干法VHP技術以其精細控制過氧化氫氣體濃度的能力著稱,確保在生物去污作業(yè)中氣體濃度始終維持在冷凝點以下。這一設計精妙地避免了環(huán)境濕度飽和,通過嚴格調控循環(huán)濕度,有效阻止了過氧化氫冷凝物的產生,從而減少了對周圍材料的潛在損害。該技術不僅能實現均勻高效...
密閉閥的選型至關重要,涉及多個關鍵參數。蘇州凱爾森為您解析選型要點:一要明確使用場景。要考慮是送風段還是排風段使用,安裝位置是室內還是室外。對于特殊場合,如生物安全實驗室,需考慮是否要求零泄漏。同時,評估安裝空間是否足夠。二要確定尺寸。提供密閉閥的預計尺...
五、安全與環(huán)境考量個人防護:在安裝穿墻密封件時,務必穿戴合適的個人防護裝備,例如手套和護目鏡,以預防意外傷害。環(huán)保合規(guī):嚴格遵守相關的環(huán)境保護法規(guī),妥善管理和處置安裝過程中產生的廢棄物及污染物,確保環(huán)境友好。六、后續(xù)維護與管理防止外力損傷:安裝完成后,應采取措...
干法VHP技術以其精細控制過氧化氫氣體濃度的能力著稱,確保在生物去污作業(yè)中氣體濃度始終維持在冷凝點以下。這一設計精妙地避免了環(huán)境濕度飽和,通過嚴格調控循環(huán)濕度,有效阻止了過氧化氫冷凝物的產生,從而減少了對周圍材料的潛在損害。該技術不僅能實現均勻高效...
風淋室的使用須知點:1.一般都是根據車間人數多少來確定風淋室的長短,風淋室的吹淋時間一般為25秒,如果車間有20人左右,可以選擇用單人風淋室,每次通過1人,這樣20多人就可以在10分鐘左右通過;車間50人左右,就可以選擇雙人三人風淋室,每次通過2-3人;車間1...
隔離器的安裝環(huán)境對無菌生產至關重要。根據FDAcGMP標準,無菌生產用隔離器周圍的環(huán)境需達到ISO8或更高潔凈級別,并且不能安裝在未進行潔凈度分級的房間內,以確保生產環(huán)境的無菌性。在USP標準下,雖然用于無菌測試的隔離器無需安裝于潔凈室內,但仍需對進...
在VHP滅菌期間,無菌隔離器通常不需要工作人員進行實時監(jiān)控。這是因為VHP滅菌程序的開發(fā)和驗證過程已經確保了其安全性和有效性。整個滅菌過程中,PLC、上位機或工控機會負責監(jiān)測風速、溫濕度和濃度等關鍵參數。一旦滅菌過程中出現意外情況,如風機停機、探頭無法采集數據...
稱量罩與層流罩有哪些區(qū)別呢?稱量罩通常是提供負壓環(huán)境的,用于產品的稱量、取樣等操作,為了防止操作過程中產生粉末等危害人體健康,污染外界環(huán)境,防止交叉污染,因此稱量罩是提供穩(wěn)定的負壓環(huán)境,垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流,正壓環(huán)境,主要目的是保護內部產品不...
層流罩安裝需注意多方面細節(jié)。首先,安裝前需詳盡了解現場情況,包括公共設施要求,采購方需提供廠房設施配套信息,供應方應提供安裝定位圖及設備尺寸、重量、連接方式。此外,供應方還應提供操作/系統的詳細參數清單和公共設施詳圖,確保采購方做好充分準備。售后安...
在VHP滅菌期間,無菌隔離器通常不需要工作人員進行實時監(jiān)控。這是因為VHP滅菌程序的開發(fā)和驗證過程已經確保了其安全性和有效性。整個滅菌過程中,PLC、上位機或工控機會負責監(jiān)測風速、溫濕度和濃度等關鍵參數。一旦滅菌過程中出現意外情況,如風機停機、探頭無法采集數據...
