在化妝品生產(chǎn)線上,耐受精油、表面活性劑(如SLES)及有機(jī)溶劑的長期侵蝕(經(jīng)ASTM D471測試體積變化率<10%)。0級(jí)無嗅味特性避免污染香水等高敏產(chǎn)品。動(dòng)態(tài)使用中抗臭氧老化性能優(yōu)異(ASTM D1149測試500h無裂紋),彎曲半徑*為管徑的3倍(如Φ25mm管可彎曲至75mm半徑),適應(yīng)緊湊設(shè)備布局。白色或透明外觀滿足潔凈室美學(xué)要求。三層復(fù)合結(jié)構(gòu):內(nèi)壁為鉑金硫化醫(yī)用硅膠層(厚度1.5~3mm),中層304/316L鋼絲以54°±2°黃金角度編織(覆蓋率≥80%),外層耐磨硅膠(厚度0.8~1.5mm)添加抗紫外線劑。該結(jié)構(gòu)使產(chǎn)品兼具3:1壓縮比與軸向剛度(彈性模量≥5MPa),扭轉(zhuǎn)角度...
關(guān)鍵數(shù)據(jù)背書析出物測試:USP<661.1>全項(xiàng)達(dá)標(biāo)壽命對比:在1MNaOH環(huán)境中,鉑金硫化管壽命>2年,過氧化物管*8個(gè)月全球案例:服務(wù)32家TOP50藥企,故障率<0.01%立即升級(jí)您的流程管路!提供**樣品測試與FDA/EU技術(shù)文件支持,助力企業(yè)通過審計(jì)認(rèn)證。,專為制藥無菌灌裝設(shè)計(jì)。采用鉑金催化工藝,無硫化劑殘留,徹底杜絕浸出物風(fēng)險(xiǎn),符合USP Class VI、EP 3.1.9及FDA 21 CFR 177.2600標(biāo)準(zhǔn)。超光滑內(nèi)壁抑制生物膜形成,耐受121℃反復(fù)蒸汽滅菌,保障疫苗、單抗等生物制劑的安全傳輸。為您的B級(jí)/C級(jí)潔凈區(qū)提供零污染輸送解決方案。通過ISO 10993生物相容性...
在許多行業(yè),使用鉑金硫化硅膠管不僅是技術(shù)選擇,更是法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制要求。其應(yīng)用的工況受到一系列全球性**認(rèn)證的嚴(yán)格約束。例如,在制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域,必須滿足美國藥典(USP)Class VI級(jí)生物反應(yīng)性測試、ISO 10993生物相容性評價(jià),并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。在食品領(lǐng)域,需獲得FDA、 NSF/ANSI 51等認(rèn)證。在涉及安全領(lǐng)域,可能需要UL認(rèn)證或阻燃等級(jí)認(rèn)證。這些苛刻的合規(guī)性工況要求管路從原材料、生產(chǎn)工藝到**終產(chǎn)品,都必須經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)證、測試和文件追溯(可提取物和可浸出物研究等)。鉑金硫化硅膠管因其配方純凈、工藝穩(wěn)定、性能可靠,更容易通過這些嚴(yán)苛的認(rèn)證,為終端產(chǎn)品進(jìn)入...
在許多行業(yè),使用鉑金硫化硅膠管不僅是技術(shù)選擇,更是法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制要求。其應(yīng)用的工況受到一系列全球性**認(rèn)證的嚴(yán)格約束。例如,在制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域,必須滿足美國藥典(USP)Class VI級(jí)生物反應(yīng)性測試、ISO 10993生物相容性評價(jià),并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。在食品領(lǐng)域,需獲得FDA、 NSF/ANSI 51等認(rèn)證。在涉及安全領(lǐng)域,可能需要UL認(rèn)證或阻燃等級(jí)認(rèn)證。這些苛刻的合規(guī)性工況要求管路從原材料、生產(chǎn)工藝到**終產(chǎn)品,都必須經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)證、測試和文件追溯(可提取物和可浸出物研究等)。鉑金硫化硅膠管因其配方純凈、工藝穩(wěn)定、性能可靠,更容易通過這些嚴(yán)苛的認(rèn)證,為終端產(chǎn)品進(jìn)入...
