分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產(chǎn)領域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設備，制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機械為離心機，其設備有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性，作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮，如材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實施 GMP 過程中，制造企業(yè)為適應藥品生產(chǎn)，曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發(fā)了提袋式離心機；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機；為適于細、粘性物料還研制出旁側(cè)過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機...

三足式離心機（轉(zhuǎn)速600-1200r/min）平板式離心機（轉(zhuǎn)速600-1200r/min）臺式離心機（多用于實驗室\轉(zhuǎn)速0-22000r/min）臥式離心機（轉(zhuǎn)速870-6000r/min）碟式分離機（轉(zhuǎn)速4000-10000r/min）當含有細小顆粒的懸浮液靜置不動時，由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。粒子越重，下沉越快，反之密度比液體小的粒子就會上浮。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關，并且又與重力場的強度及液體的粘度有關。象紅血球大小的顆粒，直徑為數(shù)微米，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。擴散與物質(zhì)的質(zhì)量成反比，顆粒越小擴散越嚴重。崇明區(qū)定制離心機專賣...

2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預冷。3、離心過程中不得隨意離開，應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作，如有異常的聲音應立即停機檢查，及時排除故障。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時，使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書，不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案，記錄累積的使用時間，若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時，則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時，要根據(jù)各種離心機的具體操作說明進行，根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管，有的離心管無蓋，液體不得裝得過多，以防離心時甩出，造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕，而制備性超速離心機的離心管，則常常要求必須...

（2）設備密封缺陷導致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質(zhì)、設備的結(jié)構(gòu)（防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結(jié)構(gòu)）、操作方法以至設備排放（散塵、散熱、廢氣、廢水）等。由于制藥加工設備的設計、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險，F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”，故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行管理和對生產(chǎn)設備進行驗證的規(guī)定，誕生了GMP，使制藥用設備區(qū)別于一般用途機械而處在受監(jiān)控的狀態(tài)，這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設備的明確觀點。差別較大是配置方面，有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。閔行區(qū)國產(chǎn)離心機推薦貨源制動單元的應用離心機為大慣性負載，采用變頻器控制時都...

按照 GMP 思路，我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必須要通過驗證加以證實，離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。藥用離心機的使用功能需求是制造者**為關注的問題，就制藥行業(yè)使用的情況看，因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大，從藥物制備來說，物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利，相應提取率會越好，但藥渣黏度相對會越大，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機不適用。相對而言，刮刀式卸料是一種較有效的方法，但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效***殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。離心...

按照 GMP 思路，我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必須要通過驗證加以證實，離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。藥用離心機的使用功能需求是制造者**為關注的問題，就制藥行業(yè)使用的情況看，因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大，從藥物制備來說，物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利，相應提取率會越好，但藥渣黏度相對會越大，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機不適用。相對而言，刮刀式卸料是一種較有效的方法，但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效***殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。本年...

2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預冷。3、離心過程中不得隨意離開，應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作，如有異常的聲音應立即停機檢查，及時排除故障。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時，使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書，不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案，記錄累積的使用時間，若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時，則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時，要根據(jù)各種離心機的具體操作說明進行，根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管，有的離心管無蓋，液體不得裝得過多，以防離心時甩出，造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕，而制備性超速離心機的離心管，則常常要求必須...

為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設計，國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中，脈沖氣體 100%下料，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品，克服了離心機不能徹底干燥的問題，實現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外，在努力減輕勞動強度與減少周轉(zhuǎn)上，提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下，可考慮多工序或多工步合一的設計，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果，也規(guī)避了為提升離心機分離因數(shù)所受材料強度和轉(zhuǎn)速的限制。它也可用于排除濕固體中的液...

離心就是利用離心機轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強大的離心力，加快液體中顆粒的沉降速度，把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開。離心力（g）和轉(zhuǎn)速（rpm）之間的換算離心力G和轉(zhuǎn)速RPM之間的換算其換算公式如下：G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中，G為離心力，一般以g（重力加速度）的倍數(shù)來表示。10^(-5) 即10的負五次方，(rpm)^2轉(zhuǎn)速的平方，R為半徑，單位為厘米。例如，離心半徑為10厘米，轉(zhuǎn)速為8000RPM，其離心力為：G=1.11*10（－5）*10*（8000）2=7104即離心力為7104g.而當離心力為8000g 時，其轉(zhuǎn)速應為：8489即約為8500rpm。懸...

