第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,應當符合以下要求:(一)配方表要求。產(chǎn)品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者...
5、作外界電源試驗電壓互感器二次回路時,電壓互感器附近的人員應停止工作。6、在未用驗電筆檢查交流器二次回路是否正確以前,禁止短接電流互感器二次端子。在帶負荷設備上電流互感器二次短路必須牢固,并要接好地,不許用保險絲和螺絲刀去短接二次回路。四、電纜絕緣試驗1、試...
網(wǎng)上備案賬號注冊:在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等,生成備案編號。備案審核形式審查:5個工作日內(nèi)核驗材料完整性。技術審查:重點核查配方安全性和檢測合規(guī)性,可能要求補充資料。公示期:通過初審后公示7天,無異議...
注冊范圍:具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料:注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式,新原料研制報告,新原...
第三十一條 注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當逐項填寫《產(chǎn)品標簽樣稿》(附17),填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應當符合產(chǎn)品執(zhí)行的標準。進口化妝品應當提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通...
生物學試驗外包:如細胞培養(yǎng)、動物模型建立、基因編輯等?;瘜W實驗外包:如合成反應、分析測試、性能測試等。物理試驗外包:如力學測試、熱學測試、電磁學測試等。軟件測試外包:如功能測試、性能測試、安全測試等。三、選擇試驗外包服務的注意事項評估外包公司的資質(zhì)與能力:在選...
(四)產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:1.產(chǎn)品配方表中*填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;產(chǎn)品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應當在配方表備注欄中說明。2.產(chǎn)品配方表中同時填...
第十三條 質(zhì)量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況,包括供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應當...
確保雙方對試驗的理解和要求一致,以避免后期出現(xiàn)不必要的糾紛。簽訂詳細合同:在簽訂合同前,需要仔細閱讀合同條款,確保合同內(nèi)容明確、合法、合規(guī)。合同中應明確試驗的范圍、期限、費用、驗收標準以及違約責任等關鍵條款。跟進試驗進度與質(zhì)量:在試驗過程中,需要定期與外包公司...
登記流程與要求申請與提交材料:生產(chǎn)商或進口商需要向相關部門提交新化學物質(zhì)的登記申請,包括化學物質(zhì)的名稱、結構、用途、毒性等信息,以及相應的測試數(shù)據(jù)和評估報告。審查與評估:相關部門會對提交的申請材料進行審查,評估新化學物質(zhì)的環(huán)境風險和健康影響。這包括對新化學物質(zhì)...
2.在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。(六)進口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時,其中一個產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復印件,并說明原件...
試驗外包(Clinical Trial Outsourcing)是指制藥公司、生物技術公司或醫(yī)療設備公司將其臨床試驗的部分或全部工作外包給專業(yè)的合同研究組織(CRO)或其他第三方機構。這種做法在制藥和生物技術行業(yè)中越來越普遍,主要是由于以下幾個原因:成本效益:...
了解法規(guī):首先,了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。例如,在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009);在中國,化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負責。原料評估:對擬使用的化妝品原料進行安全性評估,包括毒理學數(shù)據(jù)、過敏性...
試驗檢測是指通過各種實驗和檢測手段,對材料、產(chǎn)品或系統(tǒng)進行評估和分析,以確保其符合相關標準和要求。這一過程通常涉及以下幾個方面:材料檢測:對原材料進行物理、化學和機械性能測試,以確保其質(zhì)量和適用性。產(chǎn)品檢測:對成品進行功能性、耐用性、安全性等方面的測試,確保其...
無法提供證明資料原件的,應當提供由中國公證機關公證的或由我國使(領)館確認的復印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關資料發(fā)生變化時,應當及時進行更新,確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核...
1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應當與注冊或者備案產(chǎn)品相關信息保持一致。由于更名等原因,導致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的,應當予以說明,并提交檢驗報告變更...
注冊范圍:具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料:注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式,新原料研制報告,新原...
簽章要求:備案資料的簽章應符合我國相關法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應由法定代表人或授權簽字人簽字,并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應及時更新備案資料,確保備案信息...
