江蘇CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案

來源： 發(fā)布時間：2025-11-26

SHENTEK® Vero 殘留 DNA 檢測試劑盒，可定量檢測各類生物制品中間品、半成品及成品中的 Vero 宿主細胞 DNA。該試劑盒基于熒光探針原理實現(xiàn)對樣品中 Vero 殘留 DNA 的定量檢測，具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點，檢測限可達 fg 級別，且試劑盒內(nèi)配套 Vero DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能明顯提升對 Vero 細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。
鋁佐劑、高蛋白等基質(zhì)干擾，需通過宿主細胞殘留 DNA 檢測的樣品前處理予以解決。江蘇CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案

江蘇CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案,宿主細胞殘留DNA檢測

宿主細胞殘留 DNA 檢測過程中存在多種常見問題。首先，擴增異常主要體現(xiàn)為擴增曲線異常、擴增效率不達標，且檢測數(shù)值同樣存在異常；第二，回收異常指 DNA 回收環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，具體表現(xiàn)為回收率過高或過低；第三，污染問題主要表現(xiàn)為無模板對照（NTC）、陰性對照（NCS）出現(xiàn)檢測數(shù)值，對檢測結(jié)果產(chǎn)生干擾；第四，設(shè)備使用異常源于前處理設(shè)備、PCR 設(shè)備的操作不當，進而導致檢測結(jié)果異常。這些問題覆蓋擴增、回收、污染及設(shè)備操作等多個環(huán)節(jié)，均會影響檢測準確性，需在實驗過程中針對性排查并解決，以保障宿主細胞殘留 DNA 檢測結(jié)果的可靠性。
山西CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案生物制品生產(chǎn)需全程把控質(zhì)量，宿主細胞殘留 DNA 為過程控制安全指標，結(jié)合產(chǎn)品與方法能保障工藝及質(zhì)量穩(wěn)定。

江蘇CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案,宿主細胞殘留DNA檢測

宿主細胞殘留 DNA 檢測的樣品處理環(huán)節(jié)，是決定檢測準確性的重要步驟，技術(shù)難點貫穿核酸釋放、純化及干擾物去除的全過程。生物制品基質(zhì)復雜多樣，疫苗、單抗、干細胞、免疫細胞類等不同樣品，對處理方法的要求有較大差異：①疫苗樣品常含甲醛等高濃度滅活劑與鋁鹽等佐劑，易造成 DNA 吸附或降解；②單抗樣品中 10-100 mg/mL 的高蛋白濃度，會競爭性結(jié)合磁珠，使提取效率下降；③干細胞與免疫細胞類產(chǎn)品可能殘留二甲基亞砜（DMSO），會直接抑制 PCR 反應。

SHENTEK®BHK殘留DNA檢測試劑盒，可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中BHK宿主細胞DNA進行定量檢測。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理，實現(xiàn)對樣品中BHK殘留DNA的定量分析，具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點，檢測限可達到fg級別，且試劑盒內(nèi)配套BHKDNA定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，方可準確定量樣品中的BHK殘留DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能明顯提升對BHK細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。
SHENTEK? 系列宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒專屬性強，不受其他工程細胞基因組干擾。

江蘇CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案,宿主細胞殘留DNA檢測

湖州申科生物宿主細胞殘留 DNA 復雜基質(zhì)樣本前處理試劑盒（磁珠法），適用于生物制品復雜基質(zhì)與普通基質(zhì)樣品的前處理。其中復雜基質(zhì)涵蓋過陰離子交換柱的蛋白類樣品、蛋白濃度較高且 pH 值非中性的樣品等，能穩(wěn)定高效獲取樣品中的微量宿主細胞 DNA。該試劑盒具備出色的基質(zhì)兼容性與操作穩(wěn)定性，可與各類 SHENTEK 宿主細胞（包括 CHO、大腸桿菌 E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、質(zhì)粒、SV40LTA&EIA 等）DNA qPCR 檢測試劑盒搭配使用。
檢測宿主細胞殘留 DNA 所獲數(shù)據(jù)，是產(chǎn)品放行的關(guān)鍵依據(jù)之一。上海Vero宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)

湖州申科生物宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒，以 qPCR 法定量檢測多種宿主DNA。江蘇CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案

SHENTEK®豬源/牛源殘留DNA檢測試劑盒，可對各類生物材料（如生物修復膜、生物補片、脫細胞基質(zhì)等）中的豬源/牛源DNA進行定量檢測。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理，實現(xiàn)對樣品中殘留豬源/牛源DNA的定量分析，具備檢測快速、專一性強、性能穩(wěn)定可靠的特點，檢測限可達到fg級別。試劑盒內(nèi)配套豬源/牛源（Porcine/Bovine）DNA定量參考品，且與SHENTEK®動物源性生物材料殘留DNA提取試劑盒（磁珠法）搭配使用。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能有效提升對豬源或牛源微量DNA殘留的回收率及定量準確度。
江蘇CHO宿主細胞殘留DNA檢測方案