按安裝的方式分還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。按國家標準與市場使用份額分為以下四種1、三足式離心機2、臥式螺旋離心機3、碟片式分離機4、管式分離機按分離方式分1、沉降式離心機2、過濾式離心機工業(yè)離心機誕生于歐洲，比如19世紀中葉，先后出現(xiàn)紡織品脫水用的三足式離心機，和制糖廠分離結(jié)晶砂糖用的上懸式離心機。這些**早的離心機都是間歇操作和人工排渣的。由于卸渣機構(gòu)的改進，20世紀30年代出現(xiàn)了連續(xù)操作的離心機，間歇操作離心機也因?qū)崿F(xiàn)了自動控制而得到發(fā)展。因為顆粒越小沉降越慢，而擴散現(xiàn)象則越嚴重。嘉定區(qū)自制離心機五星服務轉(zhuǎn)鼓離心機運轉(zhuǎn)前應先切斷電源并先松開離心機剎車，可以手試轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)鼓...

工業(yè)用離心機按結(jié)構(gòu)和分離要求，可分為過濾離心機、沉降離心機和分離機三類。離心機有一個繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒，稱為轉(zhuǎn)鼓，通常由電動機驅(qū)動。懸浮液（或乳濁液）加入轉(zhuǎn)鼓后，被迅速帶動與轉(zhuǎn)鼓同速旋轉(zhuǎn)，在離心力作用下各組分分離，并分別排出。通常，轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速越高，分離效果也越好。離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。離心過濾是使懸浮液在離心力場下產(chǎn)生的離心壓力，作用在過濾介質(zhì)上，使液體通過過濾介質(zhì)成為濾液，而固體顆粒被截留在過濾介質(zhì)表面，從而實現(xiàn)液-固分離；離心沉降是利用懸浮液（或乳濁液）密度不同的各組分在離心力場中迅速沉降分層的原理，實現(xiàn)液-固（或液-液）分離。2012 年，江森自控約克、開利、...

（1）離心機套管底部要墊棉花或試管墊。（2）電動離心機如有噪音或機身振動時，應立即切斷電源，即時排除故障。（3）離心管必須對稱放入套管中，防止機身振動，若只有一支樣品管另外一支要用等質(zhì)量的水代替。（4）啟動離心機時，應蓋上離心機頂蓋后，方可慢慢啟動。（5）分離結(jié)束后，先關閉離心機，在離心機停止轉(zhuǎn)動后，方可打開離心機蓋，取出樣品，不可用外力強制其停止運動。（6）離心時間一般1～2分鐘，在此期間，實驗者不得離開去做別的事。象紅血球大小的顆粒，直徑為數(shù)微米，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。青浦區(qū)附近離心機按需定制驗證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈，使制造方不得不關注自己產(chǎn)品的性能和...

（2）設備密封缺陷導致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質(zhì)、設備的結(jié)構(gòu)（防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結(jié)構(gòu)）、操作方法以至設備排放（散塵、散熱、廢氣、廢水）等。由于制藥加工設備的設計、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險，F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”，故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行管理和對生產(chǎn)設備進行驗證的規(guī)定，誕生了GMP，使制藥用設備區(qū)別于一般用途機械而處在受監(jiān)控的狀態(tài)，這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設備的明確觀點。擴散與物質(zhì)的質(zhì)量成反比，顆粒越小擴散越嚴重。閔行區(qū)國產(chǎn)離心機供應商其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工、重力或機械方法...

按安裝的方式分還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。按國家標準與市場使用份額分為以下四種1、三足式離心機2、臥式螺旋離心機3、碟片式分離機4、管式分離機按分離方式分1、沉降式離心機2、過濾式離心機工業(yè)離心機誕生于歐洲，比如19世紀中葉，先后出現(xiàn)紡織品脫水用的三足式離心機，和制糖廠分離結(jié)晶砂糖用的上懸式離心機。這些**早的離心機都是間歇操作和人工排渣的。由于卸渣機構(gòu)的改進，20世紀30年代出現(xiàn)了連續(xù)操作的離心機，間歇操作離心機也因?qū)崿F(xiàn)了自動控制而得到發(fā)展。特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物；金山區(qū)固定離心機銷售廠家（1）離心機套管底部要墊棉花或試管墊。（2）電動離心機如...

