長(zhǎng)期項(xiàng)目樣本量大、周期長(zhǎng)，交叉污染是數(shù)據(jù)失真的**隱患，中洪博元建立 “全流程無(wú)菌防控” CRO實(shí)驗(yàn)管理體系。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分籠飼養(yǎng)，籠具每日消毒、每周高壓滅菌；樣本采集采用一次性無(wú)菌耗材，專人專崗負(fù)責(zé)不同組別樣本處理，操作區(qū)域物理隔離；檢測(cè)設(shè)備每次使用后進(jìn)行酶洗 ...

藥效評(píng)價(jià)的**樣本實(shí)行 “采集 - 轉(zhuǎn)運(yùn) - 儲(chǔ)存 - 檢測(cè)” 全周期質(zhì)控，中洪博元?jiǎng)游锾幩篮?可以在30 分鐘內(nèi)完成樣本采集，采用**冷鏈箱（溫度波動(dòng)≤±1℃）轉(zhuǎn)運(yùn)，避免樣本活性下降；組織樣本用 10% 中性福爾馬林固定（液固比 10:1），血清樣本 - 8...

中洪博元CRO藥代實(shí)驗(yàn)，嚴(yán)格遵循 FDA GLP、NMPA《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》及 AAALAC 動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn)，搭建 “三級(jí)數(shù)據(jù)質(zhì)控 + 區(qū)塊鏈存證” 體系：實(shí)驗(yàn)操作全程視頻監(jiān)控，原始數(shù)據(jù)（如動(dòng)物體重、給藥劑量、檢測(cè)結(jié)果）實(shí)時(shí)上傳加密系統(tǒng)，每筆記錄關(guān)聯(lián)...

針對(duì) “臨床前實(shí)驗(yàn)周期長(zhǎng)、緊急項(xiàng)目難落地” 的需求，中洪博元CRO動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開(kāi)通 “緊急項(xiàng)目綠色通道”：常規(guī)模型（如小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)）72 小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)，核心數(shù)據(jù)（如 LD50 值、藥效 EC50）交付；依托SPF 級(jí)實(shí)驗(yàn)區(qū)與 200 + 專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn) “動(dòng)...

依托 18000㎡綜合實(shí)驗(yàn)基地，中洪博元CRO藥效、藥代技術(shù)服務(wù)打造 “動(dòng)物實(shí)驗(yàn) + 多維度檢測(cè)” 全流程服務(wù)體系，3000㎡SPF 級(jí)實(shí)驗(yàn)室、4000㎡大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室與 5000㎡檢測(cè)中心無(wú)縫銜接。從模型構(gòu)建到數(shù)據(jù)輸出無(wú)需跨機(jī)構(gòu)協(xié)作，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物處死后 1 小時(shí)內(nèi)...

中洪博元提供專業(yè)大動(dòng)物犬、羊、豬、猴CRO藥效實(shí)驗(yàn)，大動(dòng)物手術(shù)（如犬冠狀動(dòng)脈結(jié)扎、腦立體定位注射）執(zhí)行“微創(chuàng)SOP+**器械+術(shù)中質(zhì)控”標(biāo)準(zhǔn)化體系：手術(shù)流程細(xì)化至切口位置（如冠狀動(dòng)脈結(jié)扎切口距胸骨左緣2cm）、縫合針數(shù)（每cm切口縫合3針）等細(xì)節(jié)，配備定制化手...

針對(duì)中藥復(fù)方 “多成分、多靶點(diǎn)、起效慢” 的特點(diǎn)，中洪博元CRO公司構(gòu)建專屬長(zhǎng)期藥代、藥效評(píng)價(jià)體系。優(yōu)化樣本前處理技術(shù)，同步檢測(cè) 300 + 種中藥活性成分，追蹤其在體內(nèi)的代謝軌跡；采用 “證候評(píng)分 + 客觀指標(biāo)” 雙評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合中醫(yī)證候量表與血生化、病理指...

