嘉興無塵車間設(shè)計公司聚佰凈,其憑借半導(dǎo)體、電子行業(yè)專項設(shè)計能力與長三角協(xié)同服務(wù)優(yōu)勢,滿足嘉興產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。設(shè)計團隊由10名工程師組成,精通ISO 14644-1、SEMI等標準,針對嘉興半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)密集的特點,重點提供Class 1-3級無塵車間設(shè)計方案,采用BIM三維建模技術(shù)模擬氣流組織、微??刂菩Ч?,確保設(shè)計與工藝需求高度匹配;對于電子元器件生產(chǎn)車間,設(shè)計聚焦防靜電(地面電阻10?-10?Ω)、溫濕度控制(溫度22±0.5℃,濕度45±2%);同時兼顧節(jié)能設(shè)計,選用BLDC無刷直流風(fēng)機FFU、熱回收裝置,降低車間能耗。設(shè)計流程規(guī)范,7日內(nèi)完成現(xiàn)場勘測,15日內(nèi)輸出包含平面布局、設(shè)備選型、管線...
湖州無塵車間施工推薦聚佰凈,其憑借食品、化妝品行業(yè)專項施工經(jīng)驗與本地化服務(wù)優(yōu)勢,成為湖州企業(yè)。針對湖州食品加工、化妝品生產(chǎn)等主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),聚佰凈施工方案突出三大特色:一是行業(yè)定制化,食品車間重點強化微生物防控,采用食品級建材(304不銹鋼墻面、環(huán)氧自流平地面),設(shè)置風(fēng)淋室與消毒設(shè)施;化妝品車間注重防靜電與潔凈度,配備防靜電地面(表面電阻10?-10?Ω)與H13級HEPA過濾器;二是高效施工管理,采用Project軟件制定詳細進度計劃,設(shè)置關(guān)鍵節(jié)點里程碑(如凈化系統(tǒng)安裝、檢測),每日召開進度協(xié)調(diào)會,使用模塊化預(yù)制構(gòu)件提升施工效率,湖州本地項目交付周期平均縮短20%;三是合規(guī)保障,施工全程參照GB ...
無塵潔凈實驗室的裝修是一項極為復(fù)雜的系統(tǒng)工程,其初始階段必須進行縝密的總體設(shè)計與規(guī)劃,這包括但不限于根據(jù)實驗工藝需求(如集成電路制造、生物制藥或精密光學(xué)研究)確定潔凈室的等級標準(如ISO Class 5至Class 8),規(guī)劃合理的功能分區(qū)(如潔凈區(qū)、緩沖走廊、更衣風(fēng)淋室、物料傳遞窗及輔助設(shè)備區(qū)),并在此基礎(chǔ)上進行詳盡的人流、物流、污物流的路徑設(shè)計,確保其完全分離以避免交叉污染,同時還需綜合考慮建筑原有結(jié)構(gòu)承重、層高、柱網(wǎng)間距等土建條件,以及未來可能進行的工藝變更和設(shè)備升級所帶來的擴展性需求,從而在藍圖階段就為后續(xù)所有施工環(huán)節(jié)奠定堅實可靠的基礎(chǔ),規(guī)避因前期考慮不周而導(dǎo)致的返工、成本超支乃至潔...
杭州凈化廠房施工推薦選擇具備全周期EPC服務(wù)能力與本地化經(jīng)驗的聚佰凈,其優(yōu)勢體現(xiàn)在四大方面:一是資質(zhì)齊全,持有建筑裝修裝飾工程二級、消防設(shè)施工程二級資質(zhì),通過ISO 9001質(zhì)量管理體系認證,確保施工合規(guī)性;二是技術(shù)先進,采用BIM三維建模技術(shù)提前模擬設(shè)備布局與管線走向,碰撞檢測準確率達98%以上,減少70%施工圖紙變更,同時實施“模塊化預(yù)制+現(xiàn)場拼裝”模式,風(fēng)管、支架等構(gòu)件工廠標準化生產(chǎn),現(xiàn)場安裝效率提升30%;三是質(zhì)量嚴控,建立“三級質(zhì)檢”制度(班組自檢、項目抽檢、公司復(fù)檢),對隱蔽工程全程影像記錄,關(guān)鍵材料如HEPA過濾器、不銹鋼板需提供檢測報告方可進場;四是本地化服務(wù),杭州總部配備20...