五. 不得使用偽劣的離心使管，不得用老化、變形、有裂紋的離心管。六. 在節(jié)假日和晚間***一個使用離心機須例行安全檢查后方能離去。七. 在儀器使用過程中發(fā)生機器故障，部件損壞情況時要及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系使用注意實驗室常用的是電動離心機電動離心機轉(zhuǎn)動速度快，要注意安全，特別要防止在離心機運轉(zhuǎn)期間，因不平衡或試管墊老化，而使離心機邊工作邊移動，以致從實驗臺上掉下來，或因蓋子未蓋，離心管因振動而破裂后，玻璃碎片旋轉(zhuǎn)飛出，造成事故。因此使用離心機時，必須注意以下操作。差別較大是配置方面，有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。靜安區(qū)國產(chǎn)離心機供應商家三足式離心機（轉(zhuǎn)速600-1200r/min）平板式離...

選擇離心分離機須根據(jù)懸浮液（或乳濁液）中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體（或兩種液體）的密度差、液體粘度、濾渣（或沉渣）的特性，以及分離的要求等進行綜合分析，滿足對濾渣（沉渣）含濕量和濾液（分離液）澄清度的要求，初步選擇采用哪一類離心分離機。然后按處理量和對操作的自動化要求，確定離心機的類型和規(guī)格，***經(jīng)實際試驗驗證。通常，對于含有粒度大于0.01毫米顆粒的懸浮液，可選用過濾離心機；對于懸浮液中顆粒細小或可壓縮變形的，則宜選用沉降離心機；對于懸浮液含固體量低、顆粒微小和對液體澄清度要求高時，應選用分離機。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數(shù)。浦東新區(qū)直銷離心機五星服務其加料、分離、洗滌...

制動單元的應用離心機為大慣性負載，采用變頻器控制時都要求增加制動單元才能滿足要求，這樣不僅為用戶節(jié)省了安裝空間，同時更節(jié)省了成本。由電機的運行特性知道當電機的實際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速時電機運行在發(fā)電機狀態(tài)，當離心機開始停機時變頻器的輸出頻率開始按減速時間下降，由于負載慣性離心機此時轉(zhuǎn)速變化不大，造成電機實際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速，電機處于發(fā)電制動狀態(tài)，由變頻器的主回路知道，此時電機側(cè)反饋回的能量將通過逆變回路的續(xù)流二極管D1-D6反饋到直流回路的濾波電容C1、C2上，這時變頻器的母線電壓Ud會升高（即泵升電壓），過高的泵升電壓將使變頻器出現(xiàn)過壓保護，甚至會損壞變頻器，為此，必須加裝制動組件，當制動單元控...

過濾離心機和沉降離心機，主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來擴大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面；分離機除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外，還有附加工作面，如碟式分離機的碟片和室式分離機的內(nèi)筒，***增大了沉降工作面。此外，懸浮液中固體顆粒越細則分離越困難，濾液或分離液中帶走的細顆粒會增加，在這種情況下，離心分離機需要有較高的分離因數(shù)才能有效地分離；懸浮液中液體粘度大時，分離速度減慢；懸浮液或乳濁液各組分的密度差大，對離心沉降有利，而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。嚴禁機器超速運轉(zhuǎn)，以免影響機器使用壽命。楊浦區(qū)整套離心機商家2012 年，受整體經(jīng)濟環(huán)境的影響，離心機所專長的大項目并沒有呈現(xiàn)出一個蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，市場總體規(guī)模約為 39....

調(diào)試注意問題根據(jù)離心機負載特性，在調(diào)試時應注意：（1） 離心機負載起動轉(zhuǎn)矩要求較高，可能出現(xiàn)起動困難的情況，這時可適當提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補償值，SAJ-8000-G系列F009設定參數(shù)為3，但起動轉(zhuǎn)矩補償不可太大，否則可能出現(xiàn)過流（故障代碼為O.C.）、過載（故障代碼為O.L.）等報警，若在加速中出現(xiàn)過流報警應適當延長加速時間;（2） 離心機慣性大，若要變頻器按減速時間停車，必須加裝制動單元，其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有，可根據(jù)操作手冊選擇，正常工作時制動電阻會因消耗能量而發(fā)熱，可適當放大電阻的功率和制動動作時間。擴散與物質(zhì)的質(zhì)量成反比，顆粒越小擴散越嚴重。黃浦區(qū)固定離心機供應商家離心就...

