長(zhǎng)期項(xiàng)目技術(shù)迭代快，中洪博元CRO服務(wù)團(tuán)隊(duì)實(shí)行 “技術(shù)人員季度技能升級(jí)計(jì)劃”，確保團(tuán)隊(duì)緊跟行業(yè)前沿技術(shù)。與**高校聯(lián)合開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、疾病動(dòng)物模型構(gòu)建、單細(xì)胞測(cè)序、等前沿技術(shù)；鼓勵(lì)技術(shù)人員參與國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議、發(fā)表研究論文，將行業(yè)***技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用...

實(shí)驗(yàn)啟動(dòng)前，中洪博元CRO項(xiàng)目組對(duì)長(zhǎng)期項(xiàng)目開(kāi)展 “全維度風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估”，涵蓋模型構(gòu)建、動(dòng)物飼養(yǎng)、給藥操作、數(shù)據(jù)檢測(cè)等 12 個(gè)**環(huán)節(jié)。采用風(fēng)險(xiǎn)矩陣法量化風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率與影響程度，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)（如老年動(dòng)物高死亡率、長(zhǎng)期給藥偏差）制定 3 套以上應(yīng)對(duì)方案；建立風(fēng)險(xiǎn)...

長(zhǎng)期項(xiàng)目易面臨試劑短缺、動(dòng)物突發(fā)疾病、設(shè)備故障等突發(fā)問(wèn)題，中洪博元CRO公司建立 “備用資源 + 快速響應(yīng) + 方案替代” 三重應(yīng)急機(jī)制。儲(chǔ)備 200 + 種常用疾病模型的備用動(dòng)物，某 9 個(gè)月瘤PDX 模型項(xiàng)目中，3 只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物意外死亡后，48 小時(shí)內(nèi)從備用...

長(zhǎng)期項(xiàng)目中動(dòng)物應(yīng)激是數(shù)據(jù)偏差的隱形問(wèn)題，中洪博元CRO服務(wù)以 AAALAC 標(biāo)準(zhǔn)為重點(diǎn)，構(gòu)建 “生理 - 心理” 雙重福利體系。為長(zhǎng)期飼養(yǎng)動(dòng)物提供行為豐容設(shè)施（如隧道、玩具、磨牙棒），減少刻板行為發(fā)生率；手術(shù)采用微創(chuàng)技術(shù) + 長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛藥物（術(shù)后鎮(zhèn)痛時(shí)長(zhǎng)≥72 ...

長(zhǎng)期項(xiàng)目易面臨試劑短缺、動(dòng)物突發(fā)疾病、設(shè)備故障等突發(fā)問(wèn)題，中洪博元CRO公司建立 “備用資源 + 快速響應(yīng) + 方案替代” 三重應(yīng)急機(jī)制。儲(chǔ)備 200 + 種常用疾病模型的備用動(dòng)物，某 9 個(gè)月瘤PDX 模型項(xiàng)目中，3 只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物意外死亡后，48 小時(shí)內(nèi)從備用...

中洪博元?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)技術(shù)建立覆蓋 180 + 項(xiàng)操作的標(biāo)準(zhǔn)化 SOP 體系，從動(dòng)物抓取、給藥、樣本采集到檢測(cè)分析，每一步均明確操作規(guī)范、時(shí)間節(jié)點(diǎn)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。所有技術(shù)人員需通過(guò) “理論考核 + 實(shí)操演練 + 定期復(fù)訓(xùn)” 三重認(rèn)證，長(zhǎng)期項(xiàng)目專(zhuān)屬團(tuán)隊(duì)實(shí)操誤差≤0.3%，...

針對(duì) “臨床前實(shí)驗(yàn)周期長(zhǎng)、緊急項(xiàng)目難落地” 的需求，中洪博元CRO動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開(kāi)通 “緊急項(xiàng)目綠色通道”：常規(guī)模型（如小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)）72 小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)，核心數(shù)據(jù)（如 LD50 值、藥效 EC50）交付；依托SPF 級(jí)實(shí)驗(yàn)區(qū)與 200 + 專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn) “動(dòng)...

中洪博元CRO公司依托專(zhuān)業(yè)大動(dòng)物外科團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展犬、、羊、豬、猴等大動(dòng)物心血管藥效實(shí)驗(yàn)，擅長(zhǎng)構(gòu)建心梗、動(dòng)脈疾病、心血管疾病等模型。以犬心肌梗死模型為例，通過(guò)冠狀動(dòng)脈左前降支精細(xì)結(jié)扎（梗死面積控制在 25%-30%），術(shù)后采用超聲心動(dòng)圖（LVEF 值監(jiān)測(cè)）、血流動(dòng)...

