連續(xù)式凍干設(shè)備國(guó)內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點(diǎn)是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn),特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,簡(jiǎn)化了人工操作和管理,其主要缺點(diǎn)是成本高。隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束,國(guó)產(chǎn)的***醫(yī)藥用凍干設(shè)備***進(jìn)入了現(xiàn)代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定,可實(shí)現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP),各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)都能滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下,國(guó)外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國(guó)內(nèi)多,配套設(shè)備齊全,節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致,連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能,常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備,例如噴霧凍干設(shè)備。此干燥機(jī)在農(nóng)業(yè)科研中用于干燥植物種子,能保持種子活力,為種子研究和保存提供便利。吉林原位凍干機(jī)生產(chǎn)廠家
冷凍干燥機(jī)分類冷凍干燥機(jī)結(jié)構(gòu)上分鐘罩型凍干機(jī):凍干腔和冷阱為分立的上下結(jié)構(gòu),凍干腔沒(méi)有預(yù)凍功能。該類型的凍干機(jī)在物料預(yù)凍結(jié)束后轉(zhuǎn)入干燥過(guò)程時(shí)需要人工操作。大部分實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)都為鐘罩型,其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、造價(jià)低。凍干腔多數(shù)使用透明有機(jī)玻璃罩,便于觀察物料的凍干情況。原位型凍干機(jī):凍干腔和冷阱為兩個(gè)**的腔體,凍干腔中的擱板帶制冷功能,物料置入凍干腔后,物料的預(yù)凍、干燥過(guò)程無(wú)需人工操作。該類型凍干機(jī)的制作工藝復(fù)雜,制造成本高,但原位型凍干機(jī)是凍干機(jī)發(fā)展方向,是進(jìn)行凍干工藝摸索的理想選擇,特別適用于醫(yī)藥、生物制品及其他特殊產(chǎn)品的凍干。a、普通型b、多歧管型c、壓蓋型湖北實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)供貨商對(duì)于高附加值產(chǎn)品,如酶制劑,真空冷凍干燥機(jī)可保證產(chǎn)品活性,提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
熱媒循環(huán)系統(tǒng):采用多個(gè)循環(huán)泵、多個(gè)板框換熱器,換熱回路上帶有膨脹箱,以補(bǔ)償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。(4)制冷系統(tǒng):載冷劑流過(guò)蒸發(fā)器,蒸發(fā)器內(nèi)的制冷劑蒸發(fā)吸熱,隨后制冷劑蒸汽(蒸發(fā)器上部蒸汽)被壓縮機(jī)抽走,加壓升溫排入冷凝器,經(jīng)過(guò)水或風(fēng)進(jìn)行冷卻冷凝,有節(jié)流裝置控制蒸發(fā)器制冷劑流量。(5)真空系統(tǒng):由一臺(tái)羅茨泵和兩臺(tái)干泵組成,配置壓力計(jì)用于真空控制,配置真空探頭監(jiān)視壓力,普通壓力變送器測(cè)量粗真空和壓力。(6)通氣系統(tǒng):向箱體摻氣火凍干后真空,還起到化霜后向冷阱通風(fēng)的作用。(7)CIP系統(tǒng):由CIP儲(chǔ)罐和增壓泵組成,可蒸汽**,通過(guò)泵供應(yīng)CIP水壓力,對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行清洗。(8)SIP系統(tǒng):通過(guò)121℃純蒸汽對(duì)腔體和冷阱進(jìn)行**。(9)排水和水環(huán)泵干燥系統(tǒng):配置水環(huán)泵,用于除霜之后的冷阱抽空干燥。(10)控制系統(tǒng):通過(guò)PLC和HMI對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控。02凍干程序描述凍干粉針劑的凍干程序可以分為以下階段[1]。(1)首先是對(duì)凍干制品進(jìn)行半加塞,然后將制品放入凍干機(jī)。(2)依次進(jìn)行制品的預(yù)凍,將冷凝器降溫,抽真空。(3)待真空度達(dá)到一定的數(shù)值后,可對(duì)凍干箱內(nèi)制品進(jìn)行加熱,步加溫不使制品的溫度超過(guò)共晶點(diǎn)的溫度。