（1）離心機套管底部要墊棉花或試管墊。（2）電動離心機如有噪音或機身振動時，應立即切斷電源，即時排除故障。（3）離心管必須對稱放入套管中，防止機身振動，若只有一支樣品管另外一支要用等質(zhì)量的水代替。（4）啟動離心機時，應蓋上離心機頂蓋后，方可慢慢啟動。（5）分離結(jié)束后，先關閉離心機，在離心機停止轉(zhuǎn)動后，方可打開離心機蓋，取出樣品，不可用外力強制其停止運動。（6）離心時間一般1～2分鐘，在此期間，實驗者不得離開去做別的事。離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。嘉定區(qū)定制離心機銷售廠家為了讓宇航員適應火箭升空時的巨大加速度，常用離心機來模擬此壓力，在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍，如果宇...

制動單元的應用離心機為大慣性負載，采用變頻器控制時都要求增加制動單元才能滿足要求，這樣不僅為用戶節(jié)省了安裝空間，同時更節(jié)省了成本。由電機的運行特性知道當電機的實際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速時電機運行在發(fā)電機狀態(tài)，當離心機開始停機時變頻器的輸出頻率開始按減速時間下降，由于負載慣性離心機此時轉(zhuǎn)速變化不大，造成電機實際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速，電機處于發(fā)電制動狀態(tài)，由變頻器的主回路知道，此時電機側(cè)反饋回的能量將通過逆變回路的續(xù)流二極管D1-D6反饋到直流回路的濾波電容C1、C2上，這時變頻器的母線電壓Ud會升高（即泵升電壓），過高的泵升電壓將使變頻器出現(xiàn)過壓保護，甚至會損壞變頻器，為此，必須加裝制動組件，當制動單元控...

按照 GMP 思路，我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必須要通過驗證加以證實，離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。藥用離心機的使用功能需求是制造者**為關注的問題，就制藥行業(yè)使用的情況看，因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大，從藥物制備來說，物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利，相應提取率會越好，但藥渣黏度相對會越大，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機不適用。相對而言，刮刀式卸料是一種較有效的方法，但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效***殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。Fr...

為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設計，國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中，脈沖氣體 100%下料，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品，克服了離心機不能徹底干燥的問題，實現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外，在努力減輕勞動強度與減少周轉(zhuǎn)上，提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下，可考慮多工序或多工步合一的設計，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果，也規(guī)避了為提升離心機分離因數(shù)所受材料強度和轉(zhuǎn)速的限制。其加料、分離、洗滌和卸渣等...

制冷離心式機組的離心機常發(fā)生“喘振”現(xiàn)象。制冷離心壓縮機原理是將大分子量的制冷劑通過高速運動將其積壓到小的空間進行壓縮，然后通過降溫進行冷凝。離心式冷水機組能量調(diào)節(jié)方式是靠調(diào)節(jié)高速轉(zhuǎn)動的導片角度來調(diào)節(jié)壓縮比當供冷量下降的時候，導片做的功降低，壓縮出去的氣體壓力和吸入壓縮機的氣體壓力相近，導致氣體回流產(chǎn)生機械的強迫震動。（也稱“喘振”）喘振會造成機械部件的損壞。離心機的發(fā)展離心機是將樣品進行分離的儀器，廣泛應用于生物醫(yī)學、石油化工、農(nóng)業(yè)、食品衛(wèi)生等領域，它利用不同物質(zhì)在離心力場中沉淀速度的差異，實現(xiàn)樣品的分析分離。所以需要利用離心機產(chǎn)生強大的離心力，才能迫使這些微?？朔U散產(chǎn)生沉降運動。奉賢區(qū)整...

