(1)凈化、清洗和滅菌方面:凈化,對設備來講包含兩層意思,即設備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構成威脅;清洗和滅菌,設備的在位清洗和在位滅菌技術(指系統(tǒng)或機構在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,但需設備結構上與控制上的技術支持。(2)材質(zhì)、外觀和安全設計方面:制造設備的材料不得對藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響,應無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學反應,不產(chǎn)生吸附作用,不產(chǎn)生微粒;外觀的簡潔是達到完全清洗或清潔目的的前提條件;安全保護也包含了兩層意思,一是從藥物安全講,設備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變;二是設備操作和運行的安全及保護性能。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,與物料在重力場中所受到的重力之比值。普陀區(qū)固定離心機專賣店

二、變頻器在離心機上的應用變頻器應用的提出 近幾年變頻器作為一種工業(yè)控制設備在不斷更新發(fā)展,各行各業(yè)有著廣泛的應用。隨著電力電子技術、變頻控制理論、微機控制技術的不斷成熟,變頻器的性能不斷完善、功能也不斷增強:如多段速、可編程自動運行、通訊功能等,這使用得變頻器能適應多種應用場合。根據(jù)離心機的生產(chǎn)工藝,可采用變頻器的多段速功能控制來實現(xiàn),另外變頻器一般都帶有內(nèi)置制動單元或外部制動單元,這可解決離心機在停車時因慣性大造成停車困難的問題。普陀區(qū)固定離心機專賣店離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。

分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產(chǎn)領域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設備,制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機械為離心機,其設備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮,如材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實施 GMP 過程中,制造企業(yè)為適應藥品生產(chǎn),曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發(fā)了提袋式離心機;為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機;為適于細、粘性物料還研制出旁側過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產(chǎn)品。
在企業(yè)或院校研究機構中,轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)左右的低速實驗離心機已經(jīng)比較常用,如315型過濾+沉降一體式實驗離心機,100型實驗離心機,200型實驗離心機等。這些離心機設計合理,重心低,安全穩(wěn)定,在化工、食品、醫(yī)療等領域的前期試樣分析中得到了更大的應用。1、使用各種離心機時,必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內(nèi)容物,平衡時重量之差不得超過各個離心機說明書上所規(guī)定的范圍,每個離心機不同的轉(zhuǎn)頭有各自的允許差值,轉(zhuǎn)頭中***不能裝載單數(shù)的管子,當轉(zhuǎn)頭只是部分裝載時,管子必須互相對稱地放在轉(zhuǎn)頭中,以便使負載均勻地分布在轉(zhuǎn)頭的周圍。離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。

為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結構的設計,國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品,克服了離心機不能徹底干燥的問題,實現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外,在努力減輕勞動強度與減少周轉(zhuǎn)上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,可考慮多工序或多工步合一的設計,固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果,也規(guī)避了為提升離心機分離因數(shù)所受材料強度和轉(zhuǎn)速的限制。此外,物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時還伴隨有擴散現(xiàn)象。奉賢區(qū)便捷式離心機銷售方法
特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物;普陀區(qū)固定離心機專賣店
還有一類實驗分析用的分離機,可進行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數(shù)。它表示被分離物料在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)所受的離心力與其重力的比值,分離因數(shù)越大,通常分離也越迅速,分離效果越好。工業(yè)用離心分離機的分離因數(shù)一般為100~20000,超速管式分離機的分離因數(shù)可高達62000,分析用超速分離機的分離因數(shù)比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。普陀區(qū)固定離心機專賣店
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