朝陽區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

第三十一條 注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫《產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿》（附17），填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖；收集原料基礎(chǔ)信息，確認(rèn)新原料申報(bào)情形，制定備案方案，并確定測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試檢測(cè)工作。朝陽區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

2.百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量，含量以質(zhì)量百分比計(jì)，全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列；含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。3.使用目的。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的；申請(qǐng)淡斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效成分，如果功效原料不是單一成分的，應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說明：使用變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位。豐臺(tái)區(qū)營銷化妝品原料備案注冊(cè)優(yōu)勢(shì)備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系，對(duì)原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。

了解法規(guī)：首先，了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。例如，在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；在中國，化妝品原料的注冊(cè)和備案由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負(fù)責(zé)。原料評(píng)估：對(duì)擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評(píng)估，包括毒理學(xué)數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。準(zhǔn)備材料：根據(jù)法規(guī)要求，準(zhǔn)備相關(guān)的注冊(cè)材料，通常包括原料的化學(xué)成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。

第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地信息。具體情形包括：生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷、生產(chǎn)場(chǎng)地增加、生產(chǎn)場(chǎng)地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)場(chǎng)地更新信息表（附8）。其中，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷或者增加，或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進(jìn)行更新的，應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營情況，如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的，可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息，必要時(shí)還需補(bǔ)充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。不同國家和地區(qū)對(duì)化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。

1.應(yīng)當(dāng)提交對(duì)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo)，微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo)提交相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)頻次，所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的，應(yīng)當(dāng)填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗(yàn)方法名稱；與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗(yàn)方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗(yàn)證，完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。昌平區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)要求

；在中國，化妝品原料的注冊(cè)和備案由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負(fù)責(zé)。朝陽區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

無法提供證明資料原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行更新，確保注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)中的用戶信息和相關(guān)資料真實(shí)準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場(chǎng)地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后，完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息。朝陽區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

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