jiān)控的需求,中洪博元CRO公司開放 “駐場監(jiān)督通道”,客戶可派駐專員入駐實驗室,實時觀察實驗操作、動物狀態(tài)與數(shù)據(jù)記錄過程。搭建 “專屬溝通群 + 周度視頻會議 + 月度現(xiàn)場復(fù)盤” 三級溝通體系,周度會議同步詳細(xì)數(shù)據(jù)報表與實驗視頻片段,月...
中洪博元為藥效CRO項目搭建“操作自查+QA抽查+技術(shù)復(fù)盤”三級質(zhì)控體系,覆蓋模型構(gòu)建、給藥操作、樣本檢測全環(huán)節(jié)。操作人員實時核對給藥劑量、檢測參數(shù)并記錄;專員每日抽查15%樣本處理流程,每周復(fù)核藥效核心數(shù)據(jù)(如抑瘤率、血糖降幅);技術(shù)主管每月結(jié)合統(tǒng)計學(xué)方法復(fù)...
針對 6 個月以上的慢性疾病動物實驗,中洪博元動物實驗CRO服務(wù)組建專屬項目組提供 “全周期陪伴式服務(wù)”,每月提交進展報告并同步整理數(shù)據(jù)。面對科研團隊人員交接等突發(fā)情況,主動對接新負(fù)責(zé)人完成流程培訓(xùn),確保實驗無縫銜接。某 12 個月中藥膏劑干預(yù)實驗中,項目組及...
為滿足客戶對長期項目過程監(jiān)控的需求,中洪博元CRO公司開放 “駐場監(jiān)督通道”,客戶可派駐專員入駐實驗室,實時觀察實驗操作、動物狀態(tài)與數(shù)據(jù)記錄過程。搭建 “專屬溝通群 + 周度視頻會議 + 月度現(xiàn)場復(fù)盤” 三級溝通體系,周度會議同步詳細(xì)數(shù)據(jù)報表與實驗視頻片段,月...
針對神經(jīng)、精神類長期項目需精細(xì)評估行為學(xué)變化的需求,構(gòu)建 “24 小時連續(xù)監(jiān)測 + 多維度分析” 行為學(xué)體系。配備紅外攝像、運動軌跡追蹤、情緒狀態(tài)評估等設(shè)備,自動記錄動物活動量、探索行為、社交互動、睡眠結(jié)構(gòu)等 10 + 項指標(biāo);采用 EthoVision 軟件...
針對長期項目預(yù)算高、周期長的投資風(fēng)險,中洪博元CRO動物實驗服務(wù)創(chuàng)新推出 “階段性成果達標(biāo)付款” 模式,將項目拆解為 “模型構(gòu)建達標(biāo)、中期數(shù)據(jù)合格、告通過” 等關(guān)鍵節(jié)點,客戶只需在每個節(jié)點成果驗收通過后付款。某 12 個月細(xì)胞***長期項目中,較早節(jié)點 “模型...
針對 “臨床前實驗周期長、緊急項目難落地” 的需求,中洪博元CRO動物實驗開通 “緊急項目綠色通道”:常規(guī)模型(如小鼠急性毒性實驗)72 小時內(nèi)啟動,核心數(shù)據(jù)(如 LD50 值、藥效 EC50)交付;依托SPF 級實驗區(qū)與 200 + 專業(yè)技術(shù)團隊,實現(xiàn) “動...
免疫缺陷動物(如裸鼠、NOD-SCID 小鼠)長期飼養(yǎng)易發(fā)生***,中洪博元構(gòu)建 “無菌隔離 + 動態(tài)監(jiān)測 + ***預(yù)警” 三重防護體系。實驗動物飼養(yǎng)于負(fù)壓隔離籠,空氣經(jīng) HEPA 高效過濾(過濾效率≥99.99%),籠具、飼料、飲水均經(jīng)無菌處理;每日檢測動...
針對 “臨床前實驗周期長、緊急項目難落地” 的需求,中洪博元CRO動物實驗開通 “緊急項目綠色通道”:常規(guī)模型(如小鼠急性毒性實驗)72 小時內(nèi)啟動,核心數(shù)據(jù)(如 LD50 值、藥效 EC50)交付;依托SPF 級實驗區(qū)與 200 + 專業(yè)技術(shù)團隊,實現(xiàn) “動...
中洪博元高度重視客戶長期項目的知識產(chǎn)權(quán)保護,建立 “全流程保密體系”。簽訂專屬保密協(xié)議,明確數(shù)據(jù)、樣本、技術(shù)方案的所有權(quán)歸屬;實驗數(shù)據(jù)采用加密存儲,*授權(quán)客戶及項目團隊訪問,定期開展數(shù)據(jù)安全審計;樣本與實驗材料*用于客戶指定項目,項目結(jié)束后按要求銷毀或返還,絕...
