藥包材企業(yè)標準備案流程（國內(nèi)）標準起草依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)（如YBB、GB、《中國藥典》）制定企業(yè)標準，技術(shù)指標不得低于國家標準。明確適用范圍、材料類型、檢測方法及限值要求，需技術(shù)、質(zhì)量、法規(guī)部門共同審核。標準驗證對自定檢測方法進行驗證，確保數(shù)據(jù)科學可靠。提供樣品...

預灌封類藥品包裝材料（如預灌封注射器、卡式瓶等）需進行以下關(guān)鍵檢測項目，以確保其密封性、安全性和功能性符合藥品包裝要求：1.組件完整性檢測針頭/針管系統(tǒng)?針尖鋒利度（ISO7864）?針管耐腐蝕性（GB/T18457）?針座連接強度（拉力≥20N）活塞系統(tǒng)?滑...

藥包材是藥品不可分割的組成部分,其標準體系也是《中國藥典》的重要組成部分之一。2025年版《中國藥典》收載了4個材質(zhì)類的指導原則，以及58個藥包材通用檢測方法，形成了更加完善的“1+4+58”的《中國藥典》藥包材體系?！?025年版《中國藥典》藥包材標準體系》...

藥品包裝材料阻隔性能檢測的優(yōu)勢是什么？首先，藥品包材阻隔性能檢測可以幫助制藥企業(yè)確保藥品的穩(wěn)定性能。藥品的穩(wěn)定性對于保持其療效至關(guān)重要。如果藥品包裝材料無法有效阻隔氧氣和水分的滲透，藥品可能會受到氧化或水解的影響，從而導致藥物分解或降解，進而影響其療效。通過檢...

藥品包材的阻隔性能檢測的優(yōu)勢是什么？首先，藥品包材阻隔性能檢測可以幫助制藥企業(yè)確保藥品的穩(wěn)定性能。藥品的穩(wěn)定性對于保持其療效至關(guān)重要。如果藥品包裝材料無法有效阻隔氧氣和水分的滲透，藥品可能會受到氧化或水解的影響，從而導致藥物分解或降解，進而影響其療效。通過檢測...

藥包材企業(yè)標準備案流程（國內(nèi)）標準起草依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)（如YBB、GB、《中國藥典》）制定企業(yè)標準，技術(shù)指標不得低于國家標準。明確適用范圍、材料類型、檢測方法及限值要求，需技術(shù)、質(zhì)量、法規(guī)部門共同審核。標準驗證對自定檢測方法進行驗證，確保數(shù)據(jù)科學可靠。提供樣品...

藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)在以下情況需自行制定企業(yè)標準（企標），以確保合規(guī)性和市場競爭力：國家或行業(yè)標準缺失當藥包材屬于新型材料（如可降解聚合物、特殊涂層材料），且尚無適用的中國藥典（ChP）、YBB或GB標準時，企業(yè)需制定企標，明確技術(shù)指標和檢測方法。嚴于國家標準...

塑料類藥品包裝材料的檢測需嚴格遵循以下國內(nèi)外標準體系，確保其安全性、功能性和合規(guī)性：1.中國國家標準（GB/YBB）基礎(chǔ)安全標準?GB4806.7《食品接觸用塑料材料及制品》?YBB00092003《塑料輸液容器》規(guī)定水蒸氣透過量等關(guān)鍵指標藥包材標準?YBB0...

藥包材企業(yè)在制定企業(yè)標準時，需遵循國家法規(guī)并兼顧實際生產(chǎn)需求，確保標準合規(guī)、科學且可操作。以下是關(guān)鍵注意事項：1. 合規(guī)性要求高于國標/行標：企業(yè)標準的技術(shù)指標不得低于 YBB、GB或藥典 的強制要求，如耐水性、溶出物等關(guān)鍵項目。備案流程：需向省級藥監(jiān)部門備案...

衛(wèi)生巾作為女性日常必需品，其安全性和質(zhì)量備受關(guān)注。目前，我國在衛(wèi)生巾質(zhì)量和安全性方面建立了完善的標準體系，以下是主要的法規(guī)依據(jù)：《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》（GB15979-2024）：按照衛(wèi)生級別分類，衛(wèi)生巾分為“消毒級”和“普通級”。普通級：細菌菌落數(shù)≤...