邁菱機(jī)械科技(上海)有限公司的-196℃深凍至高溫滅菌,鉑金硫化硅膠管始終穩(wěn)定如一!獨(dú)特分子結(jié)構(gòu)抵抗低溫脆化,在凍干機(jī)進(jìn)出料、低溫溶劑輸送中保持柔韌。吸附性避免蛋白類藥物損失,透明管體實(shí)時(shí)觀察物料狀態(tài),確保凍干粉針劑的無損傳輸;層析純化的“高純通道”單抗、胰島素純化過程中,金屬離子殘留可能破壞層析柱效。鉑金硫化硅膠管通過ISO10993認(rèn)證,重金屬含量趨近于零,電導(dǎo)率穩(wěn)定?;瘜W(xué)惰性表面防止蛋白吸附,保障目標(biāo)產(chǎn)物回收率>99%,為下游純化工藝建立可靠橋梁。疫苗生產(chǎn)的可靠伙伴,確保藥液安全無污染。邁菱現(xiàn)貨鉑金硫化硅膠軟管高溫在半導(dǎo)體、制藥、實(shí)驗(yàn)室及**化妝品行業(yè)的高純度水(超純水、注射用水WFI)...
歡迎了解上海邁菱鉑金硫化硅膠管鋼絲加強(qiáng)型產(chǎn)品,這是一款集前列材料科學(xué)、精密制造工藝與堅(jiān)固結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)于一身的前列工業(yè)軟管。它不僅是一條管路,更是保障您關(guān)鍵流體傳輸系統(tǒng)安全、高效、純凈運(yùn)行的解決方案。無論是在極端溫度、高壓環(huán)境還是對潔凈度有嚴(yán)苛要求的場合,它都能表現(xiàn)出的可靠性和耐久性,旨在徹底解決傳統(tǒng)軟管易老化、易變形、有析出物等痛點(diǎn),為醫(yī)療、食品、工業(yè)及實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域樹立了全新的性能,上海邁菱擁有專業(yè)的產(chǎn)品知識(shí)和產(chǎn)品庫存,歡迎咨詢 可定制尺寸和長度,滿足多樣化需求。耐高溫鉑金硫化硅膠軟管優(yōu)勢在許多行業(yè),使用鉑金硫化硅膠管不僅是技術(shù)選擇,更是法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制要求。其應(yīng)用的工況受到一系列全球性...
在含氟牙膏生產(chǎn)中,硅膠管耐受氟化鈉(濃度≥0.15%)長期腐蝕,避免傳統(tǒng)橡膠管鈣化堵塞。鉑金催化工藝確保薄荷腦、水楊酸甲酯等風(fēng)味劑零吸附,保持口感一致性。符合ISO22196***標(biāo)準(zhǔn),管壁抑菌率≥99.9%,防止微生物污染導(dǎo)致膏體變色變質(zhì),為高露潔、云南白藥提供24小時(shí)連續(xù)生產(chǎn)保障??缧袠I(yè)**技術(shù)亮點(diǎn)通過ISO 10993皮膚致敏測試,杜絕鎳、鉛等重金屬遷移(含量≤0.1ppm)。在真空乳化罐與凝膠灌裝線中,抗剪切設(shè)計(jì)維持膠原蛋白分子結(jié)構(gòu),助力薇諾娜、理膚泉等藥妝品牌實(shí)現(xiàn)"零刺激配方"承諾。立即升級(jí)您的流體傳輸系統(tǒng),體驗(yàn)非凡性能。意大利現(xiàn)貨鉑金硫化硅膠軟管USP CLASS VI 歡迎了解...
上海邁菱的【無菌注射液傳輸】鉑金硫化硅膠管滿足cGMP與USPClassVI標(biāo)準(zhǔn),成為生物制劑、大輸液生產(chǎn)的"黃金管道"。析出(TOC≤0.1%)特性保障蛋白類藥物活性,在灌裝線上承受121℃高壓滅菌3000次以上。內(nèi)壁粗糙度Ra≤0.8μm,遠(yuǎn)低于不銹鋼管道,減少藥液吸附損失。適用于單抗、胰島素等敏感藥物,配合完整性測試,為PDATR-48標(biāo)準(zhǔn)提供合規(guī)解決方案。在單克隆抗體與疫苗生產(chǎn)中,硅膠管的高透氧性(氧氣透過率≥400 cc/m2·day)促進(jìn)細(xì)胞高效代謝。鉑金催化零硫殘留,避免重金屬離子抑制細(xì)胞生長。管體柔韌無塑化劑,適配蠕動(dòng)泵精細(xì)輸送培養(yǎng)基與生長因子,在連續(xù)培養(yǎng)系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)長達(dá)30天的...
