江蘇NS0&SP2/0宿主細胞殘留DNA檢測

來源: 發(fā)布時間:2025-12-02

SHENTEK®釀酒酵母殘留DNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中釀酒酵母宿主細胞DNA進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實現(xiàn)對樣品中釀酒酵母殘留DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達到fg級別,且內(nèi)配套釀酒酵母DNA定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,可實現(xiàn)對樣品中殘留微量釀酒酵母細胞DNA的準確定量。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對釀酒酵母細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。
湖州申科生物宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒,以 qPCR 法定量檢測多種宿主DNA。江蘇NS0&SP2/0宿主細胞殘留DNA檢測

江蘇NS0&SP2/0宿主細胞殘留DNA檢測,宿主細胞殘留DNA檢測

SHENTEK® Vero 殘留 DNA 檢測試劑盒,可定量檢測各類生物制品中間品、半成品及成品中的 Vero 宿主細胞 DNA。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 Vero 殘留 DNA 的定量檢測,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達 fg 級別,且試劑盒內(nèi)配套 Vero DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能明顯提升對 Vero 細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。
浙江生物制品宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)針對基因治療產(chǎn)品質(zhì)量控制,為避免致瘤性等風險,需檢測 HEK293 細胞等宿主細胞殘留 DNA 及質(zhì)粒 DNA。

江蘇NS0&SP2/0宿主細胞殘留DNA檢測,宿主細胞殘留DNA檢測

SHENTEK® CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR - 熒光探針法)適用于定量檢測各類生物制品中間品、半成品及成品中 CV-1 宿主細胞的 DNA 殘留。該試劑盒基于熒光探針技術(shù)原理,實現(xiàn)對樣品中 CV-1 殘留 DNA 的定量分析,具有檢測快速、專一性突出、性能穩(wěn)定且結(jié)果可靠的特點,檢測限可達到 fg 級別。試劑盒配備 CV-1 DNA 定量參考品,且需與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒聯(lián)合使用,以實現(xiàn)對樣品中 CV-1 殘留 DNA 的準確定量。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,有效提升了對 CV-1 細胞微量 DNA 殘留的回收率和定量準確度。

SHENTEK®CV-1殘留DNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中CV-1宿主細胞DNA進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實現(xiàn)對樣品中CV-1殘留DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點,檢測限可達到fg級別。試劑盒內(nèi)配套有CV-1 DNA定量參考品,且與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,可準確定量樣品中的CV-1殘留DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對CV-1細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。
宿主細胞殘留 DNA 檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一是方法驗證,包括線性、專屬性等關(guān)鍵指標。

江蘇NS0&SP2/0宿主細胞殘留DNA檢測,宿主細胞殘留DNA檢測

宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒(磁珠法)機裝版,適用于生物制品樣品的前處理環(huán)節(jié),能穩(wěn)定高效獲取樣品中的微量宿主細胞DNA。該試劑盒可在細胞裂解液、澄清上清、純化中間品等多種復雜基質(zhì)緩沖液中,實現(xiàn)DNA的穩(wěn)定提取與高回收率,且適配多種基質(zhì)緩沖溶液,可有效提取純化微量DNA。此外,該試劑盒能與各類SHENTEK®宿主細胞(包括CHO、大腸桿菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、質(zhì)粒、SV40LTA&EIA等)DNAqPCR檢測試劑盒搭配使用。
生物制品中宿主細胞殘留 DNA 的含量限度,在各國均受嚴格管控。遼寧宿主細胞殘留DNA檢測常見問題

在宿主細胞殘留 DNA 檢測方面,湖州申科生物還推出技術(shù)服務,涵蓋 HCD 特定開發(fā)、方法學驗證等。江蘇NS0&SP2/0宿主細胞殘留DNA檢測

湖州申科生物動物源性生物材料殘留DNA提取試劑盒(磁珠法),可對各類動物源性生物材料中的微量動物源DNA進行提取純化。該試劑盒適配多種生物材料類型(如生物修復膜、生物補片、脫細胞基質(zhì)等),能有效提取純化微量DNA,可用于DNA熒光染料法或qPCR方法檢測。此外,該試劑盒借助rHCDpurify®前處理系統(tǒng)可實現(xiàn)樣品自動處理,系統(tǒng)內(nèi)置對應處理程序,一鍵操作即可完成前處理。同時,該試劑盒可與SHENTEK®豬源/牛源DNA檢測試劑盒搭配使用,實現(xiàn)對各類生物材料中豬源/牛源DNA的定量檢測。
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