河北隔離器服務(wù)

泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無菌產(chǎn)品及毒性藥品的干燥后處理需求，通過與干燥箱的無縫連接構(gòu)建防護(hù)閉環(huán)。API完成真空干燥后，隔離器可直接對接干燥箱門，在密閉環(huán)境中打開干燥箱并取出干燥物料，隨后進(jìn)行稱量、分包操作。包裝好的API通過套袋系統(tǒng)傳出，全程避免與外界接觸；操作完成后，隔離器自動啟動滅活清洗程序（如VHPS汽化過氧化氫滅菌），確保艙內(nèi)無殘留污染，才會打開艙門取出器具。這一設(shè)計實現(xiàn)了從干燥到分包的全流程無菌控制，有效降低毒性藥品處理的環(huán)境與人員風(fēng)險。泰林生物至今已經(jīng)累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。河北隔離器服務(wù)

隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場前的一個強(qiáng)制性控制過程，必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風(fēng)險。針對用戶痛點和市場需求，泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態(tài)隔斷技術(shù)，通過在操作區(qū)域和操作人員之間建立屏障，形成操作人員可物理介入但生物環(huán)境單獨隔離的受控操作環(huán)境，為無菌檢測過程提供一個流暢、規(guī)范和有效的環(huán)境。同時，采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運(yùn)行成本，更能確保整體樣品表面的消殺完全，有效防止交叉污染。遼寧負(fù)壓隔離器泰林生物隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度，提高可操作性。

泰林生物圍繞無菌產(chǎn)品與毒性藥品的生產(chǎn)需求，整合稱量取樣隔離器、投料/混合隔離器、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具，構(gòu)建全流程防護(hù)解決方案。從API的稱量取樣（通過緩沖艙+套袋密閉傳遞）、投料混合（拆包-稱量-溶解全密閉操作），到真空干燥后的分包（對接干燥箱+套袋傳出），每個環(huán)節(jié)均由隔離器提供物理屏障，并通過BIBO袋夾工具強(qiáng)化傳遞密閉性。所有隔離器均支持VHPS滅菌與環(huán)境監(jiān)測，符合GMP對無菌控制與毒性防護(hù)的嚴(yán)格要求，為醫(yī)藥企業(yè)提供“安全、高效、合規(guī)”的毒性藥品生產(chǎn)防護(hù)體系，助力降低污染風(fēng)險、保障人員安全。

針對無菌產(chǎn)品及毒性藥品的稱量取樣需求，泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器，構(gòu)建API（活性藥物成分）密閉操作的關(guān)鍵防護(hù)體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移設(shè)計，通過物理屏障實現(xiàn)物料的密閉傳遞，從源頭阻斷API暴露風(fēng)險，有效避免對環(huán)境的污染及對操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成，確保人員與高活性物料的物理隔離；其內(nèi)部環(huán)境支持動態(tài)壓力控制與HEPA過濾，維持穩(wěn)定的潔凈度，為毒性藥品的準(zhǔn)確稱量提供安全、合規(guī)的操作空間。泰林生物隔離器系統(tǒng)助力藥企實現(xiàn)降本增效目標(biāo)。

《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》提出細(xì)胞治療需“加強(qiáng)工藝過程質(zhì)量監(jiān)控，結(jié)合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)（依據(jù)GAMP5設(shè)計，配備WIN CC操作界面），可實時監(jiān)測艙內(nèi)溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù)，并自動記錄操作日志與電子簽名，實現(xiàn)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統(tǒng)，支持中間樣品檢驗數(shù)據(jù)同步，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗結(jié)合”的監(jiān)管要求，為細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供全流程技術(shù)支撐。泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。四川檢查隔離器

泰林生物隔離器采用集成化設(shè)計，配套設(shè)施完善。河北隔離器服務(wù)

泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊，整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、手套完整性檢測等系統(tǒng)，與智能控制系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動響應(yīng)，確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測到操作安全驗證的全流程協(xié)同運(yùn)行，有效提升設(shè)備整體運(yùn)行效率與穩(wěn)定性。同時，隔離器可針對客戶工藝需求，選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙、快速無菌傳遞系統(tǒng)（RTP）、集菌儀、液體無菌快速傳輸系統(tǒng)、袋進(jìn)袋出（BIBO）高效過濾器單元等多種功能模塊。通過功能模塊的高效協(xié)同與靈活適配，為不同工藝場景提供定制化無菌控制解決方案。河北隔離器服務(wù)