湖南Vero宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)常見(jiàn)問(wèn)題

來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2025-09-26

SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒，配備抗干擾熱啟動(dòng)酶與預(yù)混型反應(yīng)體系，操作簡(jiǎn)便高效且能耐受干擾；同時(shí)搭載dUTP/UNG防污染系統(tǒng)，不僅性能可靠、特異性強(qiáng)、靈敏度高，定量限還可達(dá)到fg級(jí)別。該試劑盒已完成全面性能驗(yàn)證，涵蓋線性范圍、準(zhǔn)確度、精密度、定量限及專屬性等維度，性能指標(biāo)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。此外，用戶可選購(gòu)內(nèi)部陽(yáng)性質(zhì)控IPC（報(bào)告基團(tuán)為VIC）搭配使用。產(chǎn)品依據(jù)ISO13485體系標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，可提供性能驗(yàn)證報(bào)告，目前已成功應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)申報(bào)工作。
宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測(cè)需準(zhǔn)確把控靶標(biāo)序列從而保障檢測(cè)針對(duì)性。湖南Vero宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)常見(jiàn)問(wèn)題

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SHENTEK® CV-1 殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒（PCR - 熒光探針?lè)ǎ┻m用于定量檢測(cè)各類生物制品中間品、半成品及成品中 CV-1 宿主細(xì)胞的 DNA 殘留。該試劑盒基于熒光探針技術(shù)原理，實(shí)現(xiàn)對(duì)樣品中 CV-1 殘留 DNA 的定量分析，具有檢測(cè)快速、專一性突出、性能穩(wěn)定且結(jié)果可靠的特點(diǎn)，檢測(cè)限可達(dá)到 fg 級(jí)別。試劑盒配備 CV-1 DNA 定量參考品，且需與 SHENTEK® 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒聯(lián)合使用，以實(shí)現(xiàn)對(duì)樣品中 CV-1 殘留 DNA 的準(zhǔn)確定量。整個(gè)分析系統(tǒng)通過(guò)優(yōu)化前處理與檢測(cè)步驟的兼容性，有效提升了對(duì) CV-1 細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率和定量準(zhǔn)確度。
福建MDCK宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)常見(jiàn)問(wèn)題rHCDpurify?前處理系統(tǒng)符合21CFR Part11要求,保證數(shù)據(jù)完整性和可追蹤性。

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SHENTEK® E.coli 殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒，可對(duì)各類生物制品中間品、半成品及成品中的大腸桿菌（E.coli）宿主細(xì)胞 DNA 進(jìn)行定量檢測(cè)。該試劑盒依托熒光探針原理，實(shí)現(xiàn)對(duì)樣品中 E.coli 殘留 DNA 的定量檢測(cè)，不僅檢測(cè)速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠，檢測(cè)限還可達(dá)到 fg 級(jí)別。試劑盒配套提供 E.coli DNA 定量參考品，且參考品已嚴(yán)格溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品，能保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準(zhǔn)確定量樣品中的 E.coli 殘留 DNA。

SHENTEK® MRC-5 殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒，可對(duì)各類生物制品中間品、半成品及成品中的 MRC-5 宿主細(xì)胞 DNA 進(jìn)行定量檢測(cè)。該試劑盒基于熒光探針原理，實(shí)現(xiàn)對(duì)樣品中 MRC-5 殘留 DNA 的定量分析，具備檢測(cè)速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠的優(yōu)勢(shì)，檢測(cè)限可達(dá)到 fg 級(jí)別，且試劑盒內(nèi)配備 MRC-5 DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK® 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，準(zhǔn)確完成樣品中 MRC-5 殘留 DNA 的定量檢測(cè)。整個(gè)分析系統(tǒng)通過(guò)優(yōu)化前處理與檢測(cè)步驟的適配性，提升 MRC-5 細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。
在CGT領(lǐng)域，對(duì)干細(xì)胞等產(chǎn)品檢測(cè)殘留 DNA，確保質(zhì)量可控并符合監(jiān)管要求。

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SHENTEK®PG13殘留DNA檢測(cè)試劑盒，可對(duì)各類生物制品的中間品、半成品及成品中PG13宿主細(xì)胞DNA進(jìn)行定量檢測(cè)分析。該試劑盒基于PCR熒光探針?lè)ㄔ?，?shí)現(xiàn)對(duì)樣品中PG13殘留DNA的定量檢測(cè)，具備檢測(cè)快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點(diǎn)，檢測(cè)限可達(dá)到fg級(jí)別。試劑盒內(nèi)配套有PG13 DNA定量參考品，且需與SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，方可準(zhǔn)確定量樣品中的PG13殘留DNA。整個(gè)分析系統(tǒng)通過(guò)優(yōu)化前處理與檢測(cè)步驟的兼容性，能明顯提升對(duì)PG13細(xì)胞微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。定量限是評(píng)價(jià)宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測(cè)方法性能的重要指標(biāo)。湖南Vero宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)常見(jiàn)問(wèn)題

基因治療領(lǐng)域，檢測(cè) HEK293 細(xì)胞等殘留 DNA 及質(zhì)粒 DNA，規(guī)避致瘤性等風(fēng)險(xiǎn)。湖南Vero宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)常見(jiàn)問(wèn)題

SHENTEK® SV40LTA&E1A殘留DNA檢測(cè)試劑盒用于定量檢測(cè)生物制品中宿主細(xì)胞，如HEK293T細(xì)胞，來(lái)源的SV40LTA和E1A殘留DNA的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，采用多重qPCR的方法定量檢測(cè)樣品中SV40LTA 和E1A 殘留DNA。檢測(cè)快速，專一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測(cè)限可以達(dá)到101copies/μL。試劑盒配套有SV40LTA&E1A定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的SV40LTA和E1A微量DNA。
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