為防止在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中受損,每一根軟管都采用適當(dāng)?shù)陌b材料進(jìn)行保護(hù),確保它以完美狀態(tài)抵達(dá)您的手中。我們擁有高效的全球物流網(wǎng)絡(luò),能夠及時(shí)響應(yīng)您的訂單需求,保障您的生產(chǎn)計(jì)劃不受延誤。正確選型是發(fā)揮產(chǎn)品效能的關(guān)鍵。請根據(jù)您的應(yīng)用考慮以下因素:傳輸介質(zhì)的化學(xué)性質(zhì)、工作溫度范圍、工作壓力(正壓/真空)、流量要求(內(nèi)徑)、環(huán)境條件(是否需耐臭氧/紫外線)以及所需的認(rèn)證等級(jí)。我們的選型表和技術(shù)團(tuán)隊(duì)可為您提供協(xié)助。隨著行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率和自動(dòng)化程度的要求不斷提高,對高性能傳輸管路的需求將持續(xù)增長。我們的產(chǎn)品以其前瞻性的設(shè)計(jì),完全適應(yīng)乃至**未來工業(yè)向更智能、更潔凈、更高效方向發(fā)展的趨勢。降低綜合成本,...
為防止在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中受損,每一根軟管都采用適當(dāng)?shù)陌b材料進(jìn)行保護(hù),確保它以完美狀態(tài)抵達(dá)您的手中。我們擁有高效的全球物流網(wǎng)絡(luò),能夠及時(shí)響應(yīng)您的訂單需求,保障您的生產(chǎn)計(jì)劃不受延誤。正確選型是發(fā)揮產(chǎn)品效能的關(guān)鍵。請根據(jù)您的應(yīng)用考慮以下因素:傳輸介質(zhì)的化學(xué)性質(zhì)、工作溫度范圍、工作壓力(正壓/真空)、流量要求(內(nèi)徑)、環(huán)境條件(是否需耐臭氧/紫外線)以及所需的認(rèn)證等級(jí)。我們的選型表和技術(shù)團(tuán)隊(duì)可為您提供協(xié)助。隨著行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率和自動(dòng)化程度的要求不斷提高,對高性能傳輸管路的需求將持續(xù)增長。我們的產(chǎn)品以其前瞻性的設(shè)計(jì),完全適應(yīng)乃至**未來工業(yè)向更智能、更潔凈、更高效方向發(fā)展的趨勢。細(xì)節(jié)成就完美,...
許多工業(yè)流程,如制藥、生物技術(shù)、食品加工,都依賴于嚴(yán)格的在線清潔(CIP)和在線滅菌(SIP)程序來保證衛(wèi)生條件。CIP/SIP工況對管路材料構(gòu)成了嚴(yán)峻挑戰(zhàn):高頻次、長時(shí)間暴露于高溫(高達(dá)130-140℃的飽和蒸汽)、高壓、以及高濃度的酸、堿、氧化性清洗劑(如硝酸、氫氧化鈉、過氧乙酸)中。這種強(qiáng)力的清洗滅菌過程會(huì)加速大多數(shù)彈性體的老化、硬化、開裂和性能衰減。鉑金硫化硅膠管憑借其***的熱氧化穩(wěn)定性和化學(xué)耐受性,能夠承受數(shù)百次甚至上千次的CIP/SIP循環(huán)而仍保持彈性和密封性能,**延長了更換周期,減少了計(jì)劃外停機(jī)和維護(hù)成本。其抗老化能力確保了在經(jīng)過多次滅菌后,管路不會(huì)變脆破裂,避免了生產(chǎn)中斷和...
