SHENTEK? CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中殘留的 CHO 宿主細(xì)胞 DNA 進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 CHO 殘留 DNA 的定量，不僅檢測高效快速、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠，檢測限還能達(dá)到 fg 級別。試劑盒配套提供 CHO DNA 定量參考品，且該參考品已通過嚴(yán)格溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品，能有效保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量 CHO 細(xì)胞 DNA。 通過 SHENTEK-96SPCR 儀與湖州申科前處理提取...

SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速，專一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測限可以達(dá)到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，提升對CV-1細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。湖州申科生物全流程宿主細(xì)胞殘留核酸檢測平臺，已...

湖州申科 SHENTEK?96S 實時熒光 PCR 檢測系統(tǒng)支持向?qū)讲僮?，一鍵即可完成實驗；與 rHCDpurify? 前處理系統(tǒng)搭配使用，能實現(xiàn)核酸檢測的自動化操作，減少人為操作誤差，保障檢測的高精密度與重復(fù)性。該系統(tǒng)的精密控溫與光學(xué)系統(tǒng)，確保了檢測的高靈敏度與準(zhǔn)確性，同時具備低噪音、低能耗特點，且試劑與耗材通用性高；搭配 SHENTEK? 各類宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測試劑盒使用，可穩(wěn)定完成生物制品質(zhì)量檢測。此外，系統(tǒng)支持不同用戶組及對應(yīng)權(quán)限管理，配備數(shù)據(jù)審計追蹤功能，符合 21 CFR Part11 電子記錄管理規(guī)范。 生物制品中宿主細(xì)胞殘留 DNA 的含量限度，在各國均受嚴(yán)格管控...

SHENTEK?Human殘留DNA檢測試劑盒，可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中Human宿主細(xì)胞DNA進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理，實現(xiàn)對樣品中Human殘留DNA的定量分析，具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點，檢測限可達(dá)到fg級別。試劑盒內(nèi)配套有HumanDNA定量參考品，且與SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能有效提升對Human細(xì)胞微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。 湖州申科生物為宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測提供一站式方案，涵蓋試劑設(shè)備及定制化服務(wù)。重慶Human宿主細(xì)胞殘留DNA檢...

湖州申科生物的宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測技術(shù)服務(wù)，涵蓋樣品適用性驗證服務(wù)：針對具體樣品開展適用性驗證，搭配試劑盒的全面性能驗證報告，包含精密度（重復(fù)性、中間精密度）與樣品回收率（準(zhǔn)確性）驗證，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可信；提供定制化 HCD 分析方法全面性能驗證服務(wù)：針對客戶樣品開展線性范圍、準(zhǔn)確性等項目驗證，結(jié)果符合藥典要求，并出具完整報告；此外還提供樣品檢測服務(wù)：通過磁珠法自動化提取滿足高通量需求與提取效率，可檢測多種細(xì)胞及病毒的殘留 DNA，同時提供 DNA 殘留量與回收率數(shù)據(jù)。 生物藥純化過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一是去除宿主細(xì)胞雜質(zhì)。重慶E.coli宿主細(xì)胞殘留DNA檢測方案 湖州申科生物疫苗...

SHENTEK?釀酒酵母殘留DNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中釀酒酵母宿主細(xì)胞DNA進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理，實現(xiàn)對樣品中釀酒酵母殘留DNA的定量分析，具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點，檢測限可達(dá)到fg級別，且內(nèi)配套釀酒酵母DNA定量參考品。本試劑盒與SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，可實現(xiàn)對樣品中殘留微量釀酒酵母細(xì)胞DNA的準(zhǔn)確定量。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能有效提升對釀酒酵母細(xì)胞微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。 湖州申科生物宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測試劑盒，...

SHENTEK? HEK293 殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的 HEK293 宿主細(xì)胞 DNA 開展定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 HEK293 殘留 DNA 的定量，不僅檢測速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠，檢測限還能達(dá)到 fg 級別，且試劑盒配套提供 HEK293 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的協(xié)同適配性，優(yōu)化 HEK293 細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率，同時提升定量分析的準(zhǔn)確度。 SHENTEK? 系列宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢...