針對老年動物(18 月齡以上小鼠 / 大鼠)生理機能衰退、耐受性差的特點,中洪博元CRO技術(shù)團隊構(gòu)建專屬養(yǎng)護體系:提供高蛋白易消化飼料,添加抗氧化營養(yǎng)素延緩衰老;每日進行行為學(xué)觀察,記錄活動量、進食狀態(tài)等指標(biāo);監(jiān)測肝腎功能、血常規(guī),提前干預(yù)潛在健康風(fēng)險。配備低...
針對老年動物(18 月齡 + 小鼠 / 大鼠)生理機能衰退、易發(fā)病的問題,中洪博元CRO服務(wù)技術(shù)團隊構(gòu)建 “營養(yǎng)干預(yù) + 健康篩查 + 疾病預(yù)警” 專屬體系。定制高蛋白抗氧化飼料,添加輔酶 Q10、維生素 E 延緩細(xì)胞衰老;每周開展體重、活動量、血常規(guī)監(jiān)測,每...
中洪博元CRO針對瘤、神經(jīng)、代謝、心血管等 12 大疾病領(lǐng)域,構(gòu)建覆蓋小鼠、大鼠、兔、犬、猴等全物種的 800 + 標(biāo)準(zhǔn)化動物模型庫,模型成瘤率 96%、STZ 誘導(dǎo)糖尿病模型血糖達標(biāo)率 95%、阿爾茨海默病模型病理特征契合度 92%,遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平??筛鶕?jù)...
長期項目倫理審查流程復(fù)雜、周期長,中洪博元CRO實驗開辟藥效、藥代實驗高速通道,建立 “倫理前置 + 材料預(yù)審” 機制,提前規(guī)避合規(guī)風(fēng)險。實驗啟動前 2 周,由專業(yè)倫理專員梳理實驗方案,優(yōu)化動物使用數(shù)量(遵循 “**小必要原則”)、替代方案論證、疼痛控制措施等...
長期項目啟動前,對所有檢測方法開展***方法學(xué)驗證,涵蓋精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、穩(wěn)定性等**指標(biāo),驗證合格后形成標(biāo)準(zhǔn)化操作文件(SOP),實驗全程嚴(yán)格遵循。每月進行方法學(xué)復(fù)核,確保檢測設(shè)備精度、試劑活性、操作流程無偏差,長期檢測結(jié)果可重復(fù)性≥98%。某 15...
針對長期項目對環(huán)境穩(wěn)定性的嚴(yán)苛要求,中洪博元 SPF 級動物房搭載 “智能恒穩(wěn)系統(tǒng)”,通過傳感器實時采集溫濕度、氣壓、潔凈度數(shù)據(jù),自動調(diào)節(jié)設(shè)備參數(shù),全年溫度波動≤±0.3℃,濕度波動≤±2%,空氣潔凈度持續(xù)保持萬級標(biāo)準(zhǔn)。配備**新風(fēng)凈化模塊,每小時換氣 25 ...
針對神經(jīng)、精神類長期項目需精細(xì)評估行為學(xué)變化的需求,構(gòu)建 “24 小時連續(xù)監(jiān)測 + 多維度分析” 行為學(xué)體系。配備紅外攝像、運動軌跡追蹤、情緒狀態(tài)評估等設(shè)備,自動記錄動物活動量、探索行為、社交互動、睡眠結(jié)構(gòu)等 10 + 項指標(biāo);采用 EthoVision 軟件...
長期項目數(shù)據(jù)分散于行為學(xué)、病理、分子、影像等多平臺,中洪博元CRO項目構(gòu)建一體化實驗服務(wù)平臺,涵蓋全流程技術(shù)與設(shè)備配置。開發(fā)專屬數(shù)據(jù)整合引擎,實現(xiàn)多維度數(shù)據(jù)統(tǒng)一歸檔、關(guān)聯(lián)分析與可視化呈現(xiàn)。同一動物的體重、血生化、病理評分、影像數(shù)據(jù),生成 “指標(biāo) - 時間 - ...
針對 6 個月以上的慢性疾病動物實驗,中洪博元動物實驗CRO服務(wù)組建專屬項目組提供 “全周期陪伴式服務(wù)”,每月提交進展報告并同步整理數(shù)據(jù)。面對科研團隊人員交接等突發(fā)情況,主動對接新負(fù)責(zé)人完成流程培訓(xùn),確保實驗無縫銜接。某 12 個月中藥膏劑干預(yù)實驗中,項目組及...
針對神經(jīng)、精神類長期項目需精細(xì)評估行為學(xué)變化的需求,構(gòu)建 “24 小時連續(xù)監(jiān)測 + 多維度分析” 行為學(xué)體系。配備紅外攝像、運動軌跡追蹤、情緒狀態(tài)評估等設(shè)備,自動記錄動物活動量、探索行為、社交互動、睡眠結(jié)構(gòu)等 10 + 項指標(biāo);采用 EthoVision 軟件...