嘉興無塵車間設(shè)計公司聚佰凈,其憑借半導(dǎo)體、電子行業(yè)專項設(shè)計能力與長三角協(xié)同服務(wù)優(yōu)勢,滿足嘉興產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。設(shè)計團隊由10名工程師組成,精通ISO 14644-1、SEMI等標準,針對嘉興半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)密集的特點,重點提供Class 1-3級無塵車間設(shè)計方案,采用BIM三維建模技術(shù)模擬氣流組織、微??刂菩Ч?,確保設(shè)計與工藝需求高度匹配;對于電子元器件生產(chǎn)車間,設(shè)計聚焦防靜電(地面電阻10?-10?Ω)、溫濕度控制(溫度22±0.5℃,濕度45±2%);同時兼顧節(jié)能設(shè)計,選用BLDC無刷直流風(fēng)機FFU、熱回收裝置,降低車間能耗。設(shè)計流程規(guī)范,7日內(nèi)完成現(xiàn)場勘測,15日內(nèi)輸出包含平面布局、設(shè)備選型、管線...
空調(diào)凈化系統(tǒng)(HVAC)設(shè)計:無塵潔凈實驗室的空調(diào)凈化系統(tǒng)是其維持恒定溫度、濕度、壓差及潔凈等級的靈魂所在,該系統(tǒng)設(shè)計需基于精確的冷熱負荷計算(涵蓋設(shè)備散熱、人員發(fā)熱、照明得熱及建筑圍護結(jié)構(gòu)傳熱等),并采用初效、中效、高效(HEPA)或超高效(ULPA)三級過濾組合以有效去除空氣中懸浮微粒,通過精心設(shè)計的氣流組織模式(如單向流/湍流)和換氣次數(shù)(從數(shù)十次到數(shù)百次每小時不等)來實現(xiàn)快速自凈與污染物稀釋排除,同時配置具備深度除濕與加濕能力的恒溫恒濕機組,并建立一套穩(wěn)定的壓差梯度(通常從潔凈區(qū)向外逐級遞減)以防止低潔凈度區(qū)域的污染物侵入,所有風(fēng)管應(yīng)采用鍍鋅鋼板制作且內(nèi)壁必須光滑無銹蝕,安裝時需嚴格遵...
空調(diào)凈化系統(tǒng)(HVAC)設(shè)計:無塵潔凈實驗室的空調(diào)凈化系統(tǒng)是其維持恒定溫度、濕度、壓差及潔凈等級的靈魂所在,該系統(tǒng)設(shè)計需基于精確的冷熱負荷計算(涵蓋設(shè)備散熱、人員發(fā)熱、照明得熱及建筑圍護結(jié)構(gòu)傳熱等),并采用初效、中效、高效(HEPA)或超高效(ULPA)三級過濾組合以有效去除空氣中懸浮微粒,通過精心設(shè)計的氣流組織模式(如單向流/湍流)和換氣次數(shù)(從數(shù)十次到數(shù)百次每小時不等)來實現(xiàn)快速自凈與污染物稀釋排除,同時配置具備深度除濕與加濕能力的恒溫恒濕機組,并建立一套穩(wěn)定的壓差梯度(通常從潔凈區(qū)向外逐級遞減)以防止低潔凈度區(qū)域的污染物侵入,所有風(fēng)管應(yīng)采用鍍鋅鋼板制作且內(nèi)壁必須光滑無銹蝕,安裝時需嚴格遵...
