重慶制藥行業(yè)稱(chēng)量室供應(yīng)

稱(chēng)量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專(zhuān)門(mén)用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱(chēng)量操作區(qū)域由百級(jí)垂直層流ISO6（NF，EN，ISO14644-1）保護(hù)。稱(chēng)量室用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。重慶制藥行業(yè)稱(chēng)量室供應(yīng)

稱(chēng)量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，可采用強(qiáng)制氣流組織的稱(chēng)量罩、相對(duì)負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒(méi)有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評(píng)估，來(lái)確定是否需要分成不同操作間進(jìn)行稱(chēng)量。在設(shè)計(jì)稱(chēng)量流程時(shí)還應(yīng)根據(jù)各種物料交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)考慮規(guī)定稱(chēng)量的順序及相應(yīng)的清潔控制程序。產(chǎn)塵操作間防止粉塵擴(kuò)散的措施有兩種：（1）房間空氣直排并保持相對(duì)負(fù)壓，（2）設(shè)置捕塵裝置。蘇州無(wú)層潔凈負(fù)壓稱(chēng)量室定制稱(chēng)量室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)那鍧嵑拖?，以防止交叉污染?/p>

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于休息室的要求主要是從對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。稱(chēng)量室從藥品GMP的角度出發(fā)，只要休息區(qū)不會(huì)影響生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，采用何種方式設(shè)置均可行。實(shí)際設(shè)置休息區(qū)時(shí)，企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對(duì)于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動(dòng)保護(hù)等因素。例如：原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域，且按照甲類(lèi)防火建筑設(shè)計(jì)，那么在該區(qū)域就不能設(shè)計(jì)休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機(jī)溶劑，還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。

在稱(chēng)量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng)，以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱(chēng)量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免化學(xué)品接觸皮膚：在稱(chēng)量室內(nèi)工作時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚，應(yīng)立即用清水沖洗，并及時(shí)尋求醫(yī)療救助。特別是對(duì)于易揮發(fā)的化學(xué)品，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該戴手套進(jìn)行操作，避免直接接觸。避免誤食化學(xué)品：在稱(chēng)量室內(nèi)工作時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免誤食化學(xué)品?；瘜W(xué)品的毒性很強(qiáng)，如果誤食會(huì)對(duì)身體造成嚴(yán)重的傷害。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該將化學(xué)品放置在專(zhuān)門(mén)的容器中，并在容器上標(biāo)明化學(xué)品的名稱(chēng)和危險(xiǎn)性等級(jí)。稱(chēng)量室通常會(huì)配備一些參考物體或校準(zhǔn)物體，以進(jìn)行定期的校準(zhǔn)和驗(yàn)證。

負(fù)壓稱(chēng)量室采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾，以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過(guò)高效過(guò)濾器，使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過(guò)均流送風(fēng)網(wǎng)板，形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，10%則通過(guò)風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器處理，所以送風(fēng)，排風(fēng)均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會(huì)在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng)，從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外，起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。稱(chēng)量室的墻壁和地面應(yīng)該耐腐蝕，并且易于清潔和消毒。杭州層流負(fù)壓稱(chēng)量室探頭

稱(chēng)量室內(nèi)可能會(huì)設(shè)置一些隔離器材或隔離間，以避免外部因素對(duì)稱(chēng)量結(jié)果的干擾。重慶制藥行業(yè)稱(chēng)量室供應(yīng)

負(fù)壓稱(chēng)量室選用筆直單向流的氣流方式,回風(fēng)先要通過(guò)初效及中效過(guò)濾器的預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到維護(hù)高效過(guò)濾器的效果。通過(guò)預(yù)處理后的空氣，在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過(guò)高效過(guò)濾器，使之到達(dá)D級(jí)潔凈度要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi)，85%~90%通過(guò)均流送風(fēng)網(wǎng)板，構(gòu)成均勻的筆直送風(fēng)氣流，10%~15%則通過(guò)風(fēng)量調(diào)節(jié)板排出設(shè)備。所有氣流均通過(guò)高效過(guò)濾器處理，所以送風(fēng)、排風(fēng)均不帶剩余粉塵，避免了二次污染。因?yàn)樵谧鳂I(yè)區(qū)域構(gòu)成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中發(fā)出的粉塵，會(huì)在單向氣流的影響下，隨著流線(xiàn)而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%~15%的排風(fēng)，從而構(gòu)成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從必定程度上確保了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)分散至室外，起到維護(hù)環(huán)境的效果。重慶制藥行業(yè)稱(chēng)量室供應(yīng)