重慶E.coli宿主細胞殘留DNA檢測方案

來源： 發(fā)布時間：2025-12-02

湖州申科生物的宿主細胞殘留 DNA 檢測技術(shù)服務(wù)，涵蓋樣品適用性驗證服務(wù)：針對具體樣品開展適用性驗證，搭配試劑盒的全面性能驗證報告，包含精密度（重復(fù)性、中間精密度）與樣品回收率（準確性）驗證，確保檢測結(jié)果準確可信；提供定制化 HCD 分析方法全面性能驗證服務(wù)：針對客戶樣品開展線性范圍、準確性等項目驗證，結(jié)果符合藥典要求，并出具完整報告；此外還提供樣品檢測服務(wù)：通過磁珠法自動化提取滿足高通量需求與提取效率，可檢測多種細胞及病毒的殘留 DNA，同時提供 DNA 殘留量與回收率數(shù)據(jù)。
生物藥純化過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一是去除宿主細胞雜質(zhì)。重慶E.coli宿主細胞殘留DNA檢測方案

重慶E.coli宿主細胞殘留DNA檢測方案,宿主細胞殘留DNA檢測

湖州申科生物疫苗制劑宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒，采用磁珠法進行核酸提取純化。結(jié)合疫苗制劑的產(chǎn)品特性，該試劑盒優(yōu)化了試劑配方，適用于疫苗成品（如Vero細胞生產(chǎn)的狂犬病疫苗）中Vero殘留DNA的樣品前處理，能穩(wěn)定高效獲取樣品中的痕量DNA，可與各款SHENTEK®宿主細胞DNAqPCR檢測試劑盒搭配使用。此外，該試劑盒可借助rHCDpurify®前處理系統(tǒng)實現(xiàn)樣品自動處理。若樣品含鋁佐劑或右旋糖苷，具體處理方式可咨詢湖州申科生物技術(shù)股份有限公司。
湖南qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測常見問題CHO細胞等宿主殘留DNA檢測，是單克隆抗體與重組蛋白藥物領(lǐng)域把控產(chǎn)品安全有效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

重慶E.coli宿主細胞殘留DNA檢測方案,宿主細胞殘留DNA檢測

SHENTEK®E1B殘留DNA檢測試劑盒，可對生物制品中宿主細胞（HEK293及其衍生細胞系，如293T、293F等）的E1B殘留DNA進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針原理，通過qPCR方法實現(xiàn)對樣品中E1B殘留DNA的定量分析，具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點。試劑盒內(nèi)配套E1B線性化定量參考品，供客戶針對自身線性化樣品開展檢測。同時，本試劑盒需與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，方可實現(xiàn)對樣品中殘留微量E1BDNA的準確定量。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能明顯提升對E1B相關(guān)微量DNA殘留的回收率及定量準確度。

SHENTEK® CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中殘留的 CHO 宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 CHO 殘留 DNA 的定量，不僅檢測高效快速、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠，檢測限還能達到 fg 級別。試劑盒配套提供 CHO DNA 定量參考品，且該參考品已通過嚴格溯源至國家標準品，能有效保障檢測結(jié)果的準確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準確定量樣品中殘留的微量 CHO 細胞 DNA。
從設(shè)計、驗證到檢測全環(huán)節(jié)，湖州申科生物構(gòu)建了完整的宿主細胞殘留 DNA 檢測流程。

重慶E.coli宿主細胞殘留DNA檢測方案,宿主細胞殘留DNA檢測

SHENTEK® MRC-5 殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的 MRC-5 宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針原理，實現(xiàn)對樣品中 MRC-5 殘留 DNA 的定量分析，具備檢測速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠的優(yōu)勢，檢測限可達到 fg 級別，且試劑盒內(nèi)配備 MRC-5 DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，準確完成樣品中 MRC-5 殘留 DNA 的定量檢測。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的適配性，提升 MRC-5 細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。
引物探針設(shè)計與熒光基團選擇，是宿主細胞殘留 DNA 檢測體系搭建的關(guān)鍵所在。重慶E.coli宿主細胞殘留DNA檢測方案

針對疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域，通過檢測 Vero 細胞等宿主殘留 DNA，以宿主細胞殘留 DNA 檢測保障質(zhì)量。重慶E.coli宿主細胞殘留DNA檢測方案

宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒（磁珠法）機裝版，適用于生物制品樣品的前處理環(huán)節(jié)，能穩(wěn)定高效獲取樣品中的微量宿主細胞DNA。該試劑盒可在細胞裂解液、澄清上清、純化中間品等多種復(fù)雜基質(zhì)緩沖液中，實現(xiàn)DNA的穩(wěn)定提取與高回收率，且適配多種基質(zhì)緩沖溶液，可有效提取純化微量DNA。此外，該試劑盒能與各類SHENTEK®宿主細胞（包括CHO、大腸桿菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、質(zhì)粒、SV40LTA&EIA等）DNAqPCR檢測試劑盒搭配使用。
重慶E.coli宿主細胞殘留DNA檢測方案