SHENTEK?Human殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中Human宿主細(xì)胞DNA進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實(shí)現(xiàn)對樣品中Human殘留DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點(diǎn),檢測限可達(dá)到fg級別。試劑盒內(nèi)配套有HumanDNA定量參考品,且與SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對Human細(xì)胞微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒抗干擾、防污染,性能可靠,符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。甘肅Vero宿主細(xì)胞殘留DNA...
若宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測擴(kuò)增效率未達(dá)標(biāo),建議分階排查。第一步查數(shù)據(jù):調(diào)取標(biāo)曲擴(kuò)增圖,核對是否呈標(biāo)準(zhǔn) S 型、整體熒光值是否過低、復(fù)孔信號是否重疊、通道選擇是否恰當(dāng)、是否存在離群孔及程序參數(shù)是否準(zhǔn)確。第二步查耗材設(shè)備:驗(yàn)證 EP 管是否無菌低吸附,移液器與 PCR 儀是否在校驗(yàn)期內(nèi),儀器與耗材規(guī)格是否匹配。第三步查人員試劑:對比是否只有個(gè)別操作者結(jié)果異常,確認(rèn)試劑儲存溫度及凍融次數(shù)是否合規(guī),并定位異常是否自某時(shí)點(diǎn)集中爆發(fā)。完成三輪篩查后,細(xì)審操作:梯度稀釋是否充分渦旋且時(shí)長足夠,吸液前是否預(yù)潤吸頭,移液速度是否一致,MIX 是否適度顛倒或短時(shí)渦旋,上機(jī)前是否再次離心混勻,分析時(shí)基線區(qū)間與閾值...
宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測的方法驗(yàn)證主要分為三類。完整驗(yàn)證適用于新開發(fā)的分析方法、文獻(xiàn)記載的方法以及商業(yè)化試劑盒的研發(fā)過程;部分驗(yàn)證則應(yīng)用于已完成完整驗(yàn)證的生物分析方法發(fā)生修改的場景,例如方法轉(zhuǎn)移(如實(shí)驗(yàn)室間轉(zhuǎn)移)、檢測手段變更(如更換儀器)、樣品基質(zhì)改變、同一基質(zhì)不同種屬轉(zhuǎn)換(rat - mouse)、線性濃度范圍調(diào)整、前處理方式變動等情況;交叉驗(yàn)證適用于當(dāng)使用不同方法從一項(xiàng)或多項(xiàng)試驗(yàn)中獲取數(shù)據(jù),或同一方法從不同試驗(yàn)地點(diǎn)得到數(shù)據(jù),需要對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行對比分析的場景。通過不同類型的驗(yàn)證適配多樣化的檢測需求,確保檢測方法的可靠性與有效性。在CGT領(lǐng)域,對干細(xì)胞等產(chǎn)品檢測殘留 DNA,確保質(zhì)量可控并...
生物制品宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測是生物制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵質(zhì)量控制環(huán)節(jié),主要目的是定量監(jiān)測疫苗、單抗、基因治療產(chǎn)品等生物制品中宿主細(xì)胞來源的 DNA 殘留量,以此評估潛在安全風(fēng)險(xiǎn)并確保符合法規(guī)要求。其關(guān)鍵價(jià)值在于:殘留 DNA 可能攜帶致病基因、病毒序列及致瘤性片段,若未有效管控,可能通過基因整合或免疫原性反應(yīng)對使用者構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。依托定量 PCR、雜交法等高精度方法開展的宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測,并非單純的合規(guī)流程,更是阻斷藥品轉(zhuǎn)化性風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)屏障,是保障每一劑生物藥安全惠及患者的必要責(zé)任與承諾。 宿主細(xì)胞殘留DNA檢測結(jié)果需結(jié)合生產(chǎn)工藝進(jìn)行綜合評估。安徽宿主細(xì)胞殘留DNA檢測常見問題宿主細(xì)胞...
