成都膜普怎么通過ISO13485風險管理？

成都膜普生物科技股份有限公司2025-11-16

我們將風險管理貫穿全流程：設(shè)計階段分析膜絲孔徑偏差、生物相容性等風險；生產(chǎn)階段通過 1536 產(chǎn)線實時監(jiān)測系統(tǒng)，自動預警紡絲張力、溫度波動等異常；售后建立不良事件監(jiān)測機制，48 小時內(nèi)響應(yīng)并上報監(jiān)管機構(gòu)。

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