陜西Vero宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家

來源: 發(fā)布時間:2025-10-11

SHENTEK® E.coli 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的大腸桿菌(E.coli)宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理,實現(xiàn)對樣品中 E.coli 殘留 DNA 的定量檢測,不僅檢測速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還可達到 fg 級別。試劑盒配套提供 E.coli DNA 定量參考品,且參考品已嚴格溯源至國家標準品,能保障檢測結(jié)果的準確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準確定量樣品中的 E.coli 殘留 DNA。
SHENTEK? 系列宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒凍融 5 次,性能不受影響。陜西Vero宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家

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宿主細胞殘留DNA檢測中若回收率不達標,可依照以下思路排查。首先查看PCS/NCS,確認PCS回收率是否合格、計算公式是否無誤,同時檢查NCS質(zhì)控是否達標。隨后排查試劑與耗材,核實洗滌液B是否過期或配制有誤,異丙醇是否符合分析純標準,常溫試劑是否出現(xiàn)結(jié)晶,試劑儲存溫度是否恰當,以及磁珠是否難以重懸。再聚焦樣品情況,確認樣品殘留量與加標量是否適宜,pH值是否存在異常,以及是否含有抑制因子干擾磁珠功能與PCR實驗。完成上述排查后,再審視操作流程,檢查樣品是否徹底消化、消化后狀態(tài)是否呈可流動狀,磁珠是否復(fù)溫,洗滌與洗脫過程中磁珠狀態(tài)如何、是否被誤棄,以及洗脫前磁珠是否過度干燥等。
四川生物制品宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家去除宿主細胞雜質(zhì),是生物制藥產(chǎn)品純化過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

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SHENTEK® PG13 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中 PG13 宿主細胞 DNA 進行定量檢測分析。該試劑盒基于 PCR 熒光探針法原理,實現(xiàn)對樣品中 PG13 殘留 DNA 的定量檢測,不僅檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還能達到 fg 級別。試劑盒內(nèi)配套有 PG13 DNA 定量參考品,且需與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,方可準確定量樣品中的 PG13 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能明顯提升對 PG13 細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。

SHENTEK®豬源/牛源殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物材料(如生物修復(fù)膜、生物補片、脫細胞基質(zhì)等)中的豬源/牛源DNA進行定量檢測。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理,實現(xiàn)對樣品中殘留豬源/牛源DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達到fg級別。試劑盒內(nèi)配套豬源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量參考品,且與SHENTEK®動物源性生物材料殘留DNA提取試劑盒(磁珠法)搭配使用。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對豬源或牛源微量DNA殘留的回收率及定量準確度。
rHCDpurify? 前處理系統(tǒng),助力宿主細胞殘留 DNA 檢測樣本處理。

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圍繞宿主細胞殘留DNA檢測,湖州申科生物搭建了完整的開發(fā)流程。第一步借助生物信息學分析進行引物探針設(shè)計,篩選適宜的靶標序列并構(gòu)建高效引物探針。第二步確認PCR-熒光探針法檢測體系,標準曲線需設(shè)置至少5個濃度點,擴增效率控制在83.3%-110%、R2≥0.980,同時保障方法的專屬性與合理定量限。第三步推進方法驗證,確保符合《中國藥典》四部9101、ICHQ2(R2)等指導(dǎo)原則及相關(guān)申報規(guī)范。第四步實施樣品檢測,參照《中國藥典》三部3407、USP<509>標準,設(shè)置充足的中間質(zhì)控樣品,通過多環(huán)節(jié)管控保障檢測的科學性、規(guī)范性與可靠性,為宿主細胞殘留DNA檢測提供有效技術(shù)支撐。
湖州申科生物系列宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒配套參考品,已溯源至國家標準品。江西Vero宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家

湖州申科基于 qPCR 原理自主開發(fā)一系列宿主細胞殘留 DNA、RNA 和片段大小的定量檢測試劑盒。陜西Vero宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家

湖州申科生物宿主細胞殘留 DNA 復(fù)雜基質(zhì)樣本前處理試劑盒(磁珠法),適用于生物制品復(fù)雜基質(zhì)與普通基質(zhì)樣品的前處理。其中復(fù)雜基質(zhì)涵蓋過陰離子交換柱的蛋白類樣品、蛋白濃度較高且 pH 值非中性的樣品等,能穩(wěn)定高效獲取樣品中的微量宿主細胞 DNA。該試劑盒具備出色的基質(zhì)兼容性與操作穩(wěn)定性,可與各類 SHENTEK 宿主細胞(包括 CHO、大腸桿菌 E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、質(zhì)粒、SV40LTA&EIA 等)DNA qPCR 檢測試劑盒搭配使用。
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