湖州申科生物的產(chǎn)品研發(fā)與制造過程遵循 ISO13485 質(zhì)量管理體系要求開展，并參照 CDE《生物制品質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)審評一般原則》、《中國藥典》9101 分析方法驗證指導(dǎo)原則及 ICH Q2 (R2)《分析方法驗證指導(dǎo)原則》等法規(guī)文件，對 SHENTEK 系列宿主細(xì)胞殘留檢測試劑盒實施了全面性能驗證，涵蓋線性、范圍、準(zhǔn)確性、定量限、精密度、耐用性、專屬性等項目，結(jié)果符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。公司可向用戶提供試劑盒的詳細(xì)驗證報告，用戶若采用此驗證報告，只需開展針對樣品的適用性驗證（含精密度實驗與回收率實驗）即可。 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測試劑盒抗干擾性好、可防污染，性能穩(wěn)定...

SHENTEK? 畢赤酵母殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中，畢赤酵母宿主細(xì)胞 DNA 進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理，實現(xiàn)對樣品中畢赤酵母殘留 DNA 的定量分析，具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點，檢測限可達(dá)到 fg 級別。試劑盒內(nèi)配套有畢赤酵母 DNA 定量參考品，且需與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能有效提升對畢赤酵母細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。生物制品生產(chǎn)需全程控質(zhì)，宿主細(xì)胞殘留 DNA 是過程安全指標(biāo)，結(jié)合產(chǎn)品與方法可穩(wěn)工藝及質(zhì)...

SHENTEK? CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中殘留的 CHO 宿主細(xì)胞 DNA 進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 CHO 殘留 DNA 的定量，不僅檢測高效快速、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠，檢測限還能達(dá)到 fg 級別。試劑盒配套提供 CHO DNA 定量參考品，且該參考品已通過嚴(yán)格溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品，能有效保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量 CHO 細(xì)胞 DNA。 湖州申科生物系列宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測試劑盒，已在國內(nèi)...

SHENTEK?E1A殘留DNA檢測試劑盒，可定量檢測生物制品中特定宿主細(xì)胞（如HEK293、293T細(xì)胞）來源的E1A殘留DNA。該試劑盒基于熒光探針原理，通過qPCR方法定量分析樣品中的E1A殘留DNA，具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點。試劑盒內(nèi)配套E1A線性化定量參考品與非線性化定量參考品，供客戶根據(jù)自身需求選擇使用。本試劑盒與SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，能準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量E1A DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，有效提升對E1A相關(guān)微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。 宿主細(xì)胞殘留 DNA 或給生物制品帶來污染風(fēng)...

宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測的樣品處理環(huán)節(jié)，是決定檢測準(zhǔn)確性的重要步驟，技術(shù)難點貫穿核酸釋放、純化及干擾物去除的全過程。生物制品基質(zhì)復(fù)雜多樣，疫苗、單抗、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞類等不同樣品，對處理方法的要求有較大差異：①疫苗樣品常含甲醛等高濃度滅活劑與鋁鹽等佐劑，易造成 DNA 吸附或降解；②單抗樣品中 10-100 mg/mL 的高蛋白濃度，會競爭性結(jié)合磁珠，使提取效率下降；③干細(xì)胞與免疫細(xì)胞類產(chǎn)品可能殘留二甲基亞砜（DMSO），會直接抑制 PCR 反應(yīng)。 作為生物制品安全性控制的關(guān)鍵，宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測不可或缺。MRC-5宿主細(xì)胞殘留DNA檢測 SHENTEK? Vero 殘留 DN...

SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速，專一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測限可以達(dá)到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，提升對CV-1細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。在宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測方面，湖州申科生物...

SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速，專一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測限可以達(dá)到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，提升對CV-1細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。從設(shè)計、驗證到檢測全環(huán)節(jié)，湖州申科生物構(gòu)建了完...

