制藥凍干制劑中溶解氧真空適應(yīng)性對(duì)pH電極控制穩(wěn)定性有何影響？

微基智慧科技(江蘇)有限公司2025-10-19

在制藥凍干制劑過(guò)程中，溶解氧的真空適應(yīng)性對(duì)pH電極控制的穩(wěn)定性具有影響。真空環(huán)境下，溶解氧的迅速逸出可能導(dǎo)致溶液體系發(fā)生物化性質(zhì)變化（如氧化還原電位波動(dòng)），進(jìn)而干擾pH電極的響應(yīng)靈敏度與準(zhǔn)確性。此外，氧分壓的降低可能改變電極電解液的平衡狀態(tài)，尤其是復(fù)合型參比電極，易因內(nèi)外壓力差導(dǎo)致電解液滲漏或隔膜堵塞，造成信號(hào)漂移或響應(yīng)延遲。同時(shí)，溶解氧的減少可能影響某些氧化還原敏感型緩沖體系的pH值，間接導(dǎo)致電極校準(zhǔn)失效。為提升穩(wěn)定性，建議選用固態(tài)或低氧依賴(lài)型pH電極，并在真空階段前完成校準(zhǔn)，或采用惰性氣體置換溶解氧以減小干擾。

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