鉑金硫化硅膠管并非普通硅膠管,它**了一場材料科學(xué)與硫化技術(shù)的靜默**。其**在于采用了鉑金催化劑進(jìn)行的加成硫化反應(yīng),這徹底區(qū)別于傳統(tǒng)過氧化物硫化體系。過氧化物硫化會(huì)分解產(chǎn)生低分子殘留物,這些副產(chǎn)物可能遷移析出,污染流經(jīng)的敏感介質(zhì),并伴有明顯異味。而鉑金硫化反應(yīng)則是一種“清潔”的、近乎完美的交聯(lián)過程,如同搭建一座沒有廢料的堅(jiān)固建筑,不產(chǎn)生任何額外副產(chǎn)物。這一根本性的工藝差異,賦予了鉑金硫化硅膠管***純凈、無嗅無味、極高生物相容性和優(yōu)異熱穩(wěn)定性的基因。它不僅*是一條管道,更是保障眾多**產(chǎn)業(yè)流程完整性、安全性與**終產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵組件。從拯救生命的生物制藥到構(gòu)建未來的半導(dǎo)體芯片,其應(yīng)用遍布對純...
為防止在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中受損,每一根軟管都采用適當(dāng)?shù)陌b材料進(jìn)行保護(hù),確保它以完美狀態(tài)抵達(dá)您的手中。我們擁有高效的全球物流網(wǎng)絡(luò),能夠及時(shí)響應(yīng)您的訂單需求,保障您的生產(chǎn)計(jì)劃不受延誤。正確選型是發(fā)揮產(chǎn)品效能的關(guān)鍵。請根據(jù)您的應(yīng)用考慮以下因素:傳輸介質(zhì)的化學(xué)性質(zhì)、工作溫度范圍、工作壓力(正壓/真空)、流量要求(內(nèi)徑)、環(huán)境條件(是否需耐臭氧/紫外線)以及所需的認(rèn)證等級(jí)。我們的選型表和技術(shù)團(tuán)隊(duì)可為您提供協(xié)助。隨著行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率和自動(dòng)化程度的要求不斷提高,對高性能傳輸管路的需求將持續(xù)增長。我們的產(chǎn)品以其前瞻性的設(shè)計(jì),完全適應(yīng)乃至**未來工業(yè)向更智能、更潔凈、更高效方向發(fā)展的趨勢。多種規(guī)格尺寸可...
在食品與飲料工業(yè)中,特別是**啤酒、葡萄酒、乳制品、果汁、食用油及嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)中,鉑金硫化硅膠管是保障風(fēng)味**與食品安全的關(guān)鍵組件。工況涉及頻繁的CIP/SIP、傳輸各類酸性、堿性清洗劑、高溫液體、含脂類或酒精的飲品。傳統(tǒng)管路可能析出異味物質(zhì)或塑化劑,吸附香氣成分,或因不耐溫而變形老化。鉑金硫化硅膠管以其食品級(jí)認(rèn)證的***安全性,確保無嗅無味,不會(huì)遷移任何有害物質(zhì)至產(chǎn)品中,完美守護(hù)產(chǎn)品的原始風(fēng)味。其耐溫性允許其用于熱灌裝工藝和高溫消毒流程,而化學(xué)惰性使其能夠耐受酸性果汁、酒精飲料和***清洗劑的腐蝕,使用壽命長。在精釀啤酒廠,它用于麥汁輸送、發(fā)酵倒罐;在乳品廠,用于輸送巴氏殺菌奶、酸奶...
在半導(dǎo)體、制藥、實(shí)驗(yàn)室及**化妝品行業(yè)的高純度水(超純水、注射用水WFI)分配系統(tǒng)中,從純化設(shè)備到使用點(diǎn)之間的**終輸送管路是防止二次污染的***防線。超純水具有極強(qiáng)的溶解性和侵蝕性,極易從普通管路中浸出雜質(zhì)離子和有機(jī)物,導(dǎo)致電阻率下降、TOC升高。鉑金硫化硅膠管因其極低的可萃取物和析出物水平,成為該關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的理想選擇。其光滑的內(nèi)壁不易形成生物膜,減少了微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn),這對于必須控制內(nèi)***水平的注射用水系統(tǒng)至關(guān)重要。系統(tǒng)通常運(yùn)行在高溫(如80℃以上循環(huán)以抑制微生物)或常溫狀態(tài)下,硅膠管的耐熱性完全勝任。在分配系統(tǒng)的循環(huán)泵連接、閥組連接以及**終端的使用點(diǎn),采用鉑金硫化硅膠管能有效維持高純度...