中博元CRO項目建立 “操作 - 數(shù)據(jù) - 責(zé)任人” 綁定的標(biāo)準(zhǔn)化記錄體系:實驗數(shù)據(jù)采用統(tǒng)一錄入模板(如體重記錄保留 2 位小數(shù),單位統(tǒng)一為 g),每筆數(shù)據(jù)需標(biāo)注操作時間、操作人員、設(shè)備編號,自動生成不可篡改的時間戳;長期項目數(shù)據(jù)按 “動物個體 - 時間節(jié)點 ...
長期項目易面臨試劑短缺、動物突發(fā)疾病、設(shè)備故障等突發(fā)問題,中洪博元CRO公司建立 “備用資源 + 快速響應(yīng) + 方案替代” 三重應(yīng)急機制。儲備 200 + 種常用疾病模型的備用動物,某 9 個月瘤PDX 模型項目中,3 只實驗動物意外死亡后,48 小時內(nèi)從備用...
長期項目常面臨研發(fā)方向調(diào)整、化合物供應(yīng)延遲等問題,中洪博元CRO公司推出 “彈性周期調(diào)整機制”,支持項目暫停、重啟、延長等靈活操作。項目暫停時,實驗動物采用 “ 定期養(yǎng)護” 模式,樣本按標(biāo)準(zhǔn)流程凍存,重啟后可快速恢復(fù)實驗(48 小時內(nèi)啟動);因客戶原因需延長周...
中洪博元CRO服務(wù)公司長期項目常覆蓋 “模型構(gòu)建 - 藥效評價 - 毒性驗證 - 申報準(zhǔn)備” 全階段,依托 “一站式閉環(huán)服務(wù)” 能力,實現(xiàn)各階段技術(shù)無縫銜接。同一團隊全程跟進,避免跨機構(gòu)協(xié)作導(dǎo)致的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)差異;造模階段同步預(yù)留申報所需的原始樣本(如血清、組織凍...
藥效項目專屬團隊實行 “三重認(rèn)證 + 固定駐場” 制度,中洪博元CRO服務(wù)技術(shù)人員需通過 “理論考核 + 200 小時實操 + 季度復(fù)訓(xùn)” 認(rèn)證,**操作人員擁有 5 年以上藥效實驗經(jīng)驗;項目全程固定團隊服務(wù),避免人員流動導(dǎo)致的操作偏差。針對高難度操作(如腦立...
針對 6 個月以上的慢性疾病動物實驗,中洪博元動物實驗CRO服務(wù)組建專屬項目組提供 “全周期陪伴式服務(wù)”,每月提交進展報告并同步整理數(shù)據(jù)。面對科研團隊人員交接等突發(fā)情況,主動對接新負(fù)責(zé)人完成流程培訓(xùn),確保實驗無縫銜接。某 12 個月中藥膏劑干預(yù)實驗中,項目組及...
針對糖尿病藥物研發(fā) “造模不穩(wěn)定、并發(fā)癥評估難” 的需求,中洪博元CRO公司采用 STZ(鏈脲佐菌素)精細(xì)誘導(dǎo) C57BL/6 小鼠糖尿病模型,成模率達 98%,模型小鼠血糖穩(wěn)定≥16.7mmol/L,且 8 周內(nèi)自發(fā)出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變、腎損傷等并發(fā)癥(與臨床 I...
針對老年動物(18 月齡 + 小鼠 / 大鼠)生理機能衰退、易發(fā)病的問題,中洪博元CRO服務(wù)技術(shù)團隊構(gòu)建 “營養(yǎng)干預(yù) + 健康篩查 + 疾病預(yù)警” 專屬體系。定制高蛋白抗氧化飼料,添加輔酶 Q10、維生素 E 延緩細(xì)胞衰老;每周開展體重、活動量、血常規(guī)監(jiān)測,每...
針對老年動物(18 月齡以上小鼠 / 大鼠)生理機能衰退、耐受性差的特點,中洪博元CRO技術(shù)團隊構(gòu)建專屬養(yǎng)護體系:提供高蛋白易消化飼料,添加抗氧化營養(yǎng)素延緩衰老;每日進行行為學(xué)觀察,記錄活動量、進食狀態(tài)等指標(biāo);監(jiān)測肝腎功能、血常規(guī),提前干預(yù)潛在健康風(fēng)險。配備低...
以spf、AAALAC、ISO認(rèn)證構(gòu)建與國際接軌的藥效評價體系,實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)記錄、報告出具均符合FDA、EMA、NMPA申報要求。藥效實驗中,嚴(yán)格遵循OECD準(zhǔn)則開展動物飼養(yǎng)與操作,病理切片評估采用國際通用評分標(biāo)準(zhǔn),數(shù)據(jù)格式適配eCTD/CTD電子申報系統(tǒng)。...