宿主細(xì)胞殘留DNA檢測的穩(wěn)定性,取決于三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。樣本核酸處理環(huán)節(jié),可采用磁珠法或碘化鈉法,提取可通過手工或自動化方式進(jìn)行,有效去除雜質(zhì)抑制物、適配復(fù)雜樣本,為后續(xù)檢測筑牢基礎(chǔ);qPCR檢測試劑盒環(huán)節(jié),涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品及含Mastermix、引物、探針、緩沖液、稀釋液的反應(yīng)體系,該環(huán)節(jié)的質(zhì)量與配置直接影響檢測準(zhǔn)確度;檢測系統(tǒng)為qPCR儀器,儀器的性能與穩(wěn)定性直接關(guān)系到檢測數(shù)據(jù)的可靠性。這三個(gè)環(huán)節(jié)協(xié)同配合,從樣本處理、試劑質(zhì)量到檢測設(shè)備,共同構(gòu)建起宿主細(xì)胞殘留DNA檢測的穩(wěn)定體系。編輯分享繼續(xù)為我優(yōu)化這段關(guān)于宿主細(xì)胞殘留DNA檢測穩(wěn)定性的內(nèi)容。有沒有其他方法可以對這段內(nèi)容進(jìn)行降重?如何進(jìn)一步優(yōu)化...
宿主細(xì)胞殘留DNA檢測的穩(wěn)定性,取決于三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。樣本核酸處理環(huán)節(jié),可采用磁珠法或碘化鈉法,提取可通過手工或自動化方式進(jìn)行,有效去除雜質(zhì)抑制物、適配復(fù)雜樣本,為后續(xù)檢測筑牢基礎(chǔ);qPCR檢測試劑盒環(huán)節(jié),涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品及含Mastermix、引物、探針、緩沖液、稀釋液的反應(yīng)體系,該環(huán)節(jié)的質(zhì)量與配置直接影響檢測準(zhǔn)確度;檢測系統(tǒng)為qPCR儀器,儀器的性能與穩(wěn)定性直接關(guān)系到檢測數(shù)據(jù)的可靠性。這三個(gè)環(huán)節(jié)協(xié)同配合,從樣本處理、試劑質(zhì)量到檢測設(shè)備,共同構(gòu)建起宿主細(xì)胞殘留DNA檢測的穩(wěn)定體系。編輯分享繼續(xù)為我優(yōu)化這段關(guān)于宿主細(xì)胞殘留DNA檢測穩(wěn)定性的內(nèi)容。有沒有其他方法可以對這段內(nèi)容進(jìn)行降重?如何進(jìn)一步優(yōu)化...
宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒(磁珠法)機(jī)裝版,適用于生物制品樣品前處理,能穩(wěn)定高效獲取樣品中的微量宿主細(xì)胞DNA。該試劑盒可在多種復(fù)雜基質(zhì)緩沖液(如細(xì)胞裂解液、澄清上清、純化中間品等)中,實(shí)現(xiàn)DNA的穩(wěn)定提取與高回收率。同時(shí),其適配多種基質(zhì)緩沖溶液,能有效提取純化微量DNA,可與各類SHENTEK?宿主細(xì)胞(CHO、大腸桿菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、質(zhì)粒、SV40LTA&EIA等)DNA qPCR檢測試劑盒搭配使用。 去除宿主細(xì)胞雜質(zhì),是生物制藥產(chǎn)品純化過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。江西Vero宿主細(xì)胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)...
宿主細(xì)胞殘留DNA(rDNA)的風(fēng)險(xiǎn)研究,主要涵蓋傳染性、致病性、免疫原性等方面,各國藥典均對其殘留量設(shè)定了嚴(yán)格限度要求:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在指導(dǎo)原則中明確,生物制品的宿主細(xì)胞DNA殘留限度需≤100pg/劑;針對單克隆抗體等大劑量生物制品,可依據(jù)殘留DNA來源及給藥途徑,將限度放寬至10ng/劑?!稓W洲藥典》通則中,多數(shù)生物制品的殘留DNA限度規(guī)定為不超過10ng/劑。2025版《中國藥典》三部則規(guī)定,采用細(xì)胞基質(zhì)生產(chǎn)的生物制劑,其DNA殘留量不得超過100pg/劑。編輯分享中國藥典對宿主細(xì)胞殘留DNA(rDNA)的限度要求是如何規(guī)定的?請給出一段關(guān)于宿主細(xì)胞殘留DNA風(fēng)險(xiǎn)...