上海邁菱的鉑金硫化硅膠管是該系列很受歡迎的軟管,因?yàn)樗诮Y(jié)構(gòu)、靈活性和抗壓性之間提供了完美的平衡。適用于藥品、生物技術(shù)、食品等行業(yè)中流體、半流體或固體產(chǎn)品的抽吸或沖擊輸送。 高彈性和緊密的彎曲半徑使它適合給藥和灌裝機(jī)械中的重復(fù)運(yùn)動(dòng),它被專門設(shè)計(jì)以消除振動(dòng)和補(bǔ)償位移差,F(xiàn)DA21CFR177.2600USPVI8788BfRISO10993-4,5,6,10EuropeanPharmacopoeia3.1.9清洗和維護(hù)鉑金硫化鋼絲硅膠管的方法包括使用CIP和SIP清洗,?以及注意存儲(chǔ)環(huán)境。?使用CIP(?清潔-in-place)?和SIP(?蒸汽滅菌-in-place)?清洗:?這兩種方法適用于...
穩(wěn)定性好的鉑金硫化硅膠管在我們的經(jīng)過認(rèn)證Class1000的潔凈室中生產(chǎn)出來,適合制藥、生物醫(yī)療、化妝品、和食品加工的應(yīng)用。這內(nèi)核從心軸滑脫,由聚酯網(wǎng)紋編織物和額外硅膠包裹。經(jīng)硫化制成均勻軟管增強(qiáng)它的抗壓能力,使它成為排泄應(yīng)用的理想選擇。APSW硅膠管經(jīng)過了大量物理、化學(xué)和生物檢測,達(dá)到USPClassVI、FDACFR177.2600、ISO10993,NSF51、歐洲藥典3.1.9和3A的標(biāo)準(zhǔn)。APSW四層心軸外包硅膠管不能用于身體移植、持續(xù)的蒸汽和高壓力應(yīng)用中抗扭結(jié)、耐磨損,適用于自動(dòng)化設(shè)備。意大利SILIK WAY鉑金硫化硅膠軟管生物制藥在生物制藥領(lǐng)域,鉑金硫化硅膠管面臨的工況是對“純...
關(guān)鍵數(shù)據(jù)背書析出物測試:USP<661.1>全項(xiàng)達(dá)標(biāo)壽命對比:在1MNaOH環(huán)境中,鉑金硫化管壽命>2年,過氧化物管*8個(gè)月全球案例:服務(wù)32家TOP50藥企,故障率<0.01%立即升級(jí)您的流程管路!提供**樣品測試與FDA/EU技術(shù)文件支持,助力企業(yè)通過審計(jì)認(rèn)證。,專為制藥無菌灌裝設(shè)計(jì)。采用鉑金催化工藝,無硫化劑殘留,徹底杜絕浸出物風(fēng)險(xiǎn),符合USP Class VI、EP 3.1.9及FDA 21 CFR 177.2600標(biāo)準(zhǔn)。超光滑內(nèi)壁抑制生物膜形成,耐受121℃反復(fù)蒸汽滅菌,保障疫苗、單抗等生物制劑的安全傳輸。為您的B級(jí)/C級(jí)潔凈區(qū)提供零污染輸送解決方案。全球眾多大企業(yè)的共同選擇。PUR...
適用于飲品、乳制品、食用油、酒精及食品添加劑等的傳輸與灌裝。其無毒無味的特性絕不會(huì)影響產(chǎn)品的風(fēng)味和口感。同時(shí),它能夠耐受高溫清洗和殺菌消毒,滿足食品工業(yè)對衛(wèi)生條件的要求,是打造安全、食品生產(chǎn)線不可或缺的一環(huán)。作為蠕動(dòng)泵管、醫(yī)療設(shè)備連接管、透析設(shè)備管路、以及實(shí)驗(yàn)室分析儀器中的樣品輸送管和試劑管,其生物相容性和化學(xué)穩(wěn)定性至關(guān)重要。它能夠安全地接觸血液、藥液和組織培養(yǎng)液,并可反復(fù)進(jìn)行高壓滅菌或伽馬射線滅菌,是科研精細(xì)性和醫(yī)療安全性的堅(jiān)實(shí)后盾疫苗生產(chǎn)的可靠伙伴,確保藥液安全無污染。邁菱符合FDA鉑金硫化硅膠軟管生物制藥產(chǎn)品的在于其內(nèi)襯與外包覆層所采用的高純度硅膠,并通過鉑金(鉑金催化劑)硫化工藝成型。...
