APS如何支持合規(guī)性管理？

上海智聆信息技術有限公司2025-08-17

APS通過“規(guī)則引擎”與“審計追蹤”確保合規(guī)性。例如，醫(yī)藥企業(yè)通過APS滿足FDA對生產(chǎn)批記錄的要求，方法包括：內(nèi)置法規(guī)約束（如清潔驗證、工藝參數(shù)范圍）；自動生成電子批記錄并存檔；追溯操作人員、設備狀態(tài)和物料批次。系統(tǒng)支持多級權限管理，防止未授權修改計劃。例如，在藥品生產(chǎn)中，APS強制要求關鍵工序雙人復核，并記錄操作日志。上海智聆信息技術有限公司的APS系統(tǒng)提供合規(guī)性檢查清單，幫助企業(yè)快速通過監(jiān)管審計。

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