包裝盒適配醫(yī)藥產(chǎn)品嗎，符合 GMP 藥品包裝規(guī)范？

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深圳市易和包裝制品有限公司2025-11-27

易和包裝的包裝盒完全適配醫(yī)藥產(chǎn)品（如藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等），嚴(yán)格符合 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）藥品包裝要求，確保醫(yī)藥產(chǎn)品運(yùn)輸與存儲(chǔ)的安全合規(guī)。合規(guī)與適配保障包括：一是材質(zhì)合規(guī)，選用食品級(jí)、無(wú)菌級(jí)卡紙或復(fù)合材質(zhì)，無(wú)熒光劑、重金屬、甲醛等有害物質(zhì)，經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌處理，微生物限度≤10CFU/g，符合 GB 15980-1995《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》；二是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，采用密封式結(jié)構(gòu)，搭配防水、防潮、防污染工藝，避免醫(yī)藥產(chǎn)品受潮、污染或氧化，同時(shí)預(yù)留透氣孔調(diào)節(jié)濕度，針對(duì)易碎醫(yī)療器械（如注射器、玻璃試劑瓶），定制防震內(nèi)襯（珍珠棉、EVA），確保運(yùn)輸安全；三是標(biāo)識(shí)規(guī)范，按 GMP 要求印刷藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息，字體清晰可辨，無(wú)錯(cuò)印、漏印，同時(shí)支持印刷藥品追溯碼、防偽標(biāo)識(shí)，符合藥品監(jiān)管要求；四是生產(chǎn)環(huán)境，醫(yī)藥包裝生產(chǎn)車間為十萬(wàn)級(jí)潔凈車間，生產(chǎn)過(guò)程全程無(wú)菌操作，避免交叉污染，所有工序均有記錄可追溯。我們的醫(yī)藥包裝盒已通過(guò) ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，為多家藥企、醫(yī)療器械公司提供包裝解決方案，無(wú)一例因包裝不合規(guī)導(dǎo)致的產(chǎn)品問(wèn)題，完全滿足醫(yī)藥行業(yè)的嚴(yán)苛要求。