邁菱機(jī)械科技(上海)有限公司的-196℃深凍至高溫滅菌,鉑金硫化硅膠管始終穩(wěn)定如一!獨(dú)特分子結(jié)構(gòu)抵抗低溫脆化,在凍干機(jī)進(jìn)出料、低溫溶劑輸送中保持柔韌。吸附性避免蛋白類藥物損失,透明管體實(shí)時(shí)觀察物料狀態(tài),確保凍干粉針劑的無損傳輸;層析純化的“高純通道”單抗、胰島素純化過程中,金屬離子殘留可能破壞層析柱效。鉑金硫化硅膠管通過ISO10993認(rèn)證,重金屬含量趨近于零,電導(dǎo)率穩(wěn)定?;瘜W(xué)惰性表面防止蛋白吸附,保障目標(biāo)產(chǎn)物回收率>99%,為下游純化工藝建立可靠橋梁。FDA 21 CFR 177.2600食品級(jí)認(rèn)證,確保食品加工安全無憂。意大利SILIK WAY-P鉑金硫化硅膠軟管專業(yè)為何鉑金硫化比過氧化物...
減少異味遷移,保障產(chǎn)品質(zhì)量! 劣質(zhì)橡膠異味會(huì)污染敏感藥品!精選低氣味橡膠配方,經(jīng)特殊后處理,確保無不良?xì)馕哆w移。食品級(jí)、抗靜電、耐化學(xué)性能同步優(yōu)異。保護(hù)API、輔料及**終制劑產(chǎn)品的**性,杜絕氣味污染投訴,兼容清潔驗(yàn)證要求! 軟管清潔驗(yàn)證是GMP關(guān)鍵點(diǎn)。材質(zhì)純凈、內(nèi)壁光滑無死角的食品級(jí)抗靜電軟管,易于清潔和驗(yàn)證殘留達(dá)標(biāo)。提供清潔驗(yàn)證支持包(如材質(zhì)成分聲明、可萃取物數(shù)據(jù)),簡化您的驗(yàn)證流程,加速設(shè)備放行。超潔凈(低TOC, 低E&L)食品級(jí)抗靜電軟管,無細(xì)胞毒性,無析出物干擾細(xì)胞生長。導(dǎo)靜電設(shè)計(jì)滿足生物安全規(guī)范。柔韌無菌連接,保障細(xì)胞培養(yǎng)過程的無污染環(huán)境。 選擇鉑金硫化,就是選擇長...
合規(guī)認(rèn)證體系全球認(rèn)證網(wǎng)絡(luò)覆蓋:FDADMF備案號(hào)#35682,EU10/2011符合性聲明,日本JHOSPA認(rèn)證,中國GB4806.11-2016食品級(jí)測試報(bào)告。醫(yī)藥版具備CEP證書(EDQM注冊號(hào)CP2023-123),附帶可提取物研究報(bào)告(參照USP<665>),滿足EMAAnnex1無菌制劑要求。化工版本通過UL94V-0阻燃認(rèn)證及ATEX防爆指令評估。鉑金硫化工藝殘留鉑含量<0.1ppm,遠(yuǎn)低于ICHQ3D限值316L鋼絲編織角度經(jīng)FEA優(yōu)化,疲勞壽命>500萬次(@2Hz脈沖)爆破壓力安全系數(shù)≥4:1(工作壓力:爆破壓力)管體透光率92%±2%(ASTMD1003標(biāo)準(zhǔn))支持目視監(jiān)測此...
隨著制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步,小裝量、高濃度制劑因其藥物輸送高效、劑量精細(xì)及改善患者體驗(yàn)的優(yōu)勢,已成為工藝研發(fā)的重點(diǎn)方向。然而,灌裝量的減少加劇了灌裝過程中的挑戰(zhàn),如灌裝系統(tǒng)震動(dòng)、稱重平臺(tái)靜電干擾、灌裝泵運(yùn)行穩(wěn)定性下降以及軟管形變等問題,這些因素直接影響灌裝精度與穩(wěn)定性,從而提升了操作難度。此外,高泵速條件下軟管磨損可能引發(fā)不溶性微粒的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)磨損導(dǎo)致的內(nèi)表面光滑度降低還可能增加蛋白聚集的風(fēng)險(xiǎn)。因此,針對這些挑戰(zhàn)進(jìn)行優(yōu)化至關(guān)重要。上海邁菱針對這一工藝挑戰(zhàn),推出鉑金硫化硅膠泵管,是L系列中第二款適用于泵送的硅膠管。通過嚴(yán)格的原材料篩選和驗(yàn)證測試,兼具的耐磨性和穩(wěn)定性,由于應(yīng)用特殊性,我們對硅膠管產(chǎn)線...
