制藥水針劑生產(chǎn)中，溶解氧在線滅菌對(duì)pH電極無(wú)菌性有何影響？

微基智慧科技(江蘇)有限公司2025-10-17

在制藥水針劑生產(chǎn)中，溶解氧的在線滅菌（如高溫蒸汽滅菌）可能對(duì)pH電極的無(wú)菌性控制產(chǎn)生雙重影響。一方面，高溫滅菌可有效殺滅電極表面的微生物，確保無(wú)菌性；但另一方面，反復(fù)滅菌可能導(dǎo)致pH電極敏感膜（如玻璃膜）的降解或參比電解液的流失，進(jìn)而影響其精度和響應(yīng)速度。此外，高溫可能加速電極密封材料的老化，增加微生物侵入風(fēng)險(xiǎn)。因此，需選用耐高溫、抗滅菌的滅菌型pH電極，并定期校準(zhǔn)與更換。同時(shí)，滅菌程序應(yīng)優(yōu)化（如控制溫度/時(shí)間），以平衡無(wú)菌保障與電極性能的穩(wěn)定性，必要時(shí)可通過(guò)離線檢測(cè)輔助監(jiān)測(cè)pH值。

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