化妝品包材與內(nèi)容物的相容性，是指包裝系統(tǒng)與內(nèi)容物相互作用，但不足以使內(nèi)容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。這一原則是確?；瘖y品質(zhì)量與安全的基石。相容性測試主要包括物理相容性、化學相容性和生物相容性三個方面。物理相容性測試關(guān)注包材與內(nèi)容物在高溫、低溫或常溫下的物理變化...

化妝品作為滿足人們對美的需求的消費品，其質(zhì)量直接關(guān)系到消費者的身體。為確?；瘖y品的安全性，我國制定了一系列法律法規(guī)對其進行嚴格監(jiān)管。其中，《化妝品監(jiān)督管理條例》是化妝品監(jiān)管的主要法規(guī)依據(jù)。該條例于2020年6月公布，自2021年1月1日起正式施行。條例明確規(guī)定...

嬰兒紙尿褲作為嬰幼兒的日常必需品，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到寶寶的身體安全。為確保選購到良好的紙尿褲，家長們需關(guān)注以下幾點：執(zhí)行標準與許可證：選購時，應認準產(chǎn)品執(zhí)行標準、衛(wèi)生執(zhí)行標準及衛(wèi)生生產(chǎn)許可證，避免選擇無標識或信息不全的產(chǎn)品。型號與保質(zhì)期：根據(jù)寶寶的月齡、體重...

濕巾檢測主要參照以下法規(guī)與標準：1.GB/T27728：此標準將濕巾分為人體用、廚具用和衛(wèi)具用三大類，規(guī)定了各類濕巾的檢測項目，如偏差、含液量、pH值、可遷移性熒光增白劑等，確保濕巾質(zhì)量和安全。2.GB15979-2024：新國標對衛(wèi)生濕巾提出了更高要求，包括...

化妝品的塑料包裝在產(chǎn)品質(zhì)量與消費者安全方面起著至關(guān)重要的作用。為了確保包裝的可靠性和安全性，通常需要進行以下關(guān)鍵檢測項目：阻隔性能檢測：氣體透過量測試：評估包裝材料對氧氣等氣體的阻隔能力。水蒸氣透過量測試：檢測包裝材料對水蒸氣的阻隔效果，確保產(chǎn)品在貨架期內(nèi)不受...

化妝品的穩(wěn)定性研究是確保產(chǎn)品品質(zhì)、安全性和延長使用壽命的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下是化妝品進行穩(wěn)定性研究的幾個重要原因：保證產(chǎn)品質(zhì)量：穩(wěn)定性試驗能夠檢測化妝品在生產(chǎn)、儲存和使用過程中的性能變化，確保產(chǎn)品質(zhì)量始終處于良好狀態(tài)，滿足消費者的期望。維護消費者安全：通過穩(wěn)定性試驗...

化妝品包裝與安全評估Q&A： 1.《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》**中提出“對化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材質(zhì)相同且來源一致時，化妝品注冊人、備案人可根據(jù)已有的資料和實驗數(shù)據(jù)對相容性開展評估工作，但需闡明理由，說明情況...

化妝品包裝與安全評估Q&A： 1.請問對于加速試驗和長期試驗的時間、溫度應該如何選擇與參考？加速試驗、長期試驗以及提取試驗和遷移實驗的時間和溫度選擇在化妝品穩(wěn)定性和相容性研究中是至關(guān)重要的，需要結(jié)合化妝品實際使用情況進行選擇?！痘瘖y品穩(wěn)定性測試評估技...

嬰兒紙尿褲作為寶寶日常護理的重要用品，其安全性與舒適性至關(guān)重要。其中，pH值檢測是確保紙尿褲品質(zhì)與安全性的重要環(huán)節(jié)。適應嬰兒皮膚生理條件嬰兒皮膚嬌嫩，pH值通常在弱酸性和中性之間。紙尿褲作為與嬰兒皮膚長時間接觸的用品，其pH值應與之相匹配，以減少尿液對肌膚的刺...

化妝品包材與內(nèi)容物的相容性，是指包裝系統(tǒng)與內(nèi)容物相互作用，但不足以使內(nèi)容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。這一原則是確?；瘖y品質(zhì)量與安全的基石。相容性測試主要包括物理相容性、化學相容性和生物相容性三個方面。物理相容性測試關(guān)注包材與內(nèi)容物在高溫、低溫或常溫下的物理變化...