在化妝品生產(chǎn)線上,耐受精油、表面活性劑(如SLES)及有機(jī)溶劑的長期侵蝕(經(jīng)ASTM D471測試體積變化率<10%)。0級(jí)無嗅味特性避免污染香水等高敏產(chǎn)品。動(dòng)態(tài)使用中抗臭氧老化性能優(yōu)異(ASTM D1149測試500h無裂紋),彎曲半徑*為管徑的3倍(如Φ25mm管可彎曲至75mm半徑),適應(yīng)緊湊設(shè)備布局。白色或透明外觀滿足潔凈室美學(xué)要求。三層復(fù)合結(jié)構(gòu):內(nèi)壁為鉑金硫化醫(yī)用硅膠層(厚度1.5~3mm),中層304/316L鋼絲以54°±2°黃金角度編織(覆蓋率≥80%),外層耐磨硅膠(厚度0.8~1.5mm)添加抗紫外線劑。該結(jié)構(gòu)使產(chǎn)品兼具3:1壓縮比與軸向剛度(彈性模量≥5MPa),扭轉(zhuǎn)角度...
適用于飲品、乳制品、食用油、酒精及食品添加劑等的傳輸與灌裝。其無毒無味的特性絕不會(huì)影響產(chǎn)品的風(fēng)味和口感。同時(shí),它能夠耐受高溫清洗和殺菌消毒,滿足食品工業(yè)對衛(wèi)生條件的要求,是打造安全、食品生產(chǎn)線不可或缺的一環(huán)。作為蠕動(dòng)泵管、醫(yī)療設(shè)備連接管、透析設(shè)備管路、以及實(shí)驗(yàn)室分析儀器中的樣品輸送管和試劑管,其生物相容性和化學(xué)穩(wěn)定性至關(guān)重要。它能夠安全地接觸血液、藥液和組織培養(yǎng)液,并可反復(fù)進(jìn)行高壓滅菌或伽馬射線滅菌,是科研精細(xì)性和醫(yī)療安全性的堅(jiān)實(shí)后盾鉑金硫化硅膠管通過USP Class VI認(rèn)證,滿足制藥行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)。邁菱鋼絲加強(qiáng)鉑金硫化硅膠軟管灌裝【**香水無損輸送】鉑金硅膠管***純凈度保障香精前調(diào)中調(diào)無...
在生物制藥領(lǐng)域,邁菱機(jī)械科技(上海)有限公司的鉑金硫化硅膠軟管道***用于無菌制劑傳輸(如單抗、疫苗)、生物反應(yīng)器進(jìn)料、層析系統(tǒng)連接及CIP/SIP清洗回路。其-60℃~200℃的耐溫范圍可耐受121℃飽和蒸汽反復(fù)滅菌,鉑金硫化工藝確保在強(qiáng)酸強(qiáng)堿清洗劑(如1M NaOH)作用下無析出物污染藥液。316L鋼絲層提供電磁屏蔽性能,適用于需要防靜電的溶劑輸送(電阻值<10^5 Ω)。符合GMP要求的追溯系統(tǒng)(每批次**UDI編碼)助力藥品全生命周期管理。適用于發(fā)酵罐、反應(yīng)釜等設(shè)備的連接管路。耐高溫鉑金硫化硅膠軟管FDA本產(chǎn)品嚴(yán)格遵循國際比較高標(biāo)準(zhǔn)制造,可提供包括美國FDA 21 CFR §177.2...