浙江P2實驗室建設(shè)需嚴格遵循《病原微生物實驗室生物安全通用準則》與2025年浙江實驗室新規(guī)要求,適用于對人危害有限、傳播風(fēng)險較低且有措施的微生物操作,設(shè)備必須配備生物安全柜與高壓滅菌器,無需與一般區(qū)域完全隔離但需劃分操作區(qū);布局設(shè)計上需設(shè)置緩沖間與應(yīng)急通道,實驗區(qū)與輔助區(qū)分開,配備防爆設(shè)施與應(yīng)急排風(fēng)系統(tǒng),30秒自啟動備用電源保障連續(xù)運行;安全防控方面需建立人員準入制度,操作人員配備二級防護裝備,實驗廢棄物需經(jīng)滅菌處理后合規(guī)處置;性能指標上需滿足空氣潔凈度基礎(chǔ)要求,生物安全柜面風(fēng)速控制在0.5±0.05m/s,同時契合浙江數(shù)字化管理要求,搭建實驗數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng),配備2名以上持證授權(quán)簽字人,技術(shù)人員...
杭州生物醫(yī)藥凈化工程需嚴格遵循GMP 2020版與GB 50457-2019標準,聚佰凈解決方案構(gòu)建“設(shè)計-施工-驗證-運維”全鏈條體系。設(shè)計階段按藥品風(fēng)險等級劃分潔凈區(qū)(無菌藥品生產(chǎn)區(qū)為A級/B級,非無菌藥品為C級/D級),采用“三區(qū)兩緩”布局(潔凈區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū),兩道緩沖間),氣流組織為垂直單向流(風(fēng)速0.36-0.54m/s),通風(fēng)系統(tǒng)采用“初效+中效+高效+亞高效”四級過濾,高效過濾器選用H14級;施工階段選用316L不銹鋼板(焊接平整,內(nèi)壁粗糙度Ra≤0.8μm)、無溶劑環(huán)氧自流平地面,所有接縫用無硅密封膠密封,設(shè)備安裝符合“無死角、易清潔”原則,如生物安全柜遠離門窗,滅菌器配...
GMP 潔凈車間驗收需嚴格依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及 GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》開展全流程系統(tǒng)性核查,首先啟動前期資料審核環(huán)節(jié),需逐一核對廠房平面布局圖、凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計計算書、設(shè)備安裝圖紙等技術(shù)文件是否符合 “生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)、行政區(qū)功能分區(qū)明確且互不干擾” 原則,重點審查高風(fēng)險操作區(qū)(如無菌藥品灌裝間)與一般潔凈區(qū)的壓差梯度設(shè)計方案、氣流組織模擬報告及污染防控應(yīng)急預(yù)案,同時確認施工過程中各類變更文件的審批手續(xù)完整性;隨后進入現(xiàn)場環(huán)境參數(shù)檢測階段,需使用經(jīng)校準的專業(yè)儀器對潔凈區(qū)進行檢測,其中溫度需穩(wěn)定控制在 18~26℃(無菌藥品生產(chǎn)區(qū)需至 20~24℃)、相對...
聚佰凈潔凈建筑所用彩鋼板具備 “潔凈、防火保溫、防腐蝕易清潔、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定” 四大功能,基板選用熱鍍鋅鋼板(鋅層厚度≥120g/m2),表面復(fù)合環(huán)氧樹脂涂層或 PVDF 氟碳涂層,涂層厚度≥25μm,率針對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌達 99% 以上,且無揮發(fā)性有害物質(zhì)釋放,符合 GB 50325 - 2020 環(huán)保要求。防火性能達 A1 級不燃標準,芯材采用巖棉(導(dǎo)熱系數(shù)≤0.040W/(m·K))或聚氨酯(導(dǎo)熱系數(shù)≤0.024W/(m·K)),滿足潔凈室保溫隔熱需求,冬季室內(nèi)外溫差控制在 15℃以上,夏季維持室溫穩(wěn)定。板材拼接采用企口式連接,縫隙寬度≤1mm,安裝后用無硅密封膠密封,杜絕灰塵積聚與...
SPF級動物實驗室作為屏障環(huán)境設(shè)施,設(shè)計需嚴格遵循實驗動物環(huán)境控制要求,平面布局必須明確劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),采用單走廊或雙走廊模式實現(xiàn)人流、物流、氣流及動物流的合理分隔,通過緩沖間、傳遞窗等設(shè)施阻斷外界污染路徑,其中生產(chǎn)設(shè)施需包含緩沖間、生產(chǎn)間、消毒后室、待發(fā)室等功能空間,實驗設(shè)施則應(yīng)設(shè)置飼養(yǎng)間與實驗間等專屬區(qū)域,且生產(chǎn)與實驗設(shè)施需分開設(shè)置;環(huán)境參數(shù)控制上,溫度需穩(wěn)定在2026℃,相對濕度保持30%70%,晝夜溫差不超過4℃,動物籠具周邊氣流速度≤0.2m/s,空氣潔凈度需契合屏障環(huán)境標準;硬件配置方面,給水管道選用無浸出、耐腐蝕的管材,飲水需經(jīng)滅菌處理達到無菌要求,排水采用潔凈型地漏,同時...