中洪博元高度重視客戶(hù)長(zhǎng)期項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，建立 “全流程保密體系”。簽訂專(zhuān)屬保密協(xié)議，明確數(shù)據(jù)、樣本、技術(shù)方案的所有權(quán)歸屬；實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用加密存儲(chǔ)，*授權(quán)客戶(hù)及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)訪(fǎng)問(wèn)，定期開(kāi)展數(shù)據(jù)安全審計(jì)；樣本與實(shí)驗(yàn)材料*用于客戶(hù)指定項(xiàng)目，項(xiàng)目結(jié)束后按要求銷(xiāo)毀或返還，絕...

中洪博元?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)技術(shù)建立覆蓋 180 + 項(xiàng)操作的標(biāo)準(zhǔn)化 SOP 體系，從動(dòng)物抓取、給藥、樣本采集到檢測(cè)分析，每一步均明確操作規(guī)范、時(shí)間節(jié)點(diǎn)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。所有技術(shù)人員需通過(guò) “理論考核 + 實(shí)操演練 + 定期復(fù)訓(xùn)” 三重認(rèn)證，長(zhǎng)期項(xiàng)目專(zhuān)屬團(tuán)隊(duì)實(shí)操誤差≤0.3%，...

長(zhǎng)期項(xiàng)目啟動(dòng)前，對(duì)所有檢測(cè)方法開(kāi)展***方法學(xué)驗(yàn)證，涵蓋精密度、準(zhǔn)確度、線(xiàn)性范圍、穩(wěn)定性等**指標(biāo)，驗(yàn)證合格后形成標(biāo)準(zhǔn)化操作文件（SOP），實(shí)驗(yàn)全程嚴(yán)格遵循。每月進(jìn)行方法學(xué)復(fù)核，確保檢測(cè)設(shè)備精度、試劑活性、操作流程無(wú)偏差，長(zhǎng)期檢測(cè)結(jié)果可重復(fù)性≥98%。某 15...

針對(duì)藥效項(xiàng)目中可能出現(xiàn)的模型損耗、設(shè)備故障等突發(fā)情況，中洪博元CRO項(xiàng)目服務(wù)建立 “備用模型 + 設(shè)備冗余 + 試劑儲(chǔ)備” 三重應(yīng)急體系。儲(chǔ)備 200 + 種常用藥效模型，某皮膚病 模型藥效項(xiàng)目中，3 只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物意外死亡后，48 小時(shí)內(nèi)調(diào)取同批次備用模型補(bǔ)做實(shí)...

針對(duì) 6 個(gè)月以上的慢性疾病動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，中洪博元?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)CRO服務(wù)組建專(zhuān)屬項(xiàng)目組提供 “全周期陪伴式服務(wù)”，每月提交進(jìn)展報(bào)告并同步整理數(shù)據(jù)。面對(duì)科研團(tuán)隊(duì)人員交接等突發(fā)情況，主動(dòng)對(duì)接新負(fù)責(zé)人完成流程培訓(xùn)，確保實(shí)驗(yàn)無(wú)縫銜接。某 12 個(gè)月中藥膏劑干預(yù)實(shí)驗(yàn)中，項(xiàng)目組及...

長(zhǎng)期項(xiàng)目易面臨試劑短缺、動(dòng)物突發(fā)疾病、設(shè)備故障等突發(fā)問(wèn)題，中洪博元CRO公司建立 “備用資源 + 快速響應(yīng) + 方案替代” 三重應(yīng)急機(jī)制。儲(chǔ)備 200 + 種常用疾病模型的備用動(dòng)物，某 9 個(gè)月瘤PDX 模型項(xiàng)目中，3 只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物意外死亡后，48 小時(shí)內(nèi)從備用...

中洪博元CRO藥代實(shí)驗(yàn)，嚴(yán)格遵循 FDA GLP、NMPA《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》及 AAALAC 動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn)，搭建 “三級(jí)數(shù)據(jù)質(zhì)控 + 區(qū)塊鏈存證” 體系：實(shí)驗(yàn)操作全程視頻監(jiān)控，原始數(shù)據(jù)（如動(dòng)物體重、給藥劑量、檢測(cè)結(jié)果）實(shí)時(shí)上傳加密系統(tǒng)，每筆記錄關(guān)聯(lián)...