汽化過氧化氫滅菌法受到各國藥典、GMP及消毒滅菌技術規(guī)范推崇的方法,以其滅菌工藝重復性、可通過生物指示劑有效驗證的優(yōu)勢而著稱。其安全性好,整個滅菌過程在常溫常壓下進行,無需特殊壓力容器設計,如凍干機的干燥箱與冷阱,降低了安全風險。從經濟角度考量,該方法運...
蘇州凱爾森vhp滅菌器優(yōu)勢與特點高效滅菌:VHP滅菌器能夠迅速且徹底地殺滅各類微生物,包括細菌、病毒等。環(huán)保安全:在滅菌過程中,過氧化氫被還原成水和氧氣,無有毒副產品殘留,對操作人員及環(huán)境無危害。適用性:VHP滅菌器具有良好的物質相容性,適用于多種材質的表面滅...
VHP滅菌器展現了其廣面的殺菌譜系,該技術高效殺滅包括細菌(涵蓋繁殖體及頑強芽孢)、病毒在內的多種病原體,特別針對醫(yī)院環(huán)境中的高風險病原菌,如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、萬古霉素耐藥腸球菌(VRE)、肺炎克雷伯菌、肉毒梭菌孢子、粘質沙雷氏菌、艱難梭菌...
購買層流罩時該如何選擇廠家和品牌,市場上做層流罩的廠家有很多,品牌也琳瑯滿目,那么作為采購人員該如何進行選擇呢?如果有固定的供應商也品牌當然是很好,直接采購就可以,如果是初次購買,又沒有品牌和供應商資源,可以先從各大搜索引擎上面搜索一下,哪些公司可以生產層流罩...
蘇州凱爾森生產的單人三吹型風淋室的頂部有1個照明燈,照明燈功率20W。頂部有2個噴嘴,兩側各有5個噴嘴,共12個吹淋噴嘴,噴嘴材質為不銹鋼,表面光潔不產塵。噴嘴底部形狀為碗形,出口方向可調整,出口速度一般在23-25m/s為佳,不宜低于18m/s,否則,吹淋耗...
袋進袋出過濾箱上配備的過濾器壓差測試表,其數量根據過濾段數而定,通常涵蓋初效、中效和高效壓差表。在危險環(huán)境下,為確保儀表校驗和更換時人員的安全,必須配置儀表防護系統。這一系統包括控制氣體開關的球閥、消毒口及消毒管道。校驗前,操作人員需穿戴好防護設備,轉動球閥阻...
行業(yè)不同,風淋室的選擇也不同,大多數制藥廠和醫(yī)藥保健品行業(yè),選擇使用不銹鋼材質的風淋室。風淋室內外箱體和門都是采用304不銹鋼材質制作,強度高,壽命長,持久耐用。在濕度稍高的環(huán)境中使用也能很好的運行。但是不銹鋼材質成本高,加工過程復雜,人工成本也高,只有一些大...
風淋室通常應用于微電子車間、光電行業(yè)、半導體行業(yè)、醫(yī)藥生產、食品加工、航空航天、汽車行業(yè)、印刷行業(yè)、生物實驗室等各個無塵車間與非無塵車間、階梯潔凈度車間中。是一種通用性較強的局部凈化設備,能有效的阻斷或減少塵源進入潔凈區(qū)。風淋室用于從低潔凈度房間進入高潔凈度房...
傳遞窗作為整機發(fā)貨、現場組裝的凈化設備,其安裝方式具有靈活多樣的特點。根據實際應用場景,通常提供壁掛式安裝、吊頂式安裝或支架式安裝等多種選擇。傳遞窗的安裝方案通常由專業(yè)技術人員根據現場條件評估后確定,但部分客戶也會基于特殊需求提出個性化安裝要求。導致客戶提出特...
在VHP滅菌器的運作中,一個專門設計的VHP發(fā)生器扮演著至關重要的角色。該設備精密地將高濃度(通常為35%)的液態(tài)雙氧水轉化為氣態(tài)過氧化氫。這一獨特的汽化過程不僅是物質狀態(tài)的簡單轉變,更是基于一個深刻的科學洞察:氣態(tài)過氧化氫相較于液態(tài),展現出了更為有效的殺孢子...