金華制藥潔凈廠房建設(shè)需嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP 2020版)與GB 50457-2019標準,要點包括:按藥品生產(chǎn)類型(如化學(xué)藥、生物藥、中藥)劃分潔凈級別,無菌藥品生產(chǎn)區(qū)需達到A級/B級潔凈度,非無菌藥品生產(chǎn)區(qū)為C級/D級,采用“生產(chǎn)區(qū)-倉儲區(qū)-輔助區(qū)”分區(qū)布局,人流路線為“更衣-洗手-消毒-風(fēng)淋-潔凈區(qū)”,物流路線為“原料接收-暫存-凈化處理-生產(chǎn)區(qū)-成品暫存”,避免交叉污染;空氣凈化系統(tǒng)采用“集中空調(diào)+局部凈化”模式,無菌區(qū)為單向流(風(fēng)速0.360.54m/s),非無菌區(qū)為亂流,各級過濾器需定期更換(初效13個月,中效612個月,高效23年),高效過濾器需進行DOP檢漏;...
生物醫(yī)藥潔凈室EPC方案需構(gòu)建“設(shè)計-施工-驗收-運維”全鏈條閉環(huán)體系,設(shè)計階段嚴格對標GMP規(guī)范與生物安全標準,依據(jù)生產(chǎn)工藝劃分潔凈級別,采用“三區(qū)三通道”布局實現(xiàn)人流、物流分離,高活品區(qū)域設(shè)置負壓防護,凈化系統(tǒng)按“初-中-高效”三級過濾設(shè)計,同時預(yù)留LIMS系統(tǒng)接口滿足數(shù)據(jù)追溯需求;施工階段實施可視化管控,選用耐腐蝕、無顆粒脫落的建材,墻面與地面交界處采用弧形處理,風(fēng)管安裝后進行清潔度檢測,關(guān)鍵設(shè)備如生物安全柜、滅菌器等配備校準證書;驗收階段同步開展GMP合規(guī)性核查與性能測試,確保靜壓差、潔凈度等參數(shù)達標,同步搭建質(zhì)量管理體系,配備持證技術(shù)人員并完成培訓(xùn);運維階段提供定期過濾器更換、設(shè)備校...
給排水與消防系統(tǒng)考量:無塵潔凈實驗室的給排水與消防系統(tǒng)設(shè)計需在滿足功能需求與嚴格遵守安全規(guī)范之間取得平衡,給水方面需為實驗區(qū)域提供符合標準的純水與超純水,其制備與分配系統(tǒng)應(yīng)能有效控制微生物滋生與顆粒物析出,排水系統(tǒng)則需針對實驗廢液的化學(xué)特性(如酸性、堿性、有機溶劑或含菌廢液)進行分類收集與預(yù)處理,管道材質(zhì)應(yīng)耐腐蝕(如UPVC、PPR或特氟龍內(nèi)襯),并設(shè)置存水彎與通氣閥以防止廢氣倒灌;消防系統(tǒng)則更為特殊,鑒于室內(nèi)存放有高價值設(shè)備與危險品,傳統(tǒng)的噴淋系統(tǒng)可能不適用,通常需采用預(yù)作用式噴淋系統(tǒng)或更先進的潔凈氣體滅火系統(tǒng)(如七氟丙烷、IG-541),并確保其與空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)動,在火警時能自動關(guān)閉送風(fēng)防止火...