湖州申科生物 rHCDpurify? 前處理系統(tǒng)，是宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測樣本前處理的實用工具，擁有多項優(yōu)勢。在操作便捷性上，其支持自動掃碼功能，輸入過程準(zhǔn)確且簡便高效，同時配備超大屏幕，便于操作人員使用；溫控表現(xiàn)突出，具備準(zhǔn)確控溫能力，有助于提升裂解與洗脫效率，降低因溫控不當(dāng)引發(fā)的系統(tǒng)誤差，為后續(xù)檢測打下良好基礎(chǔ)。從提取性能來看，該系統(tǒng)符合系統(tǒng)性能驗證及挑戰(zhàn)性實驗標(biāo)準(zhǔn)，能可靠完成樣本前處理工作，保障檢測的準(zhǔn)確性與可靠性；試劑配套方面，它與 SHENTEK? 各類前處理試劑盒適配，可有效規(guī)避手動操作帶來的誤差，保障實驗結(jié)果的穩(wěn)定性。此外，該系統(tǒng)擁有多種程序模式，可實現(xiàn)磁珠法試劑盒與樣本...

SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒，配備抗干擾熱啟動酶與預(yù)混型反應(yīng)體系，操作簡便高效且能耐受干擾；同時搭載dUTP/UNG防污染系統(tǒng)，不僅性能可靠、特異性強(qiáng)、靈敏度高，定量限還可達(dá)到fg級別。該試劑盒已完成全面性能驗證，涵蓋線性范圍、準(zhǔn)確度、精密度、定量限及專屬性等維度，性能指標(biāo)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。此外，用戶可選購內(nèi)部陽性質(zhì)控IPC（報告基團(tuán)為VIC）搭配使用。產(chǎn)品依據(jù)ISO13485體系標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，可提供性能驗證報告，目前已成功應(yīng)用于國內(nèi)外藥品注冊申報工作。 國內(nèi)外監(jiān)管趨嚴(yán)下，宿主細(xì)胞殘留 DNA 這一生物制品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，將持續(xù)受關(guān)注與嚴(yán)管。山東生物制品宿主細(xì)胞殘留DNA檢測常用知...

更換宿主細(xì)胞殘留DNA（HCD）檢測試劑盒時，需開展一系列驗證相關(guān)考量。首先參照《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，根據(jù)變更對生物制品安全性、有效性及質(zhì)量可控性的風(fēng)險影響程度分類，實施變更前需開展充分研究與驗證。其次進(jìn)行全面性能驗證，采用藥典方法或已驗證的檢測方法，證明變更后分析方法與原方法等效或更優(yōu)。隨后開展樣品檢驗，對比試劑盒更換前后的產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)并綜合評估，結(jié)合穩(wěn)定性研究進(jìn)行穩(wěn)定性可比性分析，檢測細(xì)微差異以評價變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。完成上述步驟后，再辦理試劑盒更換備案；若變更后方法與原方法相當(dāng)或更優(yōu)，根據(jù)待檢樣品為原液或制劑，將變更歸為中等或微小變更，微小變更可在中等...

MDCK 細(xì)胞作為宿主工程用細(xì)胞，其宿主細(xì)胞DNA殘留會給機(jī)體帶來安全風(fēng)險。雖然 MDCK 細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗生產(chǎn)中，已采用超濾、核酸酶處理、層析、β- 丙內(nèi)酯滅活等工藝去除殘留 DNA，但疫苗產(chǎn)品里仍可能殘留宿主細(xì)胞DNA 及其片段。所以，為把控疫苗質(zhì)量，需對疫苗中的 MDCK 宿主細(xì)胞殘留 DNA 及其片段開展檢測與分析。湖州申科生物推出 MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒與 MDCK DNA 殘留片段分析檢測試劑盒，幫助相關(guān)疫苗企業(yè)對 MDCK 流感疫苗的 HCD 實施全過程監(jiān)控。單克隆抗體與重組蛋白藥物領(lǐng)域，需檢測 CHO 細(xì)胞等殘留 DNA，把控藥物安全與有效性。甘肅Human宿主細(xì)胞...

SHENTEK?CV-1殘留DNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中CV-1宿主細(xì)胞DNA進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理，實現(xiàn)對樣品中CV-1殘留DNA的定量分析，具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點，檢測限可達(dá)到fg級別。試劑盒內(nèi)配套有CV-1 DNA定量參考品，且與SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，可準(zhǔn)確定量樣品中的CV-1殘留DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能有效提升對CV-1細(xì)胞微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。 針對宿主細(xì)胞殘留 DNA、RNA 及片段大小，湖州申科以 qPC...