聚焦生物藥、醫(yī)療器械長(zhǎng)期安全性評(píng)價(jià)需求，中洪博元搭建 4000㎡大動(dòng)物長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)專(zhuān)區(qū)，可開(kāi)展 6-12 個(gè)月犬、猴、豬、羊等物種毒性實(shí)驗(yàn)與藥效實(shí)驗(yàn)。采用 “智能飼喂 + 生理指標(biāo)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)” 系統(tǒng)，記錄飲食量、體重、心電數(shù)據(jù)，每周生成毒性趨勢(shì)報(bào)告；配備專(zhuān)屬病理團(tuán)隊(duì)...

針對(duì)藥效項(xiàng)目中可能出現(xiàn)的模型損耗、設(shè)備故障等突發(fā)情況，中洪博元CRO項(xiàng)目服務(wù)建立 “備用模型 + 設(shè)備冗余 + 試劑儲(chǔ)備” 三重應(yīng)急體系。儲(chǔ)備 200 + 種常用藥效模型，某皮膚病 模型藥效項(xiàng)目中，3 只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物意外死亡后，48 小時(shí)內(nèi)調(diào)取同批次備用模型補(bǔ)做實(shí)...

中洪博元臨床前CRO技術(shù)團(tuán)隊(duì)由博士、海歸博士后領(lǐng)銜技術(shù)團(tuán)隊(duì)，研究生學(xué)歷占比 80%。聚焦原創(chuàng)模型技術(shù)攻關(guān)，在中醫(yī)證候模型領(lǐng)域創(chuàng)新制備 20 余種特色模型，擁有 4000㎡大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，可開(kāi)展犬、猴、豬等物種的精細(xì)手術(shù)造模，驗(yàn)證 100 余種人源腫瘤細(xì)胞裸鼠成瘤...

實(shí)驗(yàn)啟動(dòng)前，中洪博元CRO項(xiàng)目組對(duì)長(zhǎng)期項(xiàng)目開(kāi)展 “全維度風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估”，涵蓋模型構(gòu)建、動(dòng)物飼養(yǎng)、給藥操作、數(shù)據(jù)檢測(cè)等 12 個(gè)**環(huán)節(jié)。采用風(fēng)險(xiǎn)矩陣法量化風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率與影響程度，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)（如老年動(dòng)物高死亡率、長(zhǎng)期給藥偏差）制定 3 套以上應(yīng)對(duì)方案；建立風(fēng)險(xiǎn)...

以spf、AAALAC、ISO認(rèn)證構(gòu)建與國(guó)際接軌的藥效評(píng)價(jià)體系，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)記錄、報(bào)告出具均符合FDA、EMA、NMPA申報(bào)要求。藥效實(shí)驗(yàn)中，嚴(yán)格遵循OECD準(zhǔn)則開(kāi)展動(dòng)物飼養(yǎng)與操作，病理切片評(píng)估采用國(guó)際通用評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)格式適配eCTD/CTD電子申報(bào)系統(tǒng)。...

中洪博元CRO藥代實(shí)驗(yàn)，嚴(yán)格遵循 FDA GLP、NMPA《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》及 AAALAC 動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn)，搭建 “三級(jí)數(shù)據(jù)質(zhì)控 + 區(qū)塊鏈存證” 體系：實(shí)驗(yàn)操作全程視頻監(jiān)控，原始數(shù)據(jù)（如動(dòng)物體重、給藥劑量、檢測(cè)結(jié)果）實(shí)時(shí)上傳加密系統(tǒng)，每筆記錄關(guān)聯(lián)...

中洪博元CRO服務(wù)公司長(zhǎng)期項(xiàng)目常覆蓋 “模型構(gòu)建 - 藥效評(píng)價(jià) - 毒性驗(yàn)證 - 申報(bào)準(zhǔn)備” 全階段，依托 “一站式閉環(huán)服務(wù)” 能力，實(shí)現(xiàn)各階段技術(shù)無(wú)縫銜接。同一團(tuán)隊(duì)全程跟進(jìn)，避免跨機(jī)構(gòu)協(xié)作導(dǎo)致的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)差異；造模階段同步預(yù)留申報(bào)所需的原始樣本（如血清、組織凍...

藥效評(píng)價(jià)的**是模型可靠，中洪博元所有藥效模型均經(jīng)5代以上迭代優(yōu)化，形成“試劑批次固定+誘導(dǎo)流程標(biāo)準(zhǔn)化+成模三重驗(yàn)證”體系。瘤模型選用患者新鮮**組織，成瘤率穩(wěn)定≥92%，連續(xù)傳代10代后基因突變譜保留率達(dá)95%；糖尿病模型采用“STZ注射+高糖高脂飲食”固定...