材料選擇的特殊要求:無塵潔凈實驗室裝修中所有材料的選擇都必須遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、易清潔及抗靜電等原則,墻體與吊頂板材優(yōu)先選用表面涂層致密光滑的金屬夾芯板(如巖棉、紙蜂窩或鋁蜂窩芯材),其飾面涂層需能抵抗常見的消毒劑(如酒精、異丙醇、含氯消毒液)侵蝕,地面材料則多采用無溶劑環(huán)氧自流平或同質(zhì)透心的PVC卷材,它們能形成無縫表面且具備優(yōu)異的耐磨與抗化學(xué)性能,所有密封膠必須為中性硅酮類產(chǎn)品,確保長期使用下不會因揮發(fā)物而影響室內(nèi)空氣質(zhì)量(IAQ)或腐蝕精密設(shè)備,甚至小到螺絲、鉸鏈等五金件也需采用不銹鋼材質(zhì)并做鈍化處理,任何木材、石膏等易產(chǎn)塵或吸潮材料都應(yīng)被嚴格禁止使用于潔凈區(qū)域內(nèi)部。聚佰凈環(huán)境控...
節(jié)能技術(shù)與可持續(xù)設(shè)計:在現(xiàn)代無塵潔凈實驗室的裝修中,節(jié)能技術(shù)與可持續(xù)設(shè)計理念日益受到重視,鑒于其空調(diào)凈化系統(tǒng)能耗巨大(通常占實驗室總能耗的60%-70%),可采取多種措施進行優(yōu)化,例如:采用變頻技術(shù)驅(qū)動風(fēng)機與水泵,使其根據(jù)實際負荷自動調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速;在空氣處理機組中設(shè)置能量回收裝置(如轉(zhuǎn)輪式或板翅式熱回收器),利用排風(fēng)的能量預(yù)處理新風(fēng)以降低冷熱負荷;合理分區(qū)控制照明與空調(diào),在無人時段自動降低非關(guān)鍵區(qū)域的環(huán)境標準;選用高效率的電機與LED照明產(chǎn)品;甚至可以考慮在建筑層面整合光伏發(fā)電系統(tǒng)為部分設(shè)備供電,通過這些綜合性的節(jié)能設(shè)計,不僅能夠大幅降低實驗室的長期運行成本,也體現(xiàn)了對環(huán)境負責(zé)的綠色建筑原則。聚佰...
SPF級動物實驗室作為屏障環(huán)境設(shè)施,設(shè)計需嚴格遵循實驗動物環(huán)境控制要求,平面布局必須明確劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),采用單走廊或雙走廊模式實現(xiàn)人流、物流、氣流及動物流的合理分隔,通過緩沖間、傳遞窗等設(shè)施阻斷外界污染路徑,其中生產(chǎn)設(shè)施需包含緩沖間、生產(chǎn)間、消毒后室、待發(fā)室等功能空間,實驗設(shè)施則應(yīng)設(shè)置飼養(yǎng)間與實驗間等專屬區(qū)域,且生產(chǎn)與實驗設(shè)施需分開設(shè)置;環(huán)境參數(shù)控制上,溫度需穩(wěn)定在2026℃,相對濕度保持30%70%,晝夜溫差不超過4℃,動物籠具周邊氣流速度≤0.2m/s,空氣潔凈度需契合屏障環(huán)境標準;硬件配置方面,給水管道選用無浸出、耐腐蝕的管材,飲水需經(jīng)滅菌處理達到無菌要求,排水采用潔凈型地漏,同時...
施工過程中的潔凈控制:無塵潔凈實驗室的裝修施工本身就是一個必須在受控潔凈環(huán)境下進行的過程,為此需制定并嚴格執(zhí)行詳盡的《潔凈施工管理程序》,這包括在施工區(qū)域入口設(shè)置臨時風(fēng)淋室或氣閘,要求所有人員穿戴潔凈服并通過培訓(xùn),所有進入潔凈區(qū)的材料與工具都需在指定區(qū)域進行開箱與清潔,產(chǎn)生粉塵的作業(yè)(如切割、鉆孔)必須集中在特定時段并使用帶有集塵裝置的設(shè)備進行,同時要采用“由上至下、由內(nèi)至外”的施工順序,即先完成吊頂以上的風(fēng)管、管線安裝,再進行墻板與吊頂施工,處理地面,并在此過程中實施分階段的清掃與檢查,確保后續(xù)工序不會污染已完成的潔凈區(qū)域,整個施工期間還需進行定期的環(huán)境粒子計數(shù)監(jiān)測,以動態(tài)評估和控制現(xiàn)場的潔...