3、降溫速率降溫速率體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力,在空載情況下,冷阱溫度應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)達(dá)到指標(biāo)規(guī)定的最低溫度。例如,冷阱溫度≤-50℃的凍干機(jī),機(jī)器從打開制冷開始計(jì)時(shí),冷阱溫度達(dá)到-50℃的時(shí)間應(yīng)不大于1小時(shí)。4、極限真空度極限真空度體現(xiàn)凍干機(jī)的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度,過(guò)去的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度是越高越好,行業(yè)內(nèi)的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度應(yīng)在一個(gè)合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了,不利于傳熱,干燥速度反而下降,但無(wú)論如何凍干箱的空載極限真空度應(yīng)達(dá)到15Pa以上。USB導(dǎo)出數(shù)據(jù)后可通過(guò)電腦瀏覽打印等多種操作,清晰呈現(xiàn)凍干過(guò)程,為工藝優(yōu)化及效果驗(yàn)證提供有力支持。
在使用冷凍干燥機(jī)的過(guò)程中,需要注意以下幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn):1.溫度控制:合理的溫度控制是冷凍干燥的關(guān)鍵。一般情況下,冷凍溫度應(yīng)保持在-30℃至-40℃之間,干燥溫度應(yīng)保持在-20℃至-30℃之間。過(guò)高的溫度會(huì)導(dǎo)致物料無(wú)法干燥徹底,而過(guò)低的溫度則會(huì)延長(zhǎng)干燥時(shí)間,增加能耗。2.真空度控制:真空度是冷凍干燥的另一個(gè)重要參數(shù)。通常情況下,真空度應(yīng)保持在10Pa至100Pa之間。過(guò)高或過(guò)低的真空度都會(huì)影響干燥效果。在操作過(guò)程中,需要定期檢查真空泵的工作狀態(tài),確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。3.物料選擇:不同的物料對(duì)冷凍干燥機(jī)的要求不同。在選擇物料時(shí),需要考慮其冷凍干燥的可行性和適用性。一些物料在干燥過(guò)程中容易發(fā)生結(jié)塊或變形,需要特殊處理。同時(shí),物料的含水率和粒度也是選擇的關(guān)鍵因素。4.干燥時(shí)間控制:干燥時(shí)間的長(zhǎng)短直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)能。一般情況下,干燥時(shí)間應(yīng)根據(jù)物料的含水率和粒度來(lái)確定。在操作過(guò)程中,可以通過(guò)調(diào)整溫度和真空度來(lái)控制干燥時(shí)間。5.設(shè)備維護(hù):冷凍干燥機(jī)是一種復(fù)雜的設(shè)備,需要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。在使用過(guò)程中,應(yīng)及時(shí)清理設(shè)備內(nèi)部的積水和雜質(zhì),確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。同時(shí),也需要定期檢查設(shè)備的密封性和各個(gè)部件的工作狀態(tài),及時(shí)更換損壞的零部件真空冷凍干燥機(jī)在制備品質(zhì)高的生物制品時(shí)作用明顯,可去除水分而不破壞生物分子結(jié)構(gòu)。北京醫(yī)藥凍干機(jī)報(bào)價(jià)
真空冷凍干燥機(jī)的安全防護(hù)裝置周全,過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)等功能確保操作過(guò)程安全無(wú)虞。吉林原位凍干機(jī)生產(chǎn)廠家
冷凍干燥機(jī)原理首先介紹下凍干機(jī)凍干的定義:冷凍干燥是一個(gè)是物質(zhì)穩(wěn)定的過(guò)程,在該過(guò)程中,凍干的溶劑先結(jié)晶,在產(chǎn)品中形成一定的結(jié)構(gòu),然后靠升華和解吸附作用將溶劑的量減少至不足以維持生物生長(zhǎng)和發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的程度。一個(gè)好的蛋白凍干結(jié)構(gòu)為:水冷凍成冰晶,蛋白和輔料以無(wú)定型物質(zhì)狀態(tài)(玻璃態(tài))被限制在由冰晶形成的骨架當(dāng)中,水分升華以后,固體骨架基本保持不變、干制品不失原有的固體結(jié)構(gòu),保持著原有形狀,多孔結(jié)構(gòu)的制品呈海綿狀具有很理想的速溶性和快速?gòu)?fù)水性。我們先了解下凍干機(jī)凍干的原理,凍干底層的原理是基于物態(tài)的變化也稱相變。通常物質(zhì)有三種形態(tài):固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài),這三種形態(tài)在相互變化時(shí)會(huì)吸熱或者放熱,我們說(shuō)凍干一般都是凍干水分,所以下面我們都是以水為例。吉林原位凍干機(jī)生產(chǎn)廠家