SHENTEK? Vero 殘留 DNA 檢測試劑盒，可定量檢測各類生物制品中間品、半成品及成品中的 Vero 宿主細(xì)胞 DNA。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 Vero 殘留 DNA 的定量檢測，具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點，檢測限可達(dá) fg 級別，且試劑盒內(nèi)配套 Vero DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能明顯提升對 Vero 細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。 鋁佐劑、高蛋白等基質(zhì)干擾，需通過宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測的樣品前處理予以解決。江蘇...

SHENTEK?Hi5&AcNPV殘留DNA檢測試劑盒（多重PCR-熒光探針法），可對昆蟲細(xì)胞（HighFive）桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)所生產(chǎn)的基因工程疫苗內(nèi)，殘留的Hi5細(xì)胞DNA與桿狀病毒（AcNPV）DNA開展定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理，結(jié)合多重qPCR技術(shù)實現(xiàn)對樣品中Hi5及AcNPV殘留DNA的定量，不僅檢測效率高、專一性突出，且性能穩(wěn)定可靠，檢測限可達(dá)到50 copies/反應(yīng)，試劑盒內(nèi)還配套提供Hi5&AcNPV定量參考品。此試劑盒與SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準(zhǔn)確定量樣品內(nèi)殘留的Hi5&AcNPV微量DNA，保障檢測結(jié)果的可靠性。 國內(nèi)...

SHENTEK? Vero 殘留 DNA 檢測試劑盒，可定量檢測各類生物制品中間品、半成品及成品中的 Vero 宿主細(xì)胞 DNA。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 Vero 殘留 DNA 的定量檢測，具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點，檢測限可達(dá) fg 級別，且試劑盒內(nèi)配套 Vero DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能明顯提升對 Vero 細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。 宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一是方法驗證，包括線性、專屬性等關(guān)鍵指標(biāo)。山西...

SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 定量檢測試劑盒基于實時熒光探針 PCR 技術(shù)，可針對生物制藥工藝流程中的中間品、半成品及成品，實現(xiàn) CV-1 宿主細(xì)胞 DNA 的準(zhǔn)確、快速定量分析。該試劑盒通過高特異性的引物-探針體系，能夠在復(fù)雜基質(zhì)中識別 CV-1 DNA，檢測下限可達(dá) fg 級，線性范圍寬，結(jié)果重現(xiàn)性優(yōu)異。試劑盒內(nèi)附帶經(jīng)溯源校準(zhǔn)的 CV-1 DNA 定量參考品，可直接建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，簡化實驗流程。同時，本品與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，通過對裂解、吸附、洗滌及洗脫步驟的系統(tǒng)優(yōu)化，明顯提高了微量 CV-1 DNA 的回收效率，降低基質(zhì)干擾，確保...

SHENTEK? E.coli 殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的大腸桿菌（E.coli）宿主細(xì)胞 DNA 進(jìn)行定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理，實現(xiàn)對樣品中 E.coli 殘留 DNA 的定量檢測，不僅檢測速度快、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠，檢測限還可達(dá)到 fg 級別。試劑盒配套提供 E.coli DNA 定量參考品，且參考品已嚴(yán)格溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品，能保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準(zhǔn)確定量樣品中的 E.coli 殘留 DNA。 實時定量 PCR（qPCR）依托高靈敏性與特異性...

MDCK 細(xì)胞作為宿主工程用細(xì)胞，其宿主細(xì)胞DNA殘留會給機(jī)體帶來安全風(fēng)險。雖然 MDCK 細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗生產(chǎn)中，已采用超濾、核酸酶處理、層析、β- 丙內(nèi)酯滅活等工藝去除殘留 DNA，但疫苗產(chǎn)品里仍可能殘留宿主細(xì)胞DNA 及其片段。所以，為把控疫苗質(zhì)量，需對疫苗中的 MDCK 宿主細(xì)胞殘留 DNA 及其片段開展檢測與分析。湖州申科生物推出 MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒與 MDCK DNA 殘留片段分析檢測試劑盒，幫助相關(guān)疫苗企業(yè)對 MDCK 流感疫苗的 HCD 實施全過程監(jiān)控。陰性對照需包含無模板對照（NTC）和陰性樣品基質(zhì)對照，以此排除宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測的假陽性。山東宿主細(xì)胞...

SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 定量檢測試劑盒基于實時熒光探針 PCR 技術(shù)，可針對生物制藥工藝流程中的中間品、半成品及成品，實現(xiàn) CV-1 宿主細(xì)胞 DNA 的準(zhǔn)確、快速定量分析。該試劑盒通過高特異性的引物-探針體系，能夠在復(fù)雜基質(zhì)中識別 CV-1 DNA，檢測下限可達(dá) fg 級，線性范圍寬，結(jié)果重現(xiàn)性優(yōu)異。試劑盒內(nèi)附帶經(jīng)溯源校準(zhǔn)的 CV-1 DNA 定量參考品，可直接建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，簡化實驗流程。同時，本品與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，通過對裂解、吸附、洗滌及洗脫步驟的系統(tǒng)優(yōu)化，明顯提高了微量 CV-1 DNA 的回收效率，降低基質(zhì)干擾，確保...

SHENTEK? 畢赤酵母殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中，畢赤酵母宿主細(xì)胞 DNA 進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理，實現(xiàn)對樣品中畢赤酵母殘留 DNA 的定量分析，具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點，檢測限可達(dá)到 fg 級別。試劑盒內(nèi)配套有畢赤酵母 DNA 定量參考品，且需與 SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能有效提升對畢赤酵母細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。依托樣品前處理與 qPCR 技術(shù)，宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測兼具高通量、高敏、高效與高準(zhǔn)...

SHENTEK?SV40LTA&E1A殘留DNA定量檢測試劑盒，可對各類生物制品中來自HEK293T等宿主細(xì)胞的SV40LTA與E1A基因殘留DNA進(jìn)行準(zhǔn)確定量。該試劑盒基于熒光探針實時PCR技術(shù)，運用多重qPCR策略，能在單管反應(yīng)中同步完成SV40LTA與E1A兩個靶標(biāo)的檢測，檢測流程快速、特異性高、長期性能穩(wěn)定，檢出限可達(dá)101copies/μL。試劑盒配套經(jīng)過溯源校準(zhǔn)的SV40LTA&E1A定量參考品，便于用戶直接構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)曲線。與SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，可進(jìn)一步優(yōu)化裂解、純化及洗脫環(huán)節(jié)，提高微量SV40LTA與E1A DNA的回收率，進(jìn)而實現(xiàn)對樣品...

SHENTEK? CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速，專一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測限可以達(dá)到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK?宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，提升對CV-1細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。檢測宿主細(xì)胞殘留DNA時，需結(jié)合前處理、試劑和...

宿主細(xì)胞殘留DNA檢測的穩(wěn)定性，取決于三個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。樣本核酸處理環(huán)節(jié)，可采用磁珠法或碘化鈉法，提取可通過手工或自動化方式進(jìn)行，有效去除雜質(zhì)抑制物、適配復(fù)雜樣本，為后續(xù)檢測筑牢基礎(chǔ)；qPCR檢測試劑盒環(huán)節(jié)，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品及含Mastermix、引物、探針、緩沖液、稀釋液的反應(yīng)體系，該環(huán)節(jié)的質(zhì)量與配置直接影響檢測準(zhǔn)確度；檢測系統(tǒng)為qPCR儀器，儀器的性能與穩(wěn)定性直接關(guān)系到檢測數(shù)據(jù)的可靠性。這三個環(huán)節(jié)協(xié)同配合，從樣本處理、試劑質(zhì)量到檢測設(shè)備，共同構(gòu)建起宿主細(xì)胞殘留DNA檢測的穩(wěn)定體系。編輯分享繼續(xù)為我優(yōu)化這段關(guān)于宿主細(xì)胞殘留DNA檢測穩(wěn)定性的內(nèi)容。有沒有其他方法可以對這段內(nèi)容進(jìn)行降重？如何進(jìn)一步優(yōu)化...