長(zhǎng)期項(xiàng)目常面臨研發(fā)方向調(diào)整、化合物供應(yīng)延遲等問(wèn)題，中洪博元CRO公司推出 “彈性周期調(diào)整機(jī)制”，支持項(xiàng)目暫停、重啟、延長(zhǎng)等靈活操作。項(xiàng)目暫停時(shí)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物采用 “ 定期養(yǎng)護(hù)” 模式，樣本按標(biāo)準(zhǔn)流程凍存，重啟后可快速恢復(fù)實(shí)驗(yàn)（48 小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)）；因客戶原因需延長(zhǎng)周...

依托高分辨質(zhì)譜儀（檢測(cè)下限0.05ng/mL）、18色流式細(xì)胞儀等**設(shè)備，構(gòu)建藥效指標(biāo)精細(xì)量化體系，支持藥物代謝物、免疫細(xì)胞亞型、病理特征等多維度檢測(cè)。針對(duì)瘤藥效，同步檢測(cè)抑瘤率、瘤微血管密度、Ki-67增殖指數(shù)，多指標(biāo)交叉印證藥效；針對(duì)神經(jīng)類藥效，通過(guò)Mi...

藥效項(xiàng)目專屬團(tuán)隊(duì)實(shí)行 “三重認(rèn)證 + 固定駐場(chǎng)” 制度，中洪博元CRO服務(wù)技術(shù)人員需通過(guò) “理論考核 + 200 小時(shí)實(shí)操 + 季度復(fù)訓(xùn)” 認(rèn)證，**操作人員擁有 5 年以上藥效實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；項(xiàng)目全程固定團(tuán)隊(duì)服務(wù)，避免人員流動(dòng)導(dǎo)致的操作偏差。針對(duì)高難度操作（如腦立...

以spf、AAALAC、ISO認(rèn)證構(gòu)建與國(guó)際接軌的藥效評(píng)價(jià)體系，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)記錄、報(bào)告出具均符合FDA、EMA、NMPA申報(bào)要求。藥效實(shí)驗(yàn)中，嚴(yán)格遵循OECD準(zhǔn)則開(kāi)展動(dòng)物飼養(yǎng)與操作，病理切片評(píng)估采用國(guó)際通用評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)格式適配eCTD/CTD電子申報(bào)系統(tǒng)。...

針對(duì) “臨床前實(shí)驗(yàn)周期長(zhǎng)、緊急項(xiàng)目難落地” 的需求，中洪博元CRO動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開(kāi)通 “緊急項(xiàng)目綠色通道”：常規(guī)模型（如小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)）72 小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)，核心數(shù)據(jù)（如 LD50 值、藥效 EC50）交付；依托SPF 級(jí)實(shí)驗(yàn)區(qū)與 200 + 專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn) “動(dòng)...

針對(duì) 6 個(gè)月以上的慢性疾病動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，中洪博元?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)CRO服務(wù)組建專屬項(xiàng)目組提供 “全周期陪伴式服務(wù)”，每月提交進(jìn)展報(bào)告并同步整理數(shù)據(jù)。面對(duì)科研團(tuán)隊(duì)人員交接等突發(fā)情況，主動(dòng)對(duì)接新負(fù)責(zé)人完成流程培訓(xùn)，確保實(shí)驗(yàn)無(wú)縫銜接。某 12 個(gè)月中藥膏劑干預(yù)實(shí)驗(yàn)中，項(xiàng)目組及...

中洪博元深耕臨床前CRO研究十余年，構(gòu)建覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)等全疾病領(lǐng)域的 600 余種標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物模型體系，每年新增近 100 種創(chuàng)新模型。其中帕金森病模型經(jīng)多代技術(shù)迭代，病理特征與臨床契合度 92%；自研糖尿病腎病模型采用 “單側(cè)腎切除 + STZ 注射”...

長(zhǎng)期項(xiàng)目中頻繁處死動(dòng)物獲取樣本，易導(dǎo)致數(shù)據(jù)不連貫與動(dòng)物損耗，中洪博元CRO藥效服務(wù)采用 “***動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè) + 微創(chuàng)采樣” 技術(shù)體系。通過(guò)小動(dòng)物***熒光成像儀、Micro-CT 實(shí)時(shí)觀察瘤生長(zhǎng)、***形態(tài)變化，無(wú)需處死動(dòng)物即可獲取實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；采用微創(chuàng)**技術(shù)（出...