SHENTEK? PG13 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中 PG13 宿主細(xì)胞 DNA 進(jìn)行定量檢測分析。該試劑盒基于 PCR 熒光探針法原理,實(shí)現(xiàn)對樣品中 PG13 殘留 DNA 的定量檢測,不僅檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還能達(dá)到 fg 級別。試劑盒內(nèi)配套有 PG13 DNA 定量參考品,且需與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,方可準(zhǔn)確定量樣品中的 PG13 殘留 DNA。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能明顯提升對 PG13 細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。 SHENTEK? ...
湖州申科 SHENTEK?96S 實(shí)時(shí)熒光 PCR 檢測系統(tǒng)支持向?qū)讲僮鳎绘I即可完成實(shí)驗(yàn);與 rHCDpurify? 前處理系統(tǒng)搭配使用,能實(shí)現(xiàn)核酸檢測的自動化操作,減少人為操作誤差,保障檢測的高精密度與重復(fù)性。該系統(tǒng)的精密控溫與光學(xué)系統(tǒng),確保了檢測的高靈敏度與準(zhǔn)確性,同時(shí)具備低噪音、低能耗特點(diǎn),且試劑與耗材通用性高;搭配 SHENTEK? 各類宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測試劑盒使用,可穩(wěn)定完成生物制品質(zhì)量檢測。此外,系統(tǒng)支持不同用戶組及對應(yīng)權(quán)限管理,配備數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能,符合 21 CFR Part11 電子記錄管理規(guī)范。 控制宿主細(xì)胞殘留 DNA 水平,對保障生物制品安全性意義重大。...
宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒(磁珠法)機(jī)裝版,適用于生物制品樣品的前處理環(huán)節(jié),能穩(wěn)定高效獲取樣品中的微量宿主細(xì)胞DNA。該試劑盒可在細(xì)胞裂解液、澄清上清、純化中間品等多種復(fù)雜基質(zhì)緩沖液中,實(shí)現(xiàn)DNA的穩(wěn)定提取與高回收率,且適配多種基質(zhì)緩沖溶液,可有效提取純化微量DNA。此外,該試劑盒能與各類SHENTEK?宿主細(xì)胞(包括CHO、大腸桿菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、質(zhì)粒、SV40LTA&EIA等)DNAqPCR檢測試劑盒搭配使用。 SHENTEK? 系列宿主細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒專屬性強(qiáng),不受其他工程細(xì)胞基因組干...
SHENTEK?Hi5&AcNPV殘留DNA檢測試劑盒(多重PCR-熒光探針法),可對昆蟲細(xì)胞(HighFive)桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)所生產(chǎn)的基因工程疫苗內(nèi),殘留的Hi5細(xì)胞DNA與桿狀病毒(AcNPV)DNA開展定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理,結(jié)合多重qPCR技術(shù)實(shí)現(xiàn)對樣品中Hi5及AcNPV殘留DNA的定量,不僅檢測效率高、專一性突出,且性能穩(wěn)定可靠,檢測限可達(dá)到50 copies/反應(yīng),試劑盒內(nèi)還配套提供Hi5&AcNPV定量參考品。此試劑盒與SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準(zhǔn)確定量樣品內(nèi)殘留的Hi5&AcNPV微量DNA,保障檢測結(jié)果的可靠性。 湖州...
SHENTEK?BHK殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中BHK宿主細(xì)胞DNA進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理,實(shí)現(xiàn)對樣品中BHK殘留DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點(diǎn),檢測限可達(dá)到fg級別,且試劑盒內(nèi)配套BHKDNA定量參考品。本試劑盒與SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,方可準(zhǔn)確定量樣品中的BHK殘留DNA。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能明顯提升對BHK細(xì)胞微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。 SHENTEK? 系列宿主細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒凍融 5 次,性能不受影響。吉林E....