在化妝品包材相容性研究中，可提取物是一個至關(guān)重要的概念。它指的是存在于化妝品包裝材料中，并可以通過溶劑從中提取出來的物質(zhì)。這些物質(zhì)包括但不限于化妝品包材中的添加劑、殘留單體以及降解產(chǎn)物等。為了深入了解包材與化妝品之間的相容性，研究人員會首先確定直接接觸化妝品的...

化妝品包材作為化妝品的重要組成部分，其安全性與質(zhì)量直接關(guān)系到消費者。為確?；瘖y品包材的安全可控，我國制定了一系列登記注冊法規(guī)。法規(guī)基礎(chǔ)：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)，化妝品包材需經(jīng)過登記注冊程序。登記注冊旨在評估包材的安全性和質(zhì)量可控性，確保符合相關(guān)...

廚房濕巾作為專為廚房清潔設(shè)計的濕巾產(chǎn)品，其生產(chǎn)和銷售需嚴格遵守相關(guān)法規(guī)要求，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。1.生產(chǎn)許可證：根據(jù)法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對于直接接觸食品的包裝材料等具有較高危險的食品相關(guān)產(chǎn)品，需要按照有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實施生產(chǎn)許可。因此，如果廚...

化妝品包裝穩(wěn)定性試驗是確保產(chǎn)品在儲存、運輸及使用過程中保持品質(zhì)穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)。一般做的測試項目如下：高溫貯存穩(wěn)定性試驗：將樣品置于40℃±2℃或更高溫度的恒溫培養(yǎng)箱中，存放一定時間（如30天），觀察樣品是否出現(xiàn)變色、褪色、分層、沉淀等現(xiàn)象。評估包裝材料是否變形...

在化妝品包材相容性研究中，可提取物是一個至關(guān)重要的概念。它指的是存在于化妝品包裝材料中，并可以通過溶劑從中提取出來的物質(zhì)。這些物質(zhì)包括但不限于化妝品包材中的添加劑、殘留單體以及降解產(chǎn)物等。為了深入了解包材與化妝品之間的相容性，研究人員會首先確定直接接觸化妝品的...

化妝品橡膠包裝材料作為保護化妝品并提升產(chǎn)品形象的重要組成部分，其質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和消費者體驗。因此，對化妝品橡膠包裝材料進行嚴格的質(zhì)量檢測至關(guān)重要。外觀檢測：檢查橡膠包裝材料的表面是否平整、光滑，有無明顯的瑕疵、裂紋或雜質(zhì)。良好的外觀是產(chǎn)品質(zhì)量的印象...

化妝品包裝穩(wěn)定性試驗是確保產(chǎn)品在儲存、運輸及使用過程中保持品質(zhì)穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)。一般做的測試項目如下：高溫貯存穩(wěn)定性試驗：將樣品置于40℃±2℃或更高溫度的恒溫培養(yǎng)箱中，存放一定時間（如30天），觀察樣品是否出現(xiàn)變色、褪色、分層、沉淀等現(xiàn)象。評估包裝材料是否變形...

化妝品的紙制品包裝，如瓦楞紙箱，在產(chǎn)品的運輸與儲存過程中起著至關(guān)重要的作用。為了確保包裝的可靠性和安全性，通常需要進行以下關(guān)鍵檢測項目：抗壓強度檢測目的：評估紙箱在受壓時的承受能力，確保在運輸和堆碼過程中不易變形或破損。方法：使用紙箱抗壓試驗機，將紙箱置于兩壓...

化妝品包裝與安全評估Q&A： 1.化妝品包材相容測試所需儀器設(shè)備主要包含哪些？實驗室是否必要滿足CNAS認證，檢驗結(jié)果才能被認可?化妝品包材相容測試需要結(jié)合產(chǎn)品的特點選擇合適的方法和相匹配的儀器設(shè)備。根據(jù)《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》中提到的...

在化妝品包材相容性研究中，可提取物是一個至關(guān)重要的概念。它指的是存在于化妝品包裝材料中，并可以通過溶劑從中提取出來的物質(zhì)。這些物質(zhì)包括但不限于化妝品包材中的添加劑、殘留單體以及降解產(chǎn)物等。為了深入了解包材與化妝品之間的相容性，研究人員會首先確定直接接觸化妝品的...