天津qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測常用知識

來源： 發(fā)布時間：2025-09-26

SHENTEK®PG13殘留DNA檢測試劑盒，可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中PG13宿主細胞DNA進行定量檢測分析。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理，實現對樣品中PG13殘留DNA的定量檢測，具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點，檢測限可達到fg級別。試劑盒內配套有PG13 DNA定量參考品，且需與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，方可準確定量樣品中的PG13殘留DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能明顯提升對PG13細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度?；蛑委燁I域，檢測 HEK293 細胞等殘留 DNA 及質粒 DNA，規(guī)避致瘤性等風險。天津qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測常用知識

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SHENTEK® 質粒 DNA 殘留檢測試劑盒，可定量檢測基因治療產品（如 CAR-T 細胞中慢病毒載體制備相關的質粒 DNA）中的質粒 DNA 殘留。該試劑盒依托 Taqman 探針原理，針對 ColE1/pMB1/pBR322/pUC 來源復制子等各質粒共有 DNA 序列，實現對樣品中質粒 DNA 殘留的定量檢測?？蛻艨商崆皩①|粒 DNA 序列提供給湖州申科生物技術人員進行確認。試劑盒檢測速度快、專一性強、性能可靠，檢測限可達到 102 copies/μL，且內配套提供質粒 DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準確定量樣品中殘留的微量質粒 DNA。
吉林CHO宿主細胞殘留DNA檢測生產企業(yè)在宿主細胞殘留DNA檢測方面，湖州申科擅長多種生物分析方法開發(fā)與優(yōu)化，遵循法規(guī)與指導原則。

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SHENTEK® SV40LTA&E1A殘留DNA檢測試劑盒用于定量檢測生物制品中宿主細胞，如HEK293T細胞，來源的SV40LTA和E1A殘留DNA的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，采用多重qPCR的方法定量檢測樣品中SV40LTA 和E1A 殘留DNA。檢測快速，專一性強，性能穩(wěn)定可靠，檢測限可以達到101copies/μL。試劑盒配套有SV40LTA&E1A定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒配套使用，可準確定量樣品中殘留的SV40LTA和E1A微量DNA。

SHENTEK® CV-1 殘留 DNA 定量檢測試劑盒基于實時熒光探針 PCR 技術，可針對生物制藥工藝流程中的中間品、半成品及成品，實現 CV-1 宿主細胞 DNA 的準確、快速定量分析。該試劑盒通過高特異性的引物-探針體系，能夠在復雜基質中識別 CV-1 DNA，檢測下限可達 fg 級，線性范圍寬，結果重現性優(yōu)異。試劑盒內附帶經溯源校準的 CV-1 DNA 定量參考品，可直接建立標準曲線，簡化實驗流程。同時，本品與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，通過對裂解、吸附、洗滌及洗脫步驟的系統(tǒng)優(yōu)化，明顯提高了微量 CV-1 DNA 的回收效率，降低基質干擾，確保定量結果的高準確度與高靈敏度。整體方案操作便捷，為生物制品的安全性評價提供可靠支撐。湖州申科生物系列宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒已成功用于國內外藥品注冊申報。

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宿主細胞殘留DNA的潛在風險中，傳播性是其中一項。該風險源于殘留DNA可能攜帶帶有潛在入侵能力的完整或部分病毒基因組序列，這類序列主要有兩大來源：1）整合到宿主基因組中的DNA病毒序列，或是染色體外的游離病毒DNA（例如部分皰疹病毒）；2）整合入宿主基因組的反轉錄病毒前病毒DNA。研究顯示，這類病毒DNA在適宜條件下，無論處于體外培養(yǎng)系統(tǒng)還是體內環(huán)境，都能侵入宿主細胞，或觸發(fā)后續(xù)病毒生命周期環(huán)節(jié)（包括復制），存在引發(fā)病毒相關疾病的潛在威脅（盡管風險概率隨生產工藝控制而明顯降低）。
定量限是評價宿主細胞殘留 DNA 檢測方法性能的重要指標。上海E.coli宿主細胞殘留DNA檢測常用知識

實時定量PCR（qPCR）憑借高靈敏度和特異性，成為宿主細胞殘留DNA檢測的主流方法。天津qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測常用知識

SHENTEK® 畢赤酵母殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中，畢赤酵母宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理，實現對樣品中畢赤酵母殘留 DNA 的定量分析，具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點，檢測限可達到 fg 級別。試劑盒內配套有畢赤酵母 DNA 定量參考品，且需與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能有效提升對畢赤酵母細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。天津qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測常用知識