SHENTEK?豬源/牛源殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物材料(如生物修復(fù)膜、生物補(bǔ)片、脫細(xì)胞基質(zhì)等)中的豬源/牛源DNA進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理,實(shí)現(xiàn)對樣品中殘留豬源/牛源DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點(diǎn),檢測限可達(dá)到fg級別。試劑盒內(nèi)配套豬源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量參考品,且與SHENTEK?動物源性生物材料殘留DNA提取試劑盒(磁珠法)搭配使用。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對豬源或牛源微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。 宿主細(xì)胞殘留DNA檢測是生物制品安全性控制的關(guān)鍵指標(biāo)。甘肅q...
宿主細(xì)胞殘留DNA(rDNA)的風(fēng)險(xiǎn)研究,主要涵蓋傳染性、致病性、免疫原性等方面,各國藥典均對其殘留量設(shè)定了嚴(yán)格限度要求:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在指導(dǎo)原則中明確,生物制品的宿主細(xì)胞DNA殘留限度需≤100pg/劑;針對單克隆抗體等大劑量生物制品,可依據(jù)殘留DNA來源及給藥途徑,將限度放寬至10ng/劑?!稓W洲藥典》通則中,多數(shù)生物制品的殘留DNA限度規(guī)定為不超過10ng/劑。2025版《中國藥典》三部則規(guī)定,采用細(xì)胞基質(zhì)生產(chǎn)的生物制劑,其DNA殘留量不得超過100pg/劑。編輯分享中國藥典對宿主細(xì)胞殘留DNA(rDNA)的限度要求是如何規(guī)定的?請給出一段關(guān)于宿主細(xì)胞殘留DNA風(fēng)險(xiǎn)...
生物制品宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測是生物制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵質(zhì)量控制環(huán)節(jié),主要目的是定量監(jiān)測疫苗、單抗、基因治療產(chǎn)品等生物制品中宿主細(xì)胞來源的 DNA 殘留量,以此評估潛在安全風(fēng)險(xiǎn)并確保符合法規(guī)要求。其關(guān)鍵價(jià)值在于:殘留 DNA 可能攜帶致病基因、病毒序列及致瘤性片段,若未有效管控,可能通過基因整合或免疫原性反應(yīng)對使用者構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。依托定量 PCR、雜交法等高精度方法開展的宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測,并非單純的合規(guī)流程,更是阻斷藥品轉(zhuǎn)化性風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)屏障,是保障每一劑生物藥安全惠及患者的必要責(zé)任與承諾。 宿主細(xì)胞殘留DNA檢測磁珠法自動化提取實(shí)現(xiàn)高通量樣品處理,提升效率。福建Vero宿主細(xì)胞殘留DN...
宿主細(xì)胞殘留DNA的潛在風(fēng)險(xiǎn)中,免疫原性是重要一項(xiàng)。特定濃度下,各類DNA均有可能引發(fā)免疫反應(yīng),而原核生物的基因組DNA因富含CpG基序與非甲基化序列,免疫原性更強(qiáng)。其中,CpG可作為免疫刺激信號,直接與免疫細(xì)胞(如B細(xì)胞、巨噬細(xì)胞及樹突狀細(xì)胞,簡稱DCs細(xì)胞)表面的模式識別受體結(jié)合,觸發(fā)細(xì)胞內(nèi)信號通路,推動這些細(xì)胞大量分泌炎癥性細(xì)胞因子(如腫瘤壞死因子-α、白細(xì)胞介素-6等)。若重組蛋白藥物中存在這類殘留DNA,會持續(xù)觸發(fā)機(jī)體免疫系統(tǒng),明顯提升藥物在體內(nèi)引發(fā)免疫原性的風(fēng)險(xiǎn),可能造成藥物療效下降、引發(fā)過敏反應(yīng)等不良情況,進(jìn)而影響藥物的安全性與有效性。故而在生物制藥生產(chǎn)過程中,嚴(yán)格把控宿主細(xì)...
SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 定量檢測試劑盒基于實(shí)時(shí)熒光探針 PCR 技術(shù),可針對生物制藥工藝流程中的中間品、半成品及成品,實(shí)現(xiàn) CV-1 宿主細(xì)胞 DNA 的準(zhǔn)確、快速定量分析。該試劑盒通過高特異性的引物-探針體系,能夠在復(fù)雜基質(zhì)中識別 CV-1 DNA,檢測下限可達(dá) fg 級,線性范圍寬,結(jié)果重現(xiàn)性優(yōu)異。試劑盒內(nèi)附帶經(jīng)溯源校準(zhǔn)的 CV-1 DNA 定量參考品,可直接建立標(biāo)準(zhǔn)曲線,簡化實(shí)驗(yàn)流程。同時(shí),本品與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,通過對裂解、吸附、洗滌及洗脫步驟的系統(tǒng)優(yōu)化,明顯提高了微量 CV-1 DNA 的回收效率,降低基質(zhì)干擾,確保...
SHENTEK?釀酒酵母殘留DNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中釀酒酵母宿主細(xì)胞DNA進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實(shí)現(xiàn)對樣品中釀酒酵母殘留DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點(diǎn),檢測限可達(dá)到fg級別,且內(nèi)配套釀酒酵母DNA定量參考品。本試劑盒與SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,可實(shí)現(xiàn)對樣品中殘留微量釀酒酵母細(xì)胞DNA的準(zhǔn)確定量。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對釀酒酵母細(xì)胞微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。 SHENTEK? 系列宿主細(xì)胞殘留DNA檢測試...
SHENTEK? E.coli 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的大腸桿菌(E.coli)宿主細(xì)胞 DNA 進(jìn)行定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理,實(shí)現(xiàn)對樣品中 E.coli 殘留 DNA 的定量檢測,不僅檢測速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還可達(dá)到 fg 級別。試劑盒配套提供 E.coli DNA 定量參考品,且參考品已嚴(yán)格溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品,能保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準(zhǔn)確定量樣品中的 E.coli 殘留 DNA。 湖州申科生物的宿主細(xì)胞殘留DNA檢測檢測流程,覆...
SHENTEK?PG13殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中PG13宿主細(xì)胞DNA進(jìn)行定量檢測分析。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理,實(shí)現(xiàn)對樣品中PG13殘留DNA的定量檢測,具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點(diǎn),檢測限可達(dá)到fg級別。試劑盒內(nèi)配套有PG13 DNA定量參考品,且需與SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,方可準(zhǔn)確定量樣品中的PG13殘留DNA。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能明顯提升對PG13細(xì)胞微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。進(jìn)行宿主細(xì)胞殘留DNA基礎(chǔ)需遵循各國藥典及指導(dǎo)原則,確保流程與結(jié)果合規(guī),必要時(shí)...
SHENTEK?SV40LTA&E1A殘留DNA定量檢測試劑盒,可對各類生物制品中來自HEK293T等宿主細(xì)胞的SV40LTA與E1A基因殘留DNA進(jìn)行準(zhǔn)確定量。該試劑盒基于熒光探針實(shí)時(shí)PCR技術(shù),運(yùn)用多重qPCR策略,能在單管反應(yīng)中同步完成SV40LTA與E1A兩個(gè)靶標(biāo)的檢測,檢測流程快速、特異性高、長期性能穩(wěn)定,檢出限可達(dá)101copies/μL。試劑盒配套經(jīng)過溯源校準(zhǔn)的SV40LTA&E1A定量參考品,便于用戶直接構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)曲線。與SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,可進(jìn)一步優(yōu)化裂解、純化及洗脫環(huán)節(jié),提高微量SV40LTA與E1A DNA的回收率,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對樣品...
SHENTEK? CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中殘留的 CHO 宿主細(xì)胞 DNA 進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針原理實(shí)現(xiàn)對樣品中 CHO 殘留 DNA 的定量,不僅檢測高效快速、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠,檢測限還能達(dá)到 fg 級別。試劑盒配套提供 CHO DNA 定量參考品,且該參考品已通過嚴(yán)格溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品,能有效保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量 CHO 細(xì)胞 DNA。 湖州申科生物系列宿主細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒已成功用于國內(nèi)...