免疫缺陷動(dòng)物（如裸鼠、NOD-SCID 小鼠）長(zhǎng)期飼養(yǎng)易發(fā)生***，中洪博元構(gòu)建 “無(wú)菌隔離 + 動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè) + ***預(yù)警” 三重防護(hù)體系。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)于負(fù)壓隔離籠，空氣經(jīng) HEPA 高效過(guò)濾（過(guò)濾效率≥99.99%），籠具、飼料、飲水均經(jīng)無(wú)菌處理；每日檢測(cè)動(dòng)...

長(zhǎng)期項(xiàng)目中藥物給藥偏差會(huì)直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)論，中洪博元構(gòu)建 “科學(xué)給藥 + 劑量校準(zhǔn)” 雙重體系，采用高精度注射（誤差≤0.01mL）實(shí)現(xiàn)腹腔、靜脈等多途徑精細(xì)給藥，每日給藥時(shí)間誤差≤15 分鐘。每季度對(duì)給藥設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，同時(shí)通過(guò)血藥濃度監(jiān)測(cè)（LC-MS/MS 檢...

針對(duì)老年動(dòng)物（18 月齡以上小鼠 / 大鼠）生理機(jī)能衰退、耐受性差的特點(diǎn)，中洪博元CRO技術(shù)團(tuán)隊(duì)構(gòu)建專(zhuān)屬養(yǎng)護(hù)體系：提供高蛋白易消化飼料，添加抗氧化營(yíng)養(yǎng)素延緩衰老；每日進(jìn)行行為學(xué)觀察，記錄活動(dòng)量、進(jìn)食狀態(tài)等指標(biāo)；監(jiān)測(cè)肝腎功能、血常規(guī)，提前干預(yù)潛在健康風(fēng)險(xiǎn)。配備低...

為滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)長(zhǎng)期項(xiàng)目過(guò)程監(jiān)控的需求，中洪博元CRO公司開(kāi)放 “駐場(chǎng)監(jiān)督通道”，客戶(hù)可派駐專(zhuān)員入駐實(shí)驗(yàn)室，實(shí)時(shí)觀察實(shí)驗(yàn)操作、動(dòng)物狀態(tài)與數(shù)據(jù)記錄過(guò)程。搭建 “專(zhuān)屬溝通群 + 周度視頻會(huì)議 + 月度現(xiàn)場(chǎng)復(fù)盤(pán)” 三級(jí)溝通體系，周度會(huì)議同步詳細(xì)數(shù)據(jù)報(bào)表與實(shí)驗(yàn)視頻片段，月...

依托高分辨質(zhì)譜儀（檢測(cè)下限0.05ng/mL）、18色流式細(xì)胞儀等**設(shè)備，構(gòu)建藥效指標(biāo)精細(xì)量化體系，支持藥物代謝物、免疫細(xì)胞亞型、病理特征等多維度檢測(cè)。針對(duì)瘤藥效，同步檢測(cè)抑瘤率、瘤微血管密度、Ki-67增殖指數(shù)，多指標(biāo)交叉印證藥效；針對(duì)神經(jīng)類(lèi)藥效，通過(guò)Mi...

針對(duì) 6 個(gè)月以上的慢性疾病動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，中洪博元?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)CRO服務(wù)組建專(zhuān)屬項(xiàng)目組提供 “全周期陪伴式服務(wù)”，每月提交進(jìn)展報(bào)告并同步整理數(shù)據(jù)。面對(duì)科研團(tuán)隊(duì)人員交接等突發(fā)情況，主動(dòng)對(duì)接新負(fù)責(zé)人完成流程培訓(xùn)，確保實(shí)驗(yàn)無(wú)縫銜接。某 12 個(gè)月中藥膏劑干預(yù)實(shí)驗(yàn)中，項(xiàng)目組及...

中洪博元提供專(zhuān)業(yè)大動(dòng)物犬、羊、豬、猴CRO藥效實(shí)驗(yàn)，大動(dòng)物手術(shù)（如犬冠狀動(dòng)脈結(jié)扎、腦立體定位注射）執(zhí)行“微創(chuàng)SOP+**器械+術(shù)中質(zhì)控”標(biāo)準(zhǔn)化體系：手術(shù)流程細(xì)化至切口位置（如冠狀動(dòng)脈結(jié)扎切口距胸骨左緣2cm）、縫合針數(shù)（每cm切口縫合3針）等細(xì)節(jié)，配備定制化手...