制動單元的應用離心機為大慣性負載，采用變頻器控制時都要求增加制動單元才能滿足要求，這樣不僅為用戶節(jié)省了安裝空間，同時更節(jié)省了成本。由電機的運行特性知道當電機的實際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速時電機運行在發(fā)電機狀態(tài)，當離心機開始停機時變頻器的輸出頻率開始按減速時間下降，由于負載慣性離心機此時轉(zhuǎn)速變化不大，造成電機實際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速，電機處于發(fā)電制動狀態(tài)，由變頻器的主回路知道，此時電機側(cè)反饋回的能量將通過逆變回路的續(xù)流二極管D1-D6反饋到直流回路的濾波電容C1、C2上，這時變頻器的母線電壓Ud會升高（即泵升電壓），過高的泵升電壓將使變頻器出現(xiàn)過壓保護，甚至會損壞變頻器，為此，必須加裝制動組件，當制動單元控...

（1）凈化、清洗和滅菌方面：凈化，對設備來講包含兩層意思，即設備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構(gòu)成威脅；清洗和滅菌，設備的在位清洗和在位滅菌技術（指系統(tǒng)或機構(gòu)在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能）是有效控制交叉污染的方法，但需設備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術支持。（2）材質(zhì)、外觀和安全設計方面：制造設備的材料不得對藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響，應無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學反應，不產(chǎn)生吸附作用，不產(chǎn)生微粒；外觀的簡潔是達到完全清洗或清潔目的的前提條件；安全保護也包含了兩層意思，一是從藥物安全講，設備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變；二是設備操作和運行的安全及保護性能。離...

（5）相關公用工程方面：設備不是**存在的，制藥設備所用介質(zhì)（水、氣、汽等）和設備發(fā)散因素對藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響，同樣，也涉及到與制藥設備配套設施、設備的接口（工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等）。面對 GMP，希望制藥設備設計滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求，有些要求對于機械結(jié)構(gòu)設計來說近于苛刻。諸如：（1）容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應無滯留物料的死角； （2）動軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏；（3）如何實現(xiàn) CIP與 SIP；（4）減少工序暴露；（5）避免工藝上、傳遞上或設備操作上所產(chǎn)生的交叉污染；（6）實現(xiàn)連續(xù)化、無菌化“不見陽光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng)；（7）防止人為差錯。從 GMP 對制藥設...

（1）凈化、清洗和滅菌方面：凈化，對設備來講包含兩層意思，即設備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構(gòu)成威脅；清洗和滅菌，設備的在位清洗和在位滅菌技術（指系統(tǒng)或機構(gòu)在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能）是有效控制交叉污染的方法，但需設備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術支持。（2）材質(zhì)、外觀和安全設計方面：制造設備的材料不得對藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響，應無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學反應，不產(chǎn)生吸附作用，不產(chǎn)生微粒；外觀的簡潔是達到完全清洗或清潔目的的前提條件；安全保護也包含了兩層意思，一是從藥物安全講，設備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變；二是設備操作和運行的安全及保護性能。其...

（3） 一般離心機安裝在操作現(xiàn)場，多臺變頻器集中置于控制室內(nèi)，如果現(xiàn)場與離心機距離超過變頻器的允許范圍應采相應的處理措施，如合理分布主回路線與控制線、加裝輸出電抗器或濾波器，以防變頻器輸出電壓的衰減，或考慮加大變頻器的容量。結(jié)束語 離心機采用變頻調(diào)速可以根據(jù)不同工藝要求進行調(diào)速，根據(jù)物料的不同可方便地選擇多段速運行，同時采用變頻控制實現(xiàn)電機的軟啟動，減少對電網(wǎng)的沖擊，變頻器具有過流、過載、過壓等豐富的保護功能，當負載或電機出現(xiàn)異常時變頻器因故障停機并快速***輸出，這樣可及時保護電機。它也可用于排除濕固體中的液體，例如用洗衣機甩干濕衣服；普陀區(qū)本地離心機五星服務離心機工作時是高速運轉(zhuǎn)，因此切不...

（1）凈化、清洗和滅菌方面：凈化，對設備來講包含兩層意思，即設備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構(gòu)成威脅；清洗和滅菌，設備的在位清洗和在位滅菌技術（指系統(tǒng)或機構(gòu)在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能）是有效控制交叉污染的方法，但需設備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術支持。（2）材質(zhì)、外觀和安全設計方面：制造設備的材料不得對藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響，應無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學反應，不產(chǎn)生吸附作用，不產(chǎn)生微粒；外觀的簡潔是達到完全清洗或清潔目的的前提條件；安全保護也包含了兩層意思，一是從藥物安全講，設備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變；二是設備操作和運行的安全及保護性能。分...