湖州申科生物動物源性生物材料殘留DNA提取試劑盒(磁珠法),可對各類動物源性生物材料中的微量動物源DNA進(jìn)行提取純化。該試劑盒適配多種生物材料類型(如生物修復(fù)膜、生物補(bǔ)片、脫細(xì)胞基質(zhì)等),能有效提取純化微量DNA,可用于DNA熒光染料法或qPCR方法檢測。此外,該試劑盒借助rHCDpurify?前處理系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)樣品自動處理,系統(tǒng)內(nèi)置對應(yīng)處理程序,一鍵操作即可完成前處理。同時(shí),該試劑盒可與SHENTEK?豬源/牛源DNA檢測試劑盒搭配使用,實(shí)現(xiàn)對各類生物材料中豬源/牛源DNA的定量檢測。 進(jìn)行宿主細(xì)胞殘留DNA基礎(chǔ)需遵循各國藥典及指導(dǎo)原則,確保流程與結(jié)果合規(guī),必要時(shí)開展交叉驗(yàn)證或復(fù)核。遼寧C...
SHENTEK?豬源/牛源殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物材料(如生物修復(fù)膜、生物補(bǔ)片、脫細(xì)胞基質(zhì)等)中的豬源/牛源DNA進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理,實(shí)現(xiàn)對樣品中殘留豬源/牛源DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點(diǎn),檢測限可達(dá)到fg級別。試劑盒內(nèi)配套豬源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量參考品,且與SHENTEK?動物源性生物材料殘留DNA提取試劑盒(磁珠法)搭配使用。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對豬源或牛源微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。 湖州申科生物系列宿主細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒已成功用于國內(nèi)外...
SHENTEK?豬源/牛源殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物材料(如生物修復(fù)膜、生物補(bǔ)片、脫細(xì)胞基質(zhì)等)中的豬源/牛源DNA進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理,實(shí)現(xiàn)對樣品中殘留豬源/牛源DNA的定量分析,具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點(diǎn),檢測限可達(dá)到fg級別。試劑盒內(nèi)配套豬源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量參考品,且與SHENTEK?動物源性生物材料殘留DNA提取試劑盒(磁珠法)搭配使用。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對豬源或牛源微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。 SHENTEK-96S PCR儀配套使用湖州申科各類核酸檢測...
SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速,專一性強(qiáng),性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達(dá)到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準(zhǔn)確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,提升對CV-1細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。SHENTEK-96S PCR儀配套使用湖州申...
SHENTEK? Sf9&AcNPV 殘留 DNA 檢測試劑盒(多重 PCR - 熒光探針法),可對昆蟲細(xì)胞(Sf9)桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)所生產(chǎn)的基因工程疫苗中,殘留的 Sf9 細(xì)胞 DNA 與桿狀病毒(AcNPV)DNA 進(jìn)行定量檢測。該試劑盒依托 Taqman 探針原理,結(jié)合多重 qPCR 技術(shù)實(shí)現(xiàn)對樣品中 Sf9 及 AcNPV 殘留 DNA 的定量,不僅檢測效率高、專一性突出,且性能穩(wěn)定可靠,檢測限可達(dá)到 50 copies / 反應(yīng),試劑盒還配套提供 Sf9&AcNPV 定量參考品。此試劑盒與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用,能夠準(zhǔn)確定量樣品中殘留的...
SHENTEK? 畢赤酵母殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中,畢赤酵母宿主細(xì)胞 DNA 進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實(shí)現(xiàn)對樣品中畢赤酵母殘留 DNA 的定量分析,具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點(diǎn),檢測限可達(dá)到 fg 級別。試劑盒內(nèi)配套有畢赤酵母 DNA 定量參考品,且需與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對畢赤酵母細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。湖州申科基于 qPCR 原理自主開發(fā)一系列宿主細(xì)胞殘留 DNA、RNA 和片段大小的定量...
SHENTEK? 畢赤酵母殘留 DNA 檢測試劑盒,可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中,畢赤酵母宿主細(xì)胞 DNA 進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理,實(shí)現(xiàn)對樣品中畢赤酵母殘留 DNA 的定量分析,具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點(diǎn),檢測限可達(dá)到 fg 級別。試劑盒內(nèi)配套有畢赤酵母 DNA 定量參考品,且需與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,能有效提升對畢赤酵母細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。宿主細(xì)胞殘留DNA檢測磁珠法自動化提取實(shí)現(xiàn)高通量樣品處理,提升效率。廣東MDCK宿主細(xì)胞...