VHP滅菌器以其獨特的設計和技術優(yōu)勢,在生物去污領域展現出較好的性能。在封閉的腔體內,通過精細注入H?O?溶液,并利用先進的低溫閃蒸氣化技術,該滅菌器能迅速將溶液轉化為氣體,并均勻彌漫至待滅菌空間的每一個角落。這一過程不僅高效,而且確保了對芽孢細菌等頑固微生物...
大多數制藥廠和醫(yī)藥保健品行業(yè),選擇使用不銹鋼材質的風淋室。風淋室內外箱體和門都是采用304不銹鋼材質制作,強度高,壽命長,持久耐用。在濕度稍高的環(huán)境中使用也能很好的運行。但是不銹鋼材質成本高,加工過程復雜,人工成本也高,只有一些大的制藥廠才會選擇這種材質。從長...
無菌隔離器是醫(yī)藥保健產品生產過程中不可或缺的關鍵設備,它為需要高級別環(huán)境控制的應用提供了堅實的防護屏障。這一系統嚴格遵循藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)的要求進行設計制造,旨在盡可能的防止產品受到污染,確保產品質量的穩(wěn)定性和安全性。 無菌隔離器不僅能夠有效保護產...
在安裝穿墻密封件時,有幾個關鍵的注意事項需要遵循,以確保密封件能夠正確安裝并有效工作。以下是一些主要的注意事項:精確測量:在安裝之前,必須精確測量管道的尺寸、形狀以及穿墻孔的直徑,以確保密封件能夠緊密貼合管道和墻體,形成有效的密封。清潔表面:在安裝密封件之前,...
部署滅菌器操作步驟概述:首先,將移動式滅菌器運送至預定的滅菌區(qū)域,并妥善連接其進氣口至相應的氣源。環(huán)境準備:為確保滅菌過程的有效性與安全性,需關閉潔凈室(CleanRoom)的空調通風系統(HVAC)或隔離系統的進氣裝置,以減少外部干擾。同時,在滅菌作業(yè)區(qū)域周...
隔離器的應用旨在多重目標:首先,它有助于提升產品的整體質量,確保每一環(huán)節(jié)都達到高標準的品質要求;其次,隔離器明顯增強了操作過程的安全性,有效降低了潛在風險;再者,通過優(yōu)化工作環(huán)境,隔離器還有助于降低運營成本,提高生產效率;此外,它還能為特定產品提供一個理想的生...
隔離器IQ方案涉及多個關鍵方面。首先,設備說明需詳盡,包括型號、序列號,特別是關鍵部件如過濾器的序列號。此外,需明確隔離器的放置位置、與設備設施的連接方式、等級和位置。安全功能和性質測試計劃表也是必不可少的,涵蓋警報、互鎖、電力保護和安全測試等內容。供應...
VHP滅菌過程通常包括以下幾個步驟:除濕(Dehumidify):首先,對被滅菌空間進行除濕處理,以確保后續(xù)步驟中過氧化氫氣體能夠更有效地分布和滲透。調整至平穩(wěn)狀態(tài)(Condition):將空間調整至適合滅菌的平穩(wěn)狀態(tài),包括溫度、濕度等參數的穩(wěn)定。消毒(Bio...
蘇州凱爾森風淋室有哪些特點?1.微處理程序控制器,可現場編程,監(jiān)控所有功能,更大程度上實現操作自主化。配備防護面板,避免誤操作。(可選PLC+觸摸屏控制,擴展性更高)2.緊急情況處理更安全。風淋室的內部和兩側門均裝有急停開關,可在緊急情況下立即打開兩側門鎖。風...
氣態(tài)過氧化氫滅菌器在醫(yī)療、制藥及食品領域扮演著至關重要的角色。其首要明顯優(yōu)勢在于能夠高效消去微生物,利用高濃度過氧化氫蒸汽迅速撲滅細菌、病毒等病原體,從而確保生產環(huán)境達到無菌標準,為醫(yī)療安全、藥品質量及食品安全構建了一道堅不可摧的屏障。這一特性不僅提升了產品的...