GMP潔凈車間驗收需嚴格依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范開展全流程核查,首先進行前期資料審核,核對廠房布局圖、凈化系統(tǒng)設(shè)計方案等是否符合“生產(chǎn)與輔助區(qū)互不干擾”原則,隨后開展現(xiàn)場環(huán)境檢測,重點核查潔凈區(qū)內(nèi)表面平整度與密封性,窗戶、管道接口等部位需無裂縫且密封嚴密,溫度控制在1826℃、相對濕度45%65%,不同潔凈級別相鄰房間靜壓差≥5Pa,與室外靜壓差≥10Pa,同時檢測塵粒數(shù)與微生物數(shù)并留存記錄;設(shè)施設(shè)備驗收環(huán)節(jié)需確認照明系統(tǒng)滿足主要工作室300勒克斯照度要求且配備應(yīng)急照明,水池、地漏無污染風(fēng)險,高致敏品生產(chǎn)區(qū)域需具備廠房與負壓排風(fēng)系統(tǒng),空氣凈化系統(tǒng)的初、中、高效過濾器安裝合規(guī);進行綜合性能驗證,...
未來靈活性與模塊化設(shè)計:為應(yīng)對科學(xué)研究方向與技術(shù)的快速迭代,現(xiàn)代無塵潔凈實驗室的裝修設(shè)計越來越強調(diào)未來的靈活性與模塊化,這體現(xiàn)在采用統(tǒng)一的模數(shù)化網(wǎng)格進行平面規(guī)劃,便于日后根據(jù)新的工藝需求重新劃分空間;圍護結(jié)構(gòu)優(yōu)先選擇可方便拆卸與重組的新型板材系統(tǒng)(如帶快速連接件的金屬板);技術(shù)夾層內(nèi)的所有主管路(風(fēng)管、水管、橋架)應(yīng)預(yù)留充足的擴展容量與接口;服務(wù)柱與架空地板的使用也能極大地方便未來電力、氣體、數(shù)據(jù)等終端點的增改;甚至空調(diào)系統(tǒng)也可采用模塊化的FFU(風(fēng)機過濾單元)與DCV(干式冷卻盤管)組合,實現(xiàn)按需調(diào)節(jié)與分區(qū)控制;這種前瞻性的設(shè)計思維雖然可能增加初期投資,但能降低實驗室未來改造的難度、成本與停...
安全管理體系的構(gòu)建:無塵潔凈實驗室的安全管理體系建設(shè)應(yīng)貫穿于裝修設(shè)計與施工的全過程,并涵蓋人員、設(shè)備、環(huán)境與信息的,這包括在物理層面設(shè)置完備的門禁與視頻監(jiān)控系統(tǒng)以控制人員進出,規(guī)劃清晰、通暢的無障礙緊急疏散通道并配備應(yīng)急照明與指示標志,針對儲存與使用危險化學(xué)品(易燃、易爆、有毒、腐蝕性)的區(qū)域設(shè)計的防爆通風(fēng)柜、安全噴淋與洗眼器以及防泄漏托盤,在電氣設(shè)計上嚴格落實等電位聯(lián)結(jié)與接地保護以防靜電與電擊風(fēng)險,同時還需建立一套完善的實驗室安全管理制度(如標準操作規(guī)程SOP、應(yīng)急預(yù)案、定期安全巡檢制度),并對所有未來進入實驗室的人員進行強制性的安全培訓(xùn)與考核,將“安全第一”的理念深植于實驗室的每一個角落與...
