從 GMP 的貫徹情況來(lái)看,我國(guó)實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國(guó)指導(dǎo)實(shí)施的“國(guó)際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)行的 cGMP 又稱動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,關(guān)鍵是靜態(tài)過(guò)程管理和動(dòng)態(tài)過(guò)程管理的區(qū)別。就我國(guó) GMP 的實(shí)施水平而言,只能說(shuō)明我國(guó)藥品的生產(chǎn)管理與國(guó)際接上了軌,在國(guó)際貿(mào)易中我國(guó)的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國(guó)家的認(rèn)可,所以 cGMP 就成為我國(guó)藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過(guò)程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo)。懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,對(duì)離心沉降有利,而懸浮液離心過(guò)濾則不要求各組分有密度差。浦東新區(qū)整套離心機(jī)商家

離心機(jī)的型號(hào)、種類繁多,價(jià)格比較貴,選購(gòu)時(shí)應(yīng)根據(jù)工作多方衡量。通常應(yīng)從下邊幾個(gè)因素考慮:(1) 離心的目的,分析離心還是制備離心;(2) 樣品的種類和數(shù)量,是細(xì)胞、病毒,還是蛋白,樣品量的大小。根據(jù)這些因素決定購(gòu)買分析離心機(jī)還是制備離心機(jī);是低速、高速還是超速;是大容量、常量的還是微量的離心機(jī)。(3) 經(jīng)濟(jì)能力:當(dāng)機(jī)型確定后就應(yīng)考慮生產(chǎn)廠家及價(jià)格,價(jià)格和產(chǎn)品的性能是同步的。(4) 其他細(xì)節(jié):如離心操作是否簡(jiǎn)便,維修是否方便,設(shè)計(jì)是否已過(guò)時(shí),易損件供應(yīng)是否方便等問(wèn)題。崇明區(qū)常規(guī)離心機(jī)供應(yīng)商家物料盡可能要放置均勻。

藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到比較低,防止一切對(duì)藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí),又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對(duì)污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開(kāi)調(diào)查,得出的結(jié)論出乎意料,并非是 企業(yè)沒(méi)做無(wú)菌檢查或違反藥事法規(guī),而是在于無(wú)菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過(guò)程的偏差,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求;
二、變頻器在離心機(jī)上的應(yīng)用變頻器應(yīng)用的提出 近幾年變頻器作為一種工業(yè)控制設(shè)備在不斷更新發(fā)展,各行各業(yè)有著廣泛的應(yīng)用。隨著電力電子技術(shù)、變頻控制理論、微機(jī)控制技術(shù)的不斷成熟,變頻器的性能不斷完善、功能也不斷增強(qiáng):如多段速、可編程自動(dòng)運(yùn)行、通訊功能等,這使用得變頻器能適應(yīng)多種應(yīng)用場(chǎng)合。根據(jù)離心機(jī)的生產(chǎn)工藝,可采用變頻器的多段速功能控制來(lái)實(shí)現(xiàn),另外變頻器一般都帶有內(nèi)置制動(dòng)單元或外部制動(dòng)單元,這可解決離心機(jī)在停車時(shí)因慣性大造成停車?yán)щy的問(wèn)題。必須專人操作,容量不得超過(guò)額定量。

為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時(shí)的巨大加速度,常用離心機(jī)來(lái)模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練,可能會(huì)被巨大的壓力壓死。所以,這種訓(xùn)練是宇航員的必修課。藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時(shí),為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),以配合規(guī)范的實(shí)施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達(dá)出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機(jī)械產(chǎn)品符合 GMP 問(wèn)題前,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實(shí)施情況,再?gòu)闹扑幯b備產(chǎn)品符合 GMP 角度來(lái)探討分離機(jī)械符合 GMP 的問(wèn)題。Fr>50000,由于轉(zhuǎn)速很高(50000r/min以上),所以轉(zhuǎn)鼓做成細(xì)長(zhǎng)管式。長(zhǎng)寧區(qū)銷售離心機(jī)商家
本年度,離心機(jī)產(chǎn)品市場(chǎng)還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項(xiàng)目明顯減少。浦東新區(qū)整套離心機(jī)商家
(3) 一般離心機(jī)安裝在操作現(xiàn)場(chǎng),多臺(tái)變頻器集中置于控制室內(nèi),如果現(xiàn)場(chǎng)與離心機(jī)距離超過(guò)變頻器的允許范圍應(yīng)采相應(yīng)的處理措施,如合理分布主回路線與控制線、加裝輸出電抗器或?yàn)V波器,以防變頻器輸出電壓的衰減,或考慮加大變頻器的容量。結(jié)束語(yǔ) 離心機(jī)采用變頻調(diào)速可以根據(jù)不同工藝要求進(jìn)行調(diào)速,根據(jù)物料的不同可方便地選擇多段速運(yùn)行,同時(shí)采用變頻控制實(shí)現(xiàn)電機(jī)的軟啟動(dòng),減少對(duì)電網(wǎng)的沖擊,變頻器具有過(guò)流、過(guò)載、過(guò)壓等豐富的保護(hù)功能,當(dāng)負(fù)載或電機(jī)出現(xiàn)異常時(shí)變頻器因故障停機(jī)并快速***輸出,這樣可及時(shí)保護(hù)電機(jī)。浦東新區(qū)整套離心機(jī)商家
上海金輝佳自動(dòng)化科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海金輝佳自動(dòng)化供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!