中洪博元CRO公司聚焦阿爾茨海默病、帕金森病等神經(jīng)藥物研發(fā)，打造 “行為學(xué) + 病理 + 分子” 三位一體藥效評(píng)估體系。以阿爾茨海默病 APP/PS1 雙轉(zhuǎn)基因小鼠模型為例，通過(guò) Morris 水迷宮（逃避潛伏期縮短率≥40%）、曠場(chǎng)實(shí)驗(yàn)（探索行為提升 35%...

長(zhǎng)期項(xiàng)目中藥物給藥偏差會(huì)直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)論，中洪博元構(gòu)建 “科學(xué)給藥 + 劑量校準(zhǔn)” 雙重體系，采用高精度注射（誤差≤0.01mL）實(shí)現(xiàn)腹腔、靜脈等多途徑精細(xì)給藥，每日給藥時(shí)間誤差≤15 分鐘。每季度對(duì)給藥設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，同時(shí)通過(guò)血藥濃度監(jiān)測(cè)（LC-MS/MS 檢...

針對(duì)藥效項(xiàng)目中可能出現(xiàn)的模型損耗、設(shè)備故障等突發(fā)情況，中洪博元CRO項(xiàng)目服務(wù)建立 “備用模型 + 設(shè)備冗余 + 試劑儲(chǔ)備” 三重應(yīng)急體系。儲(chǔ)備 200 + 種常用藥效模型，某皮膚病 模型藥效項(xiàng)目中，3 只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物意外死亡后，48 小時(shí)內(nèi)調(diào)取同批次備用模型補(bǔ)做實(shí)...

針對(duì)糖尿病藥物研發(fā) “造模不穩(wěn)定、并發(fā)癥評(píng)估難” 的需求，中洪博元CRO公司采用 STZ（鏈脲佐菌素）精細(xì)誘導(dǎo) C57BL/6 小鼠糖尿病模型，成模率達(dá) 98%，模型小鼠血糖穩(wěn)定≥16.7mmol/L，且 8 周內(nèi)自發(fā)出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變、腎損傷等并發(fā)癥（與臨床 I...

中洪博元持續(xù)維護(hù)并升級(jí)AAALAC、ISO9001等國(guó)際國(guó)內(nèi)**認(rèn)證，確保長(zhǎng)期項(xiàng)目服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際同步。定期參加國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的復(fù)審與培訓(xùn)，及時(shí)更新實(shí)驗(yàn)SOP以契合***認(rèn)證要求；與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展互認(rèn)合作，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可直接用于全球多地區(qū)申報(bào)。某24個(gè)月藥企長(zhǎng)期毒性項(xiàng)...

長(zhǎng)期項(xiàng)目中藥物給藥偏差會(huì)直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)論，中洪博元構(gòu)建 “科學(xué)給藥 + 劑量校準(zhǔn)” 雙重體系，采用高精度注射（誤差≤0.01mL）實(shí)現(xiàn)腹腔、靜脈等多途徑精細(xì)給藥，每日給藥時(shí)間誤差≤15 分鐘。每季度對(duì)給藥設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，同時(shí)通過(guò)血藥濃度監(jiān)測(cè)（LC-MS/MS 檢...

中洪博元CRO公司依托專業(yè)大動(dòng)物外科團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展犬、、羊、豬、猴等大動(dòng)物心血管藥效實(shí)驗(yàn)，擅長(zhǎng)構(gòu)建心梗、動(dòng)脈疾病、心血管疾病等模型。以犬心肌梗死模型為例，通過(guò)冠狀動(dòng)脈左前降支精細(xì)結(jié)扎（梗死面積控制在 25%-30%），術(shù)后采用超聲心動(dòng)圖（LVEF 值監(jiān)測(cè)）、血流動(dòng)...

實(shí)驗(yàn)啟動(dòng)前，中洪博元CRO項(xiàng)目組對(duì)長(zhǎng)期項(xiàng)目開(kāi)展 “全維度風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估”，涵蓋模型構(gòu)建、動(dòng)物飼養(yǎng)、給藥操作、數(shù)據(jù)檢測(cè)等 12 個(gè)**環(huán)節(jié)。采用風(fēng)險(xiǎn)矩陣法量化風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率與影響程度，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)（如老年動(dòng)物高死亡率、長(zhǎng)期給藥偏差）制定 3 套以上應(yīng)對(duì)方案；建立風(fēng)險(xiǎn)...