聚佰凈作為具備 8 年潔凈室與實驗室設(shè)計施工經(jīng)驗的 EPC 服務(wù)商,通過 “咨詢 - 規(guī)劃 - 設(shè)計 - 采購 - 施工 - 調(diào)試 - 運維” 全周期閉環(huán)服務(wù)項目延誤難題,前期咨詢階段組建由工藝、合規(guī)、施工組成的專項團隊,7 日內(nèi)完成現(xiàn)場勘測并輸出可行性分析報告,避免傳統(tǒng)工程商 “設(shè)計與需求脫節(jié)” 導(dǎo)致的返工;設(shè)計階段采用 BIM 三維建模技術(shù),提前模擬設(shè)備布局、管線走向與氣流組織,碰撞檢測準確率達 98% 以上,減少施工中 70% 的圖紙變更;采購環(huán)節(jié)依托全國供應(yīng)鏈資源庫,與 30 + 建材廠商簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,關(guān)鍵材料如 HEPA 過濾器、不銹鋼板實現(xiàn) 48 小時內(nèi)到貨,規(guī)避傳統(tǒng)采購的缺貨...
立足長三角一體化發(fā)展戰(zhàn)略,聚佰凈憑借本地化服務(wù)優(yōu)勢與全行業(yè)解決方案,助力區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體、食品化妝品、高??蒲械绕髽I(yè)打造高標準潔凈環(huán)境。針對長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群(如蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、杭州醫(yī)藥港),提供符合 GMP 2025 新規(guī)的潔凈車間解決方案,重點滿足全生命周期風(fēng)險管理與數(shù)智化監(jiān)測需求,已服務(wù)元素驅(qū)動(杭州)生物科技、南京金斯瑞生物等企業(yè),打造萬級 / 十萬級潔凈車間,幫助企業(yè)通過 FDA、EMA 國際認證。面向長三角半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)帶(如上海張江、嘉興南湖),定制 ISO Class 1 - 3 級無塵車間,采用垂直單向流 + FFU 群控系統(tǒng),微??刂凭冗_≥0.1μm 微?!?0...
給排水與消防系統(tǒng)考量:無塵潔凈實驗室的給排水與消防系統(tǒng)設(shè)計需在滿足功能需求與嚴格遵守安全規(guī)范之間取得平衡,給水方面需為實驗區(qū)域提供符合標準的純水與超純水,其制備與分配系統(tǒng)應(yīng)能有效控制微生物滋生與顆粒物析出,排水系統(tǒng)則需針對實驗廢液的化學(xué)特性(如酸性、堿性、有機溶劑或含菌廢液)進行分類收集與預(yù)處理,管道材質(zhì)應(yīng)耐腐蝕(如UPVC、PPR或特氟龍內(nèi)襯),并設(shè)置存水彎與通氣閥以防止廢氣倒灌;消防系統(tǒng)則更為特殊,鑒于室內(nèi)存放有高價值設(shè)備與危險品,傳統(tǒng)的噴淋系統(tǒng)可能不適用,通常需采用預(yù)作用式噴淋系統(tǒng)或更先進的潔凈氣體滅火系統(tǒng)(如七氟丙烷、IG-541),并確保其與空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)動,在火警時能自動關(guān)閉送風(fēng)防止火...
SPF 級動物實驗室作為屏障環(huán)境設(shè)施,設(shè)計需嚴格遵循實驗動物環(huán)境控制要求,平面布局必須明確劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),采用單走廊或雙走廊模式實現(xiàn)人流、物流、氣流及動物流的合理分隔,通過緩沖間、傳遞窗等設(shè)施阻斷外界污染路徑,其中生產(chǎn)設(shè)施需包含緩沖間、生產(chǎn)間、消毒后室、待發(fā)室等功能空間,實驗設(shè)施則應(yīng)設(shè)置飼養(yǎng)間與實驗間等專屬區(qū)域,且生產(chǎn)與實驗設(shè)施需分開設(shè)置;環(huán)境參數(shù)控制上,溫度需穩(wěn)定在 20~26℃,相對濕度保持 30%~70%,晝夜溫差不超過 4℃,動物籠具周邊氣流速度≤0.2m/s,空氣潔凈度需契合屏障環(huán)境標準;硬件配置方面,給水管道選用無浸出、耐腐蝕的管材,飲水需經(jīng)滅菌處理達到無菌要求,排水采用潔凈...