織硅膠管,又稱增強(qiáng)硅膠管或加強(qiáng)硅膠管,是一種通過外層聚酯網(wǎng)紋編織物結(jié)合玻璃纖維或鋼絲增強(qiáng)的高耐壓硅膠管,廣泛應(yīng)用于制藥、生物醫(yī)療、食品加工及化妝品等潔凈領(lǐng)域 [1]。其內(nèi)核采用NSF51認(rèn)證的硅膠材料,在Class1000潔凈室中通過鉑金硫化工藝生產(chǎn),符合USP Class VI、FDA等國際標(biāo)準(zhǔn)。該產(chǎn)品硬度為70A,標(biāo)準(zhǔn)長度12英尺,耐受溫度范圍-73.3℃至204.4℃,支持CIP、SIP及高壓滅菌,適用于完全真空及低壓環(huán)境。管體兼具光滑與褶皺外壁兩種類型,半透明管壁便于介質(zhì)流動(dòng)監(jiān)控,且具備抗扭結(jié)、耐化學(xué)腐蝕等特性 [1]。部分產(chǎn)品通過多層結(jié)構(gòu)(如波紋內(nèi)管+編織層+外層硅膠)提升抗壓能力與...
邁菱機(jī)械科技(上海)有限公司的無菌生產(chǎn)的保障鉑金硫化硅膠管,專為制藥無菌灌裝設(shè)計(jì)。采用鉑金催化工藝,無硫化劑殘留,徹底杜絕浸出物風(fēng)險(xiǎn),符合USPClassVI、EP3.1.9及FDA21CFR177.2600標(biāo)準(zhǔn)。超光滑內(nèi)壁抑制生物膜形成,耐受121℃反復(fù)蒸汽滅菌,保障疫苗、單抗等生物制劑的安全傳輸。為您的B級(jí)/C級(jí)潔凈區(qū)提供零污染輸送解決方案。生物反應(yīng)器的“生命線”在細(xì)胞培養(yǎng)與發(fā)酵工藝中,鉑金硫化硅膠管以生物相容性守護(hù)細(xì)胞活性。無毒性析出,避免抑制細(xì)胞生長;優(yōu)異的氧氣/CO?滲透率維持培養(yǎng)環(huán)境穩(wěn)定。高柔韌性設(shè)計(jì)減少管路應(yīng)力,配合蠕動(dòng)泵實(shí)現(xiàn)精細(xì)流量控制,助力單克隆抗體、CAR-T細(xì)胞等前沿工藝...
在果汁、茶飲、碳酸飲料生產(chǎn)中,鉑金硫化工藝消除傳統(tǒng)過氧化物硫化產(chǎn)生的可揮發(fā)物,完美保留飲品原始風(fēng)味。硅膠管抗酸堿特性(pH 2-12)穩(wěn)定輸送檸檬酸、維生素C等添加劑,透明管體實(shí)時(shí)監(jiān)控流體狀態(tài)。符合NSF-51標(biāo)準(zhǔn),滿足熱灌裝(90℃)與冷鏈(-40℃)場景切換,避免塑化劑析出,保障氣泡飲料的二氧化碳持氣率,為**飲品品牌構(gòu)筑"口感零損耗"的輸送防線。面包發(fā)酵與巧克力充氮工藝中,鉑金硅膠管的高氣體阻隔性(透氧率≤500 cc/m2·day)精細(xì)控制氧氣與二氧化碳比例。柔韌管體在面團(tuán)分裝機(jī)、巧克力涂層設(shè)備中抗扭結(jié),耐受糖粉、油脂的長期接觸。通過ISO 10993生物相容性測試,杜絕烘焙過程中鄰苯...
穩(wěn)定性好的鉑金硫化硅膠管在我們的經(jīng)過認(rèn)證Class1000的潔凈室中生產(chǎn)出來,適合制藥、生物醫(yī)療、化妝品、和食品加工的應(yīng)用。這內(nèi)核從心軸滑脫,由聚酯網(wǎng)紋編織物和額外硅膠包裹。經(jīng)硫化制成均勻軟管增強(qiáng)它的抗壓能力,使它成為排泄應(yīng)用的理想選擇。APSW硅膠管經(jīng)過了大量物理、化學(xué)和生物檢測,達(dá)到USPClassVI、FDACFR177.2600、ISO10993,NSF51、歐洲藥典3.1.9和3A的標(biāo)準(zhǔn)。APSW四層心軸外包硅膠管不能用于身體移植、持續(xù)的蒸汽和高壓力應(yīng)用中純凈無析出特性,保障藥品活性成分零污染傳輸。鉑金硫化硅膠軟管316L 快裝接頭邁菱生產(chǎn)的鉑金硫化硅膠管與傳統(tǒng)的硅膠軟管相比,鉑金硫...