發(fā)展趨勢BPO成為未來外包發(fā)展的趨勢。合作關系及無縫集成模式將成為外包的主要方式外包市場集中度較高外包市場成熟,形成了規(guī)范的外包市場IT外包在行業(yè)中的應用深入國內(nèi)的外包服務市場的發(fā)展趨勢為:英文詞匯由市場不成熟高度分散走向市場逐漸成熟集中國內(nèi)外包市場保持快速增...
確保雙方對試驗的理解和要求一致,以避免后期出現(xiàn)不必要的糾紛。簽訂詳細合同:在簽訂合同前,需要仔細閱讀合同條款,確保合同內(nèi)容明確、合法、合規(guī)。合同中應明確試驗的范圍、期限、費用、驗收標準以及違約責任等關鍵條款。跟進試驗進度與質(zhì)量:在試驗過程中,需要定期與外包公司...
2、材料進場的質(zhì)量控制物單必須相符。材料進場時,應檢查到場材料的實際情況與所要求的材料在品種、規(guī)格、型號、強度等級、生產(chǎn)廠家與商標等方面是否相符,檢查產(chǎn)品的生產(chǎn)編號或批號、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期與產(chǎn)品質(zhì)量證明書是否相符,如有任何一項不符,應要求退貨或要求供應商提...
備案人應當對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責。備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字,并符合相關法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務,對化妝品原料的質(zhì)量安全負責。注冊人、備案人在境外的,應當指定我國...
化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū),化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前,需向相關監(jiān)管機構提交備案材料,以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關于化妝品原料備案注冊的基本信息:法規(guī)依據(jù):不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如,中國的...
簽章要求:備案資料的簽章應符合我國相關法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應由法定代表人或授權簽字人簽字,并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應及時更新備案資料,確保備案信息...
A. 非破壞性試驗。是指在較低的電壓下,或是用其他不會操作絕緣的辦法來測量各種特性,從而判斷絕緣內(nèi)部的缺陷。實踐證明,這類方法是有效的,但由于試驗的電壓較低,有些缺陷不能充分暴露,還不能只靠它來可靠地判斷絕緣水平,還需要我們不斷地改進非破壞性試驗方法。B. 破...
試驗外包服務,即將試驗項目委托給**于需求方之外的第三方實驗室或服務機構來完成的一種服務模式。以下是對試驗外包服務的詳細分析:一、試驗外包服務的優(yōu)勢節(jié)省時間與資源:試驗周期長、耗費時間多,將試驗外包可以***節(jié)省時間。試驗所需設備繁多且價格昂貴,外包服務可以節(jié)...
確保雙方對試驗的理解和要求一致,以避免后期出現(xiàn)不必要的糾紛。簽訂詳細合同:在簽訂合同前,需要仔細閱讀合同條款,確保合同內(nèi)容明確、合法、合規(guī)。合同中應明確試驗的范圍、期限、費用、驗收標準以及違約責任等關鍵條款。跟進試驗進度與質(zhì)量:在試驗過程中,需要定期與外包公司...
環(huán)境檢測:空氣、水質(zhì)、土壤等的污染物檢測。產(chǎn)品質(zhì)量檢測:電子產(chǎn)品、機械設備等的性能和安全性測試。食品安全檢測:對食品成分、添加劑和污染物的檢測。工業(yè)設備檢測:對生產(chǎn)設備的性能、效率和安全性進行評估。如果您需要具體的試驗檢測咨詢服務,可以考慮以下步驟:明確需求:...
發(fā)展趨勢BPO成為未來外包發(fā)展的趨勢。合作關系及無縫集成模式將成為外包的主要方式外包市場集中度較高外包市場成熟,形成了規(guī)范的外包市場IT外包在行業(yè)中的應用深入國內(nèi)的外包服務市場的發(fā)展趨勢為:英文詞匯由市場不成熟高度分散走向市場逐漸成熟集中國內(nèi)外包市場保持快速增...
培育國內(nèi)軟件市場等外部性效應過去很長時間國內(nèi)各界只重視硬件,對軟件的價值認識不足。Oracle、IBM等公司進入中國市場初期,不得不將硬件價格提得很高,將軟件價格報低,甚至白送,而從硬件價格中將軟件價值進行回收。在長期的競爭合作中,社會各界尤其是企業(yè)對軟件在提...