SPF級動物實驗室作為屏障環(huán)境設(shè)施,設(shè)計需嚴格遵循實驗動物環(huán)境控制要求,平面布局必須明確劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),采用單走廊或雙走廊模式實現(xiàn)人流、物流、氣流及動物流的合理分隔,通過緩沖間、傳遞窗等設(shè)施阻斷外界污染路徑,其中生產(chǎn)設(shè)施需包含緩沖間、生產(chǎn)間、消毒后室、待發(fā)室等功能空間,實驗設(shè)施則應(yīng)設(shè)置飼養(yǎng)間與實驗間等專屬區(qū)域,且生產(chǎn)與實驗設(shè)施需分開設(shè)置;環(huán)境參數(shù)控制上,溫度需穩(wěn)定在2026℃,相對濕度保持30%70%,晝夜溫差不超過4℃,動物籠具周邊氣流速度≤0.2m/s,空氣潔凈度需契合屏障環(huán)境標準;硬件配置方面,給水管道選用無浸出、耐腐蝕的管材,飲水需經(jīng)滅菌處理達到無菌要求,排水采用潔凈型地漏,同時...
GMP 潔凈車間驗收需嚴格依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范開展全流程核查,首先進行前期資料審核,核對廠房布局圖、凈化系統(tǒng)設(shè)計方案等是否符合 “生產(chǎn)與輔助區(qū)互不干擾” 原則,隨后開展現(xiàn)場環(huán)境檢測,重點核查潔凈區(qū)內(nèi)表面平整度與密封性,窗戶、管道接口等部位需無裂縫且密封嚴密,溫度控制在 18~26℃、相對濕度 45%~65%,不同潔凈級別相鄰房間靜壓差≥5Pa,與室外靜壓差≥10Pa,同時檢測塵粒數(shù)與微生物數(shù)并留存記錄;設(shè)施設(shè)備驗收環(huán)節(jié)需確認照明系統(tǒng)滿足主要工作室 300 勒克斯照度要求且配備應(yīng)急照明,水池、地漏無污染風(fēng)險,高致敏品生產(chǎn)區(qū)域需具備廠房與負壓排風(fēng)系統(tǒng),空氣凈化系統(tǒng)的初、中、高效過濾器安裝合規(guī);...
選擇聚佰凈實驗室工程運維服務(wù),在于其超越傳統(tǒng)施工的“全周期保障、專業(yè)高效、風(fēng)險可控”優(yōu)勢。全周期保障涵蓋“定期巡檢+應(yīng)急維修+升級改造”三大板塊,定期巡檢按季度開展,內(nèi)容包括過濾器阻力檢測、設(shè)備運行狀態(tài)檢查、環(huán)境參數(shù)校準等,出具詳細巡檢報告并提出優(yōu)化建議;應(yīng)急維修配備24小時服務(wù)熱線與杭州本地備件庫,常見故障4小時內(nèi)解決,重大故障成立專項小組48小時內(nèi)處理;升級改造根據(jù)企業(yè)發(fā)展需求,提供布局調(diào)整、設(shè)備更新等服務(wù),確保實驗室長期適配工藝升級。專業(yè)高效體現(xiàn)在運維團隊由12名持證技術(shù)人員組成,平均從業(yè)年限超8年,熟悉各類實驗室設(shè)備(如生物安全柜、FFU風(fēng)機、凈化空調(diào))的維護規(guī)程,采用智能運維管理系統(tǒng)...
GMP潔凈車間驗收需嚴格依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》開展全流程系統(tǒng)性核查,首先啟動前期資料審核環(huán)節(jié),需逐一核對廠房平面布局圖、凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計計算書、設(shè)備安裝圖紙等技術(shù)文件是否符合“生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)、行政區(qū)功能分區(qū)明確且互不干擾”原則,重點審查高風(fēng)險操作區(qū)(如無菌藥品灌裝間)與一般潔凈區(qū)的壓差梯度設(shè)計方案、氣流組織模擬報告及污染防控應(yīng)急預(yù)案,同時確認施工過程中各類變更文件的審批手續(xù)完整性;隨后進入現(xiàn)場環(huán)境參數(shù)檢測階段,需使用經(jīng)校準的專業(yè)儀器對潔凈區(qū)進行檢測,其中溫度需穩(wěn)定控制在1826℃(無菌藥品生產(chǎn)區(qū)需至2024℃)、相對濕度保持45%6...