當(dāng)藥企在臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中反復(fù)遭遇 “模型成瘤率不足 80%”“毒理數(shù)據(jù)偏差超 15%”“IND 申報(bào)因數(shù)據(jù)不合規(guī)被駁回” 的困境，中洪博元專業(yè)的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn) CRO 早已成為**研發(fā)痛點(diǎn)的伙伴 —— 以標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)、合規(guī)化管控、高效化服務(wù)，為藥物從實(shí)驗(yàn)室走向臨...

長(zhǎng)期項(xiàng)目中動(dòng)物應(yīng)激是數(shù)據(jù)偏差的隱形問(wèn)題，中洪博元CRO服務(wù)以 AAALAC 標(biāo)準(zhǔn)為重點(diǎn)，構(gòu)建 “生理 - 心理” 雙重福利體系。為長(zhǎng)期飼養(yǎng)動(dòng)物提供行為豐容設(shè)施（如隧道、玩具、磨牙棒），減少刻板行為發(fā)生率；手術(shù)采用微創(chuàng)技術(shù) + 長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛藥物（術(shù)后鎮(zhèn)痛時(shí)長(zhǎng)≥72 ...

長(zhǎng)期項(xiàng)目倫理審查流程復(fù)雜、周期長(zhǎng)，中洪博元CRO實(shí)驗(yàn)開(kāi)辟藥效、藥代實(shí)驗(yàn)高速通道，建立 “倫理前置 + 材料預(yù)審” 機(jī)制，提前規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)啟動(dòng)前 2 周，由專業(yè)倫理專員梳理實(shí)驗(yàn)方案，優(yōu)化動(dòng)物使用數(shù)量（遵循 “**小必要原則”）、替代方案論證、疼痛控制措施等...

為滿足客戶對(duì)長(zhǎng)期項(xiàng)目過(guò)程監(jiān)控的需求，中洪博元CRO公司開(kāi)放 “駐場(chǎng)監(jiān)督通道”，客戶可派駐專員入駐實(shí)驗(yàn)室，實(shí)時(shí)觀察實(shí)驗(yàn)操作、動(dòng)物狀態(tài)與數(shù)據(jù)記錄過(guò)程。搭建 “專屬溝通群 + 周度視頻會(huì)議 + 月度現(xiàn)場(chǎng)復(fù)盤” 三級(jí)溝通體系，周度會(huì)議同步詳細(xì)數(shù)據(jù)報(bào)表與實(shí)驗(yàn)視頻片段，月...

針對(duì)糖尿病藥物研發(fā) “造模不穩(wěn)定、并發(fā)癥評(píng)估難” 的需求，中洪博元CRO公司采用 STZ（鏈脲佐菌素）精細(xì)誘導(dǎo) C57BL/6 小鼠糖尿病模型，成模率達(dá) 98%，模型小鼠血糖穩(wěn)定≥16.7mmol/L，且 8 周內(nèi)自發(fā)出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變、腎損傷等并發(fā)癥（與臨床 I...

針對(duì)神經(jīng)、精神類長(zhǎng)期項(xiàng)目需精細(xì)評(píng)估行為學(xué)變化的需求，構(gòu)建 “24 小時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè) + 多維度分析” 行為學(xué)體系。配備紅外攝像、運(yùn)動(dòng)軌跡追蹤、情緒狀態(tài)評(píng)估等設(shè)備，自動(dòng)記錄動(dòng)物活動(dòng)量、探索行為、社交互動(dòng)、睡眠結(jié)構(gòu)等 10 + 項(xiàng)指標(biāo)；采用 EthoVision 軟件...

長(zhǎng)期項(xiàng)目易面臨試劑短缺、動(dòng)物突發(fā)疾病、設(shè)備故障等突發(fā)問(wèn)題，中洪博元CRO公司建立 “備用資源 + 快速響應(yīng) + 方案替代” 三重應(yīng)急機(jī)制。儲(chǔ)備 200 + 種常用疾病模型的備用動(dòng)物，某 9 個(gè)月瘤PDX 模型項(xiàng)目中，3 只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物意外死亡后，